Användning av incitament för att behålla droganvändare i HIV-terapi (Incentives-2)

När HAART har initierats kommer deltagarna att förväntas bli bedömda vid veckorna 1,2,3,4,6,8,10,12,14 och 16. Detaljerade efterlevnads- och dispenseringsregister för alla antiretrovirala läkemedel för varje deltagare kommer att upprätthållas. Efterlevnad kommer att bedömas i första hand utifrån apotekspåfyllnadsjournaler, samt egenrapportering. Därefter kommer deltagarna att delta i månatliga kliniska uppföljningsbesök under veckorna 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 och 52. Standardlaboratorieövervakning kommer att utföras vid den tidpunkten och kommer att inkludera fullständigt blodvärde (CBC), differential, grundläggande kemi, lever- och njurprofil, såväl som CD4-cellantal och plasma HIV-1-RNA-nivå, i enlighet med gällande vårdriktlinjer . Alla patienter kommer också att genomgå urintoxikologiska screeningar vid baslinjen och varje kvartal (veckorna 12, 24, 36 och 52) för att bedöma eventuella effekter av att delta i HAART-program på substansanvändning. Uppföljningen kommer också att omfatta en bedömning av biverkningar (ADE) från en standardiserad lista över tecken och symtom som noterats av antingen patienten eller läkaren eller identifierats genom laboratorietester. Vid baslinjen och varje kvartalsbesök kommer deltagarna att slutföra Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) där en poäng på 16 korrelerar med risken för depression. Detta verktyg har validerats i vår population i en tidigare studie. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformuläret Addiction Severity Index, ett validerat instrument som används för att undersöka svårighetsgraden av psykosociala problem inom sju domäner inklusive drog- och alkoholbruk. Sammansatta poäng härleds, och högre poäng återspeglar större problem. Senaste 3-månadersversioner av HIV Risk Behavior Scale kommer också att administreras vid baslinjen och vid kvartalsbesök. Denna skala bedömer injektionsdroganvändning och sexuella beteenden, och svaren kodas på en 6-gradig skala med högre värden som indikerar högre risk.

Deltagare som randomiseras till att få en förstärkare för klinikuppföljning kommer att få förstärkaren i slutet av varje klinikbesök. När förstärkaren är kopplad till plasmaviral belastning kommer försökspersoner i förstärkararmen att meddelas inom en vecka om resultatet av plasmavirusbelastningen och om eventuell förstärkning som erhållits. Försökspersoner kan välja att komma in när som helst för att få förstärkningen, eller så kan de vänta till sitt nästa månatliga möte och få intäkterna vid den tidpunkten.

För deltagare som inte kommer för laboratorie- och klinisk uppföljning inom två veckor på vardera sidan av sitt planerade kvartalsbesök, en omfattande undersökning av klientens vistelseort genom gatuuppföljning samt en sökning av sjukhusjournaler för sjukhusvistelse och provinsens vitala statistik databas för möjliga dödsfall kommer att uppmanas. De som avbryter behandlingen eller som är förlorade till uppföljning vid eller före 52 veckor kommer att betraktas som terapimisslyckanden i analyserna.

Ett sista besök 24 veckor efter besöket vecka 52 kommer att genomföras. Detta kommer att innebära samma procedurer som de kvartalsvisa studiebesöken under det första året, inklusive standardlaboratorietester och urintoxikologi, ADE-bedömningar och frågeformulär CES-D, Addiction Severity Index och HIV Risk Behavior Scale. Deltagare som inte uppvisar laboratorie- och klinisk uppföljning inom 2 veckor efter det förväntade datumet för detta besök kommer att sökas enligt beskrivningen ovan.