Utilizzo di incentivi per mantenere i tossicodipendenti in terapia per l'HIV (Incentives-2)

Una volta avviata la HAART, i partecipanti dovranno essere valutati alle settimane 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 e 16. Verranno mantenute registrazioni dettagliate di aderenza e dispensazione per tutti i farmaci antiretrovirali per ciascun partecipante. L'adesione sarà valutata principalmente sulla base dei registri di ricarica della farmacia, nonché dell'autovalutazione. Successivamente i partecipanti parteciperanno a visite di follow-up clinico mensili alle settimane 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 e 52. Il monitoraggio di laboratorio standard verrà eseguito in quel momento e includerà emocromo completo (CBC), differenziale, chimica di base, profilo epatico e renale, nonché conta delle cellule CD4 e livello plasmatico di HIV-1-RNA, in linea con le attuali linee guida di cura . Tutti i pazienti saranno inoltre sottoposti a screening tossicologici delle urine al basale e trimestrali (settimane 12, 24, 36 e 52) al fine di valutare eventuali effetti dell'impegno nei programmi HAART sull'uso di sostanze. Il follow-up includerà anche una valutazione degli eventi avversi (ADE) da un elenco standardizzato di segni e sintomi annotati dal paziente o dal medico o identificati attraverso test di laboratorio. Al basale e ogni visita trimestrale, i partecipanti completeranno il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) dove un punteggio di 16 è correlato al rischio di depressione. Questo strumento è stato convalidato nella nostra popolazione in uno studio precedente. I partecipanti completeranno anche il questionario Addiction Severity Index, uno strumento convalidato utilizzato per esaminare la gravità dei problemi psicosociali in sette domini, tra cui l'uso di droghe e alcol. I punteggi compositi sono derivati ​​e i punteggi più alti riflettono problemi maggiori. Verranno somministrate anche le versioni degli ultimi 3 mesi della scala del comportamento a rischio dell'HIV al basale e alle visite trimestrali. Questa scala valuta l'uso di droghe per iniezione e i comportamenti sessuali e le risposte sono codificate su una scala a 6 punti con valori più alti che indicano un rischio più elevato.

I partecipanti che sono randomizzati a ricevere un rinforzo per il follow-up clinico riceveranno il rinforzo alla fine di ogni visita clinica. Quando il rinforzo è collegato alla carica virale plasmatica, i soggetti nel braccio del rinforzo riceveranno una notifica entro una settimana dal risultato della carica virale plasmatica e di qualsiasi rinforzo guadagnato. I soggetti possono scegliere di entrare in qualsiasi momento per ricevere il rinforzo, oppure possono aspettare fino al loro prossimo appuntamento mensile e ricevere i guadagni in quel momento.

Per i partecipanti che non si presentano per il follow-up clinico e di laboratorio entro due settimane su entrambi i lati della loro visita trimestrale programmata, un'indagine approfondita sull'ubicazione del cliente attraverso il contatto stradale, nonché una ricerca dei registri ospedalieri per il ricovero e le statistiche vitali provinciali verrà richiesto un database per possibili decessi. Coloro che interrompono la terapia o che vengono persi al follow-up a 52 settimane o prima saranno considerati fallimenti terapeutici nelle analisi.

Verrà eseguita una visita finale 24 settimane dopo la visita della settimana 52. Ciò comporterà le stesse procedure delle visite di studio trimestrali durante il primo anno, inclusi test di laboratorio standard e tossicologia delle urine, valutazioni ADE e questionari CES-D, indice di gravità della dipendenza e scala del comportamento a rischio dell'HIV. I partecipanti che non si presentano per il follow-up clinico e di laboratorio entro 2 settimane dalla data prevista per questa visita saranno ricercati come descritto sopra.