Immunoterapia sottocutanea in pazienti sensibilizzati a Dermatophagoides Pteronyssinus (DPT)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con rinocongiuntivite allergica con o senza asma contro DPT durante un minimo di 1 anno prima della partecipazione allo studio.
2. I pazienti devono firmare il modulo di consenso informato.
3. I pazienti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 60 anni.
4. Pazienti che hanno ottenuto un risultato del prick test maggiore o uguale a 3 mm di diametro e una IgE specifica maggiore o uguale alla classe 2 (CAP/PHADIA) al DPT.
5. I pazienti saranno preferibilmente monosensibilizzati al DPT. Nel caso di pazienti polisensibilizzati possono essere inclusi solo se altre sensibilizzazioni sono causate da allergeni stagionali la cui impollinazione non coincide con il periodo di studio.
6. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo alla visita di screening/Visita 0
7. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante lo studio se sono sessualmente attive

Criteri di esclusione:

1. Uso stabile e continuato di farmaci per la patologia allergica nelle 2 settimane precedenti l'inclusione.
2. Pazienti sensibilizzati ad altri allergeni perenni clinicamente rilevanti e con livelli di IgE specifiche maggiori o uguali alla classe 2 CAP/PHADIA.
3. Pazienti che hanno ricevuto immunoterapia nei 5 anni precedenti per DPT o per qualsiasi allergene con reattività crociata o pazienti che stanno attualmente ricevendo immunoterapia per qualsiasi allergene.
4. Pazienti con asma grave o FEV1 inferiore al 70% o asma che richiedono un trattamento con corticoidi per via inalatoria o sistemica al momento dell'ingresso nello studio o entro 8 settimane prima dell'inizio del trattamento.
5. Pazienti con: malattie immunologiche, cardiache, renali o epatiche o qualsiasi altra condizione medica che lo sperimentatore ritenga rilevante in modo da interferire con lo studio.
6. Pazienti con una precedente storia di anafilassi
7. Pazienti con orticaria cronica
8. Pazienti con angina instabile
9. Pazienti con ipertensione non controllata
10. Pazienti con aritmie clinicamente significative
11. Pazienti con neoplasia
12. Pazienti con malformazioni clinicamente rilevanti delle prime vie respiratorie.
13. Altre malattie croniche o immunologiche che potrebbero interferire con la valutazione del prodotto sperimentale o che potrebbero generare rischi aggiuntivi per i pazienti
14. Pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
15. Pazienti in trattamento con antidepressivi triciclici, beta-bloccanti psicotropi o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI)
16. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento o donne in età fertile che non accettano di utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante lo studio se sono sessualmente attive, se non sono state sterilizzate chirurgicamente o presentano qualsiasi altra incapacità di sopportare
17. Paziente che non si presenta alle visite
18. Mancanza di collaborazione o rifiuto di partecipazione da parte del paziente