- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01507441
Estudio del ADN en muestras de pacientes más jóvenes con síndrome de Down y leucemia mieloide aguda tratados en el ensayo clínico COG-AAML0431
Secuenciación del exón completo de la leucemia mieloide aguda con síndrome de Down
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre, tejido y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia muestras de ADN de pacientes con síndrome de Down y leucemia mieloide aguda tratados en el ensayo clínico COG-AAML0431.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identificar nuevas anomalías genéticas asociadas a la leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes con síndrome de Down mediante la secuenciación del genoma completo.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
El ADN y el ARN extraídos de especímenes crioconservados se analizan para secuenciación genómica, mutación de genes y análisis de micromatrices.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Niños con síndrome de Down diagnosticados con leucemia mieloide aguda (AML) o síndromes mielodisplásicos (MDS)
Muestras clínicas de pacientes inscritos en el ensayo clínico de fase III AAML0431 del Children's Oncology Group (COG) y del banco de células del Children's Hospital of Michigan
- Muestras diagnósticas de explosión y muestras de remisión coincidentes
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Identificación de mutaciones únicas a través de la secuenciación del genoma completo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- AAML12B4 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B4 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00108 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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