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Estudio del ADN en muestras de pacientes más jóvenes con síndrome de Down y leucemia mieloide aguda tratados en el ensayo clínico COG-AAML0431

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Secuenciación del exón completo de la leucemia mieloide aguda con síndrome de Down

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre, tejido y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia muestras de ADN de pacientes con síndrome de Down y leucemia mieloide aguda tratados en el ensayo clínico COG-AAML0431.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar nuevas anomalías genéticas asociadas a la leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes con síndrome de Down mediante la secuenciación del genoma completo.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

El ADN y el ARN extraídos de especímenes crioconservados se analizan para secuenciación genómica, mutación de genes y análisis de micromatrices.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con síndrome de Down diagnosticados con leucemia mieloide aguda (AML) o síndromes mielodisplásicos (MDS).

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Niños con síndrome de Down diagnosticados con leucemia mieloide aguda (AML) o síndromes mielodisplásicos (MDS)
  • Muestras clínicas de pacientes inscritos en el ensayo clínico de fase III AAML0431 del Children's Oncology Group (COG) y del banco de células del Children's Hospital of Michigan

    • Muestras diagnósticas de explosión y muestras de remisión coincidentes

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Identificación de mutaciones únicas a través de la secuenciación del genoma completo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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