Wykorzystanie zachęt do zatrzymania użytkowników narkotyków w terapii HIV (Incentives-2)

Po rozpoczęciu HAART oczekuje się, że uczestnicy zostaną poddani ocenie w tygodniach 1,2,3,4,6,8,10,12,14 i 16. Szczegółowe zapisy dotyczące przestrzegania i wydawania wszystkich leków przeciwretrowirusowych dla każdego uczestnika będą zachowane. Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane przede wszystkim na podstawie dokumentacji dotyczącej uzupełniania leków w aptece, a także samoopisu. Następnie uczestnicy będą uczestniczyć w comiesięcznych wizytach kontrolnych w tygodniach 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 i 52. W tym czasie zostanie przeprowadzone standardowe monitorowanie laboratoryjne, które będzie obejmować pełną morfologię krwi (CBC), rozmaz, podstawowe badania biochemiczne, profil wątroby i nerek, a także liczbę komórek CD4 i poziom HIV-1-RNA w osoczu, zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi opieki . Wszyscy pacjenci zostaną również poddani badaniu toksykologicznemu moczu na początku badania i co kwartał (tygodnie 12, 24, 36 i 52) w celu oceny wpływu zaangażowania w programy HAART na używanie substancji. Obserwacja będzie również obejmować ocenę zdarzeń niepożądanych (ADE) na podstawie standardowej listy objawów przedmiotowych i podmiotowych odnotowanych przez pacjenta lub lekarza lub zidentyfikowanych w badaniach laboratoryjnych. Na początku i podczas każdej kwartalnej wizyty uczestnicy wypełnią Skalę Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D), gdzie wynik 16 koreluje z ryzykiem depresji. Narzędzie to zostało sprawdzone w naszej populacji we wcześniejszym badaniu. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusz Addiction Severity Index, zatwierdzony instrument używany do badania nasilenia problemów psychospołecznych w siedmiu dziedzinach, w tym używania narkotyków i alkoholu. Wyprowadzane są wyniki złożone, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe problemy. Poprzednie 3-miesięczne wersje Skali Zachowań Ryzyka HIV będą również podawane na początku badania i podczas wizyt kwartalnych. Ta skala ocenia przyjmowanie narkotyków w iniekcjach i zachowania seksualne, a odpowiedzi są kodowane na 6-punktowej skali, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższe ryzyko.

Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wzmocnienia w celu obserwacji w klinice, otrzymają wzmocnienie na koniec każdej wizyty w klinice. Gdy wzmocnienie jest powiązane z wiremią w osoczu, pacjenci w grupie otrzymującej wzmocnienie zostaną powiadomieni w ciągu tygodnia o wyniku wiremii w osoczu oraz o uzyskanym wzmocnieniu. Badani mogą zdecydować się przyjść w dowolnym momencie, aby otrzymać wzmocnienie, lub mogą poczekać do następnej comiesięcznej wizyty i otrzymać zarobki w tym czasie.

W przypadku uczestników, którzy nie zgłoszą się na kontrolę laboratoryjną i kliniczną w ciągu dwóch tygodni po obu stronach zaplanowanej kwartalnej wizyty, szeroko zakrojone dochodzenie w sprawie miejsca pobytu klienta poprzez kontakt uliczny, a także przeszukanie dokumentacji szpitalnej dotyczącej hospitalizacji i prowincjonalnych statystyk życiowych pojawi się monit o bazę danych możliwych zgonów. Ci, którzy przerwali terapię lub którzy stracili czas na obserwację w 52 tygodniu lub wcześniej, zostaną uznani za niepowodzeń terapii w analizach.

Wizyta końcowa zostanie przeprowadzona 24 tygodnie po wizycie w 52. tygodniu. Będzie to obejmować te same procedury, co kwartalne wizyty studyjne w ciągu pierwszego roku, w tym standardowe testy laboratoryjne i toksykologiczne moczu, oceny ADE oraz kwestionariusze CES-D, Indeks ciężkości uzależnień i Skala Zachowań Ryzyka HIV. Uczestnicy, którzy nie zgłoszą się na kontrolę laboratoryjną i kliniczną w ciągu 2 tygodni od przewidywanej daty tej wizyty, będą poszukiwani w sposób opisany powyżej.