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研究来自接受 COG-AAML0431 临床试验治疗的年轻唐氏综合症和急性髓性白血病患者样本中的 DNA

2016年5月17日 更新者:Children's Oncology Group

唐氏综合征急性髓性白血病的全外显子测序

理由:在实验室研究癌症患者的血液、组织和骨髓样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。

目的:本研究试验研究了在 COG-AAML0431 临床试验中接受治疗的唐氏综合症和急性髓系白血病患者的 DNA 样本。

研究概览

详细说明

目标:

  • 通过全基因组测序鉴定唐氏综合症患者与急性髓性白血病 (AML) 相关的新基因异常。

大纲:这是一项多中心研究。

从冷冻保存的标本中提取的 DNA 和 RNA 用于基因组测序、基因突变和微阵列分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有急性髓性白血病 (AML) 或骨髓增生异常综合征 (MDS) 的唐氏综合症儿童。

描述

疾病特征:

  • 被诊断患有急性髓性白血病 (AML) 或骨髓增生异常综合征 (MDS) 的唐氏综合症儿童
  • 来自参加儿童肿瘤组 (COG) AAML0431 III 期临床试验的患者的临床样本,以及来自密歇根儿童医院的细胞库

    • 诊断原始样本和匹配的缓解样本

患者特征:

  • 未指定

先前的同步治疗:

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
通过全基因组测序鉴定独特的突变

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月6日

首次发布 (估计)

2012年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月17日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAML12B4 (其他标识符:Children's Oncology Group)
  • COG-AAML12B4 (其他标识符:Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00108 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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