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Étude de l'ADN dans des échantillons de patients plus jeunes atteints du syndrome de Down et de leucémie myéloïde aiguë traités dans le cadre de l'essai clinique COG-AAML0431

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Séquençage des exons entiers de la leucémie myéloïde aiguë du syndrome de Down

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang, de tissus et de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie des échantillons d'ADN de patients atteints du syndrome de Down et de leucémie myéloïde aiguë traités dans le cadre de l'essai clinique COG-AAML0431.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Identifier de nouvelles anomalies génétiques associées à la leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez les patients atteints du syndrome de Down grâce au séquençage du génome entier.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

L'ADN et l'ARN extraits d'échantillons cryoconservés sont analysés pour le séquençage génomique, la mutation génique et l'analyse des microréseaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants trisomiques chez qui on a diagnostiqué une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD).

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Enfants trisomiques diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou des syndromes myélodysplasiques (SMD)
  • Échantillons cliniques de patients inscrits à l'essai clinique de phase III AAML0431 du Children's Oncology Group (COG) et de la Children's Hospital of Michigan Cell Bank

    • Échantillons de blastes diagnostiques et échantillons de rémission appariés

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Identification de mutations uniques par séquençage du génome entier

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2012

Première publication (Estimation)

10 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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