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COG-AAML0431臨床試験で治療を受けたダウン症および急性骨髄性白血病の若い患者のサンプル中のDNAを研究

2016年5月17日更新者：Children's Oncology Group

ダウン症急性骨髄性白血病の全エクソン配列決定

理論的根拠：研究室でがん患者の血液、組織、骨髄のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この研究試験は、COG-AAML0431 臨床試験で治療されたダウン症候群および急性骨髄性白血病の患者からの DNA サンプルを研究します。

調査の概要

状態

完了

条件

白血病

介入・治療

詳細な説明

目的:

全ゲノム配列決定を通じて、ダウン症候群患者の急性骨髄性白血病 (AML) に関連する新たな遺伝子異常を特定する。

概要: これは多施設共同研究です。

凍結保存された標本から抽出された DNA と RNA は、ゲノム配列決定、遺伝子変異、マイクロアレイ分析のために分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性骨髄性白血病（AML）または骨髄異形成症候群（MDS）と診断されたダウン症候群の子供。

説明

病気の特徴:

急性骨髄性白血病（AML）または骨髄異形成症候群（MDS）と診断されたダウン症候群の小児
Children's Oncology Group (COG) AAML0431 第 III 相臨床試験に登録された患者およびミシガン小児病院細胞バンクからの臨床サンプル
- 診断用芽球サンプルと寛解一致サンプル

患者の特徴:

指定されていない

以前の併用療法:

指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
全ゲノム配列決定による固有の変異の特定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月17日

最終確認日