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Studio del DNA in campioni di pazienti più giovani con sindrome di Down e leucemia mieloide acuta trattati nello studio clinico COG-AAML0431

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Sequenziamento dell'esone intero della leucemia mieloide acuta della sindrome di Down

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue, tessuto e midollo osseo di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia campioni di DNA di pazienti con sindrome di Down e leucemia mieloide acuta trattati nello studio clinico COG-AAML0431.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare nuove anomalie genetiche associate alla leucemia mieloide acuta (AML) in pazienti con sindrome di Down attraverso il sequenziamento dell'intero genoma.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Il DNA e l'RNA estratti da campioni crioconservati vengono analizzati per il sequenziamento genomico, la mutazione genica e l'analisi di microarray.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con sindrome di Down con diagnosi di leucemia mieloide acuta (AML) o sindromi mielodisplastiche (MDS).

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Bambini con sindrome di Down con diagnosi di leucemia mieloide acuta (AML) o sindromi mielodisplastiche (MDS)

  • Campioni clinici di pazienti arruolati nello studio clinico di fase III AAML0431 del Children's Oncology Group (COG) e dalla Cell Bank del Children's Hospital of Michigan

    • Campioni di blasti diagnostici e campioni di remissione abbinati

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Identificazione di mutazioni uniche attraverso il sequenziamento dell'intero genoma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML12B4 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML12B4 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00108 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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