Verwendung von Anreizen, um Drogenkonsumenten in der HIV-Therapie zu halten (Incentives-2)

Nach Beginn der HAART werden die Teilnehmer voraussichtlich in den Wochen 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 und 16 beurteilt. Detaillierte Aufzeichnungen über die Einhaltung und Abgabe aller antiretroviralen Medikamente für jeden Teilnehmer werden geführt. Die Adhärenz wird in erster Linie auf der Grundlage von Nachfüllaufzeichnungen der Apotheke sowie des Selbstberichts beurteilt. Anschließend nehmen die Teilnehmer an monatlichen klinischen Nachsorgeuntersuchungen in den Wochen 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 und 52 teil. Zu diesem Zeitpunkt wird eine standardmäßige Laborüberwachung durchgeführt, die ein vollständiges Blutbild (CBC), Differentialblutbild, grundlegende Chemie, Leber- und Nierenprofil sowie die CD4-Zellzahl und den HIV-1-RNA-Plasmaspiegel gemäß den aktuellen Pflegerichtlinien umfasst . Alle Patienten werden außerdem zu Studienbeginn und vierteljährlich (Wochen 12, 24, 36 und 52) einem toxikologischen Urinscreening unterzogen, um die Auswirkungen der Teilnahme an HAART-Programmen auf den Substanzkonsum zu beurteilen. Die Nachsorge umfasst auch eine Bewertung unerwünschter Ereignisse (ADE) anhand einer standardisierten Liste von Anzeichen und Symptomen, die entweder vom Patienten oder Arzt festgestellt oder durch Labortests identifiziert wurden. Zu Beginn und bei jedem vierteljährlichen Besuch füllen die Teilnehmer die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) aus, bei der eine Punktzahl von 16 mit dem Risiko einer Depression korreliert. Dieses Tool wurde in unserer Population in einer früheren Studie validiert. Die Teilnehmer werden auch den Fragebogen zum Schweregrad der Sucht ausfüllen, ein validiertes Instrument zur Untersuchung der Schwere psychosozialer Probleme in sieben Bereichen, einschließlich Drogen- und Alkoholkonsum . Zusammengesetzte Punktzahlen werden abgeleitet, und höhere Punktzahlen spiegeln größere Probleme wider. Frühere 3-Monats-Versionen der HIV-Risikoverhaltensskala werden ebenfalls zu Studienbeginn und bei vierteljährlichen Besuchen verabreicht. Diese Skala bewertet den intravenösen Drogenkonsum und das Sexualverhalten, und die Antworten werden auf einer 6-Punkte-Skala kodiert, wobei höhere Werte ein höheres Risiko anzeigen.

Teilnehmer, die randomisiert einen Verstärker für die klinische Nachsorge erhalten, erhalten den Verstärker am Ende jedes Klinikbesuchs. Wenn der Verstärker mit der Plasma-Viruslast verknüpft ist, werden die Probanden im Verstärkerarm innerhalb einer Woche über das Ergebnis der Plasma-Viruslast und jede verdiente Verstärkung benachrichtigt. Die Probanden können jederzeit kommen, um die Verstärkung zu erhalten, oder sie können bis zu ihrem nächsten monatlichen Termin warten und die Einnahmen zu diesem Zeitpunkt erhalten.

Für Teilnehmer, die nicht innerhalb von zwei Wochen zu beiden Seiten ihres geplanten vierteljährlichen Besuchs zur Labor- und klinischen Nachsorge erscheinen, eine umfassende Untersuchung des Aufenthaltsorts des Klienten durch Straßenkontakt sowie eine Durchsuchung der Krankenhausunterlagen für Krankenhausaufenthalte und der Provinz-Lebensstatistik Datenbank für mögliche Todesfälle wird aufgefordert. Diejenigen, die die Therapie abbrechen oder die nach 52 Wochen oder früher nicht mehr nachverfolgt werden können, werden in den Analysen als Therapieversagen betrachtet.

Ein letzter Besuch wird 24 Wochen nach dem Besuch in Woche 52 durchgeführt. Dies beinhaltet die gleichen Verfahren wie die vierteljährlichen Studienbesuche während des ersten Jahres, einschließlich Standardlabortests und Urintoxikologie, ADE-Bewertungen und CES-D, Fragebögen zum Suchtschwereindex und zur HIV-Risikoverhaltensskala. Teilnehmer, die sich nicht innerhalb von 2 Wochen nach dem voraussichtlichen Datum dieses Besuchs zur Nachsorge im Labor und zur klinischen Nachsorge einfinden, werden wie oben beschrieben gesucht.