Subcutane immunotherapie bij patiënten die gevoelig zijn voor Dermatophagoides Pteronyssinus (DPT)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met allergische rhinoconjunctivitis met of zonder astma tegen DPT gedurende minimaal 1 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
2. Patiënten moeten het toestemmingsformulier ondertekenen.
3. Patiënten moeten tussen de 18 en 60 jaar oud zijn.
4. Patiënten met een priktestresultaat groter of gelijk aan 3 mm diameter en een specifiek IgE groter of gelijk aan klasse 2 (CAP/PHADIA) voor DPT.
5. Patiënten zullen bij voorkeur monosensibilisatie hebben voor DPT. In het geval van polysensibilisatiepatiënten kunnen ze alleen worden opgenomen als andere sensibilisaties worden veroorzaakt door seizoensgebonden allergenen waarvan de bestuiving niet overlapt met de onderzoeksperiode.
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urinezwangerschapstest hebben bij screeningbezoek/bezoek 0
7. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken als ze seksueel actief zijn

Uitsluitingscriteria:

1. Stabiel en voortgezet gebruik van medicatie voor allergische pathologie gedurende 2 weken voorafgaand aan opname.
2. Patiënten die gesensibiliseerd zijn voor andere overblijvende allergenen die klinisch relevant zijn en met specifieke IgE-niveaus hoger of gelijk aan klasse 2 CAP/PHADIA.
3. Patiënten die in de afgelopen 5 jaar immunotherapie hebben gekregen voor DPT of voor een allergeen met kruisreactiviteit of patiënten die momenteel immunotherapie krijgen voor een allergeen.
4. Patiënten met ernstige astma of FEV1 van minder dan 70% of astma die behandeling met inhalatiecorticoïden of systemische corticoïden nodig hebben op het moment van aanvang van de studie of binnen 8 weken voorafgaand aan de start van de behandeling.
5. Patiënten met: immunologische, hart-, nier- of leveraandoeningen of enige andere medische aandoening die de onderzoeker relevant acht om het onderzoek te verstoren.
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van anafylaxie
7. Patiënten met chronische urticaria
8. Patiënten met instabiele angina pectoris
9. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie
10. Patiënten met klinisch significante aritmieën
11. Patiënten met neoplasie
12. Patiënten met klinisch relevante misvormingen van de bovenste luchtwegen.
13. Andere chronische of immunologische ziekte die de beoordeling van het onderzoeksproduct zou kunnen verstoren of die een extra risico voor de patiënten zou kunnen opleveren
14. Patiënten die binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.
15. Patiënten die worden behandeld met tricyclische antidepressiva, psychotrope bètablokkers of angiotensine-converterende enzymremmers (ACEI)
16. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet akkoord gaan met het gebruik van een geschikte anticonceptiemethode tijdens het onderzoek als ze seksueel actief zijn, als ze niet chirurgisch zijn gesteriliseerd of op een andere manier niet in staat zijn om te dragen
17. Patiënt die de bezoeken niet bijwoont
18. Gebrek aan samenwerking of weigering van de patiënt om deel te nemen