Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium DNA ve vzorcích od mladších pacientů s Downovým syndromem a akutní myeloidní leukémií léčených v klinické studii COG-AAML0431

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Sekvenování celého exonu u akutní myeloidní leukémie Downova syndromu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve, tkáně a kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje vzorky DNA od pacientů s Downovým syndromem a akutní myeloidní leukémií léčených v klinické studii COG-AAML0431.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikovat nové genetické abnormality spojené s akutní myeloidní leukémií (AML) u pacientů s Downovým syndromem pomocí celogenomového sekvenování.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Extrahovaná DNA a RNA z kryokonzervovaných vzorků jsou analyzovány pro genomové sekvenování, genové mutace a mikročipovou analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s Downovým syndromem s diagnózou akutní myeloidní leukémie (AML) nebo myelodysplastickým syndromem (MDS).

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Děti s Downovým syndromem s diagnózou akutní myeloidní leukémie (AML) nebo myelodysplastickým syndromem (MDS)
  • Klinické vzorky od pacientů zařazených do klinické studie fáze III Dětské onkologické skupiny (COG) AAML0431 a z Dětské nemocnice Michiganské buněčné banky

    • Diagnostické vzorky výbuchu a vzorky s odpovídající remisí

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Identifikace unikátních mutací pomocí celogenomového sekvenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AAML12B4 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML12B4 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00108 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Předplatit