Použití pobídek k udržení uživatelů drog v terapii HIV (Incentives-2)

Jakmile bude HAART zahájen, očekává se, že účastníci budou hodnoceni v týdnech 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 a 16. Podrobné záznamy o dodržování a výdeji všech antiretrovirových léků pro každého účastníka budou uchovávány. Dodržování bude posuzováno především na základě evidence doplňování lékáren a také vlastního hlášení. Následně budou účastníci navštěvovat měsíční klinické následné návštěvy v týdnech 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 a 52. V té době bude prováděno standardní laboratorní monitorování a bude zahrnovat kompletní krevní obraz (CBC), diferenciál, základní chemii, jaterní a ledvinový profil, stejně jako počet buněk CD4 a hladinu HIV-1-RNA v plazmě, v souladu se současnými směrnicemi o péči. . Všichni pacienti také podstoupí toxikologické screeningy moči na začátku a čtvrtletně (12., 24., 36. a 52. týden), aby bylo možné posoudit jakékoli účinky zapojení do programů HAART na užívání látek. Sledování bude také zahrnovat hodnocení nežádoucích účinků (ADE) ze standardizovaného seznamu příznaků a příznaků zaznamenaných buď pacientem nebo lékařem nebo identifikovaných laboratorním testováním. Na začátku a při každé čtvrtletní návštěvě účastníci absolvují stupnici deprese Center for Epidemiologic Studies (CES-D), kde skóre 16 koreluje s rizikem deprese. Tento nástroj byl ověřen v naší populaci v předchozí studii. Účastníci také vyplní dotazník Indexu závažnosti závislosti, což je ověřený nástroj používaný ke zkoumání závažnosti psychosociálních problémů v sedmi oblastech včetně užívání drog a alkoholu. Jsou odvozena složená skóre a vyšší skóre odrážejí větší problémy. Poslední 3měsíční verze škály HIV rizikového chování budou také podávány na začátku a při čtvrtletních návštěvách. Tato škála hodnotí injekční užívání drog a sexuální chování a odpovědi jsou kódovány na 6bodové škále, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší riziko.

Účastníci, kteří jsou náhodně vybráni k získání posilovače pro klinické sledování, obdrží posilovač na konci každé návštěvy kliniky. Když je posilovač spojen s plazmatickou virovou zátěží, subjekty v rameni posilovače budou do týdne informovány o výsledku plazmatické virové zátěže a o jakémkoli získaném posílení. Subjekty se mohou rozhodnout, že přijdou kdykoli, aby obdrželi posilu, nebo mohou počkat na svou příští měsíční schůzku a získat výdělky v tu dobu.

Pro účastníky, kteří se nedostaví k laboratornímu a klinickému sledování do dvou týdnů na žádné straně své plánované čtvrtletní návštěvy, rozsáhlé šetření pobytu klienta prostřednictvím pouličního dosahu, stejně jako prohledávání nemocničních záznamů pro hospitalizaci a provinční vitální statistiky bude vyzvána databáze možných úmrtí. Ti, kteří přeruší léčbu nebo kteří nebudou sledováni v 52. týdnu nebo dříve, budou v analýzách považováni za selhání terapie.

Poslední návštěva bude provedena 24 týdnů po návštěvě v 52. týdnu. To bude zahrnovat stejné postupy jako čtvrtletní studijní návštěvy během prvního roku, včetně standardních laboratorních testů a toxikologie moči, hodnocení ADE a dotazníků CES-D, Index závažnosti závislosti a Škála rizikového chování HIV. Účastníci, kteří se nedostaví k laboratornímu a klinickému sledování do 2 týdnů od očekávaného data této návštěvy, budou vyhledáni, jak je popsáno výše.