- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01507441
Studium DNA ve vzorcích od mladších pacientů s Downovým syndromem a akutní myeloidní leukémií léčených v klinické studii COG-AAML0431
Sekvenování celého exonu u akutní myeloidní leukémie Downova syndromu
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve, tkáně a kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje vzorky DNA od pacientů s Downovým syndromem a akutní myeloidní leukémií léčených v klinické studii COG-AAML0431.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Identifikovat nové genetické abnormality spojené s akutní myeloidní leukémií (AML) u pacientů s Downovým syndromem pomocí celogenomového sekvenování.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Extrahovaná DNA a RNA z kryokonzervovaných vzorků jsou analyzovány pro genomové sekvenování, genové mutace a mikročipovou analýzu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Děti s Downovým syndromem s diagnózou akutní myeloidní leukémie (AML) nebo myelodysplastickým syndromem (MDS)
Klinické vzorky od pacientů zařazených do klinické studie fáze III Dětské onkologické skupiny (COG) AAML0431 a z Dětské nemocnice Michiganské buněčné banky
- Diagnostické vzorky výbuchu a vzorky s odpovídající remisí
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Identifikace unikátních mutací pomocí celogenomového sekvenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAML12B4 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B4 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00108 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy