- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01507441
Étude de l'ADN dans des échantillons de patients plus jeunes atteints du syndrome de Down et de leucémie myéloïde aiguë traités dans le cadre de l'essai clinique COG-AAML0431
Séquençage des exons entiers de la leucémie myéloïde aiguë du syndrome de Down
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang, de tissus et de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie des échantillons d'ADN de patients atteints du syndrome de Down et de leucémie myéloïde aiguë traités dans le cadre de l'essai clinique COG-AAML0431.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier de nouvelles anomalies génétiques associées à la leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez les patients atteints du syndrome de Down grâce au séquençage du génome entier.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
L'ADN et l'ARN extraits d'échantillons cryoconservés sont analysés pour le séquençage génomique, la mutation génique et l'analyse des microréseaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Enfants trisomiques diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou des syndromes myélodysplasiques (SMD)
Échantillons cliniques de patients inscrits à l'essai clinique de phase III AAML0431 du Children's Oncology Group (COG) et de la Children's Hospital of Michigan Cell Bank
- Échantillons de blastes diagnostiques et échantillons de rémission appariés
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Identification de mutations uniques par séquençage du génome entier
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Déficience intellectuelle
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Syndrome de Down
Autres numéros d'identification d'étude
- AAML12B4 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B4 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00108 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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