Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA bestuderen in monsters van jongere patiënten met het syndroom van Down en acute myeloïde leukemie behandeld in de klinische studie COG-AAML0431

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Whole Exon-sequencing van het syndroom van Down Acute myeloïde leukemie

RATIONALE: Het bestuderen van bloed-, weefsel- en beenmergmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert DNA-monsters van patiënten met het syndroom van Down en acute myeloïde leukemie die werden behandeld in de klinische studie COG-AAML0431.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Leukemie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Het identificeren van nieuwe genetische afwijkingen geassocieerd met acute myeloïde leukemie (AML) bij patiënten met het syndroom van Down door middel van sequentiebepaling van het gehele genoom.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Geëxtraheerd DNA en RNA uit gecryopreserveerde specimens worden geanalyseerd voor genomische sequencing, genmutatie en microarray-analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met het syndroom van Down gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastische syndromen (MDS).

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Kinderen met het syndroom van Down gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastische syndromen (MDS)
Klinische monsters van patiënten die deelnamen aan de Children's Oncology Group (COG) AAML0431 fase III klinische studie, en van de Children's Hospital of Michigan Cell Bank
- Diagnostische blastmonsters en gematchte remissiemonsters

PATIËNTKENMERKEN:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Identificatie van unieke mutaties door middel van sequentiebepaling van het hele genoom

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd