Subkutane Immuntherapie bei Patienten mit Sensibilisierung gegen Dermatophagoides Pteronyssinus (DPT)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis mit oder ohne Asthma gegen DPT während mindestens 1 Jahr vor Studienteilnahme.
2. Patienten müssen die Einwilligungserklärung unterschreiben.
3. Die Patienten müssen zwischen 18 und 60 Jahre alt sein.
4. Patienten, die ein Pricktest-Ergebnis größer oder gleich 3 mm Durchmesser und ein spezifisches IgE größer oder gleich Klasse 2 (CAP/PHADIA) gegen DPT erhalten haben.
5. Die Patienten werden vorzugsweise gegen DPT monosensibilisiert. Bei polysensibilisierten Patienten können sie nur dann eingeschlossen werden, wenn andere Sensibilisierungen durch saisonale Allergene verursacht werden, deren Bestäubung sich nicht mit dem Studienzeitraum überschneidet.
6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening-Besuch/Besuch 0 einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden, wenn sie sexuell aktiv sind

Ausschlusskriterien:

1. Stabile und fortgesetzte Verwendung von Medikamenten für allergische Pathologien während 2 Wochen vor der Aufnahme.
2. Patienten, die gegen andere klinisch relevante perenniale Allergene sensibilisiert sind und spezifische IgE-Spiegel größer oder gleich Klasse 2 CAP/PHADIA aufweisen.
3. Patienten, die in den letzten 5 Jahren eine Immuntherapie gegen DPT oder ein Allergen mit Kreuzreaktivität erhalten haben, oder Patienten, die derzeit eine Immuntherapie gegen ein beliebiges Allergen erhalten.
4. Patienten mit schwerem Asthma oder FEV1 unter 70 % oder Asthma, das zum Zeitpunkt des Studieneintritts oder innerhalb von 8 Wochen vor Behandlungsbeginn eine inhalative oder systemische Kortikoidbehandlung erfordert.
5. Patienten mit: immunologischen, Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen oder anderen Erkrankungen, die der Prüfarzt für relevant hält, um die Studie zu beeinträchtigen.
6. Patienten mit Anaphylaxie in der Vorgeschichte
7. Patienten mit chronischer Urtikaria
8. Patienten mit instabiler Angina pectoris
9. Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
10. Patienten mit klinisch signifikanten Arrhythmien
11. Patienten mit Neoplasien
12. Patienten mit klinisch relevanten Fehlbildungen der oberen Atemwege.
13. Andere chronische oder immunologische Erkrankungen, die die Beurteilung des Prüfpräparats beeinträchtigen oder ein zusätzliches Risiko für die Patienten darstellen könnten
14. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
15. Patienten, die mit trizyklischen Antidepressiva, psychotropen Betablockern oder Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACEI) behandelt werden
16. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen, oder Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Studie nicht damit einverstanden sind, eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden, wenn sie sexuell aktiv sind, wenn sie nicht chirurgisch sterilisiert wurden oder eine andere Gebärfähigkeit aufweisen
17. Patient, der nicht an den Besuchen teilnimmt
18. Mangelnde Mitarbeit oder Verweigerung der Teilnahme des Patienten