Subkutan immunterapi hos patienter sensibiliseret over for Dermatophagoides Pteronyssinus (DPT)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med allergisk rhinoconjunctivitis med eller uden astma mod DPT i minimum 1 år før studiedeltagelse.
2. Patienter skal underskrive samtykkeerklæringen.
3. Patienter skal være mellem 18 og 60 år.
4. Patienter, der opnåede et priktestresultat større eller lig med 3 mm diameter og et specifikt IgE større eller lig med klasse 2 (CAP/PHADIA) til DPT.
5. Patienter vil fortrinsvis være monosensibiliserede over for DPT. I tilfælde af polysensibiliserede patienter kan de kun inkluderes, hvis andre sensibiliseringer er forårsaget af sæsonbestemte allergener, hvis bestøvning ikke overlapper med undersøgelsesperioden.
6. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved screeningsbesøg/besøg 0
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen, hvis de er seksuelt aktive

Ekskluderingskriterier:

1. Stabil og fortsat brug af medicin mod allergisk patologi i 2 uger før inklusion.
2. Patienter sensibiliseret over for andre flerårige allergener klinisk relevante og med specifikke IgE-niveauer større eller lig med klasse 2 CAP/PHADIA.
3. Patienter, der har modtaget immunterapi inden for de foregående 5 år for DPT eller for et hvilket som helst allergen med krydsreaktivitet eller patienter, der i øjeblikket modtager immunterapi for ethvert allergen.
4. Patienter med svær astma eller FEV1 mindre end 70 % eller astma, der kræver inhaleret eller systemisk kortikoidbehandling på tidspunktet for studiestart eller inden for 8 uger før behandlingsstart.
5. Patienter med: immunologiske, hjerte-, nyre- eller leversygdomme eller enhver anden medicinsk tilstand, som investigator anser for relevant for at forstyrre undersøgelsen.
6. Patienter med tidligere anafylaksi
7. Patienter med kronisk nældefeber
8. Patienter med ustabil angina
9. Patienter med ukontrolleret hypertension
10. Patienter med klinisk signifikante arytmier
11. Patienter med neoplasi
12. Patienter med klinisk relevante misdannelser i de øvre luftveje.
13. Anden kronisk eller immunologisk sygdom, der kan forstyrre vurderingen af ​​forsøgsproduktet, eller som kan generere yderligere risiko for patienterne
14. Patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før tilmelding.
15. Patienter i behandling med tricykliske antidepressiva, psykotrope betablokkere eller angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEI)
16. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer, eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke accepterer at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen, hvis de er seksuelt aktive, hvis de ikke er blevet kirurgisk steriliseret eller udviser nogen anden invaliditet til at bære
17. Patient, der ikke deltager i besøgene
18. Patientens manglende samarbejde eller nægtelse af at deltage