Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DNS vizsgálata fiatalabb Down-szindrómás és akut myeloid leukémiás betegek mintáiban, akiket COG-AAML0431 klinikai vizsgálattal kezeltek

2016. május 17. frissítette: Children's Oncology Group

A Down-szindrómás akut myeloid leukémia teljes exonszekvenciája

INDOKOLÁS: A rákos betegek vér-, szövet- és csontvelőmintáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról, és azonosítani lehet a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatási kísérlet a COG-AAML0431 klinikai vizsgálatban kezelt Down-szindrómás és akut mieloid leukémiás betegek DNS-mintáit vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Az akut myeloid leukémiával (AML) kapcsolatos új genetikai rendellenességek azonosítása Down-szindrómás betegeknél teljes genom szekvenálás segítségével.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A mélyhűtött mintákból kivont DNS-t és RNS-t genomi szekvenálás, génmutáció és microarray elemzés céljából elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Down-szindrómás gyermekek akut mieloid leukémiával (AML) vagy myelodysplasiás szindrómával (MDS) diagnosztizáltak.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Down-szindrómás gyermekek, akiknél akut mieloid leukémiával (AML) vagy myelodysplasiás szindrómával (MDS) diagnosztizáltak
  • Klinikai minták a Children's Oncology Group (COG) AAML0431 fázis III klinikai vizsgálatába, valamint a Michigani Sejtbank Gyermekkórházából

    • Diagnosztikai robbantási minták és megfelelő remissziós minták

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Egyedi mutációk azonosítása teljes genom szekvenálás segítségével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

3
Iratkozz fel