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Estudando o DNA em amostras de pacientes mais jovens com síndrome de Down e leucemia mielóide aguda tratados no ensaio clínico COG-AAML0431

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Sequenciamento de Exons Inteiros da Leucemia Mielóide Aguda da Síndrome de Down

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue, tecido e medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este ensaio de pesquisa estuda amostras de DNA de pacientes com síndrome de Down e leucemia mielóide aguda tratados no ensaio clínico COG-AAML0431.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identificar novas anormalidades genéticas associadas à leucemia mielóide aguda (LMA) em pacientes com síndrome de Down por meio do sequenciamento de todo o genoma.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

DNA e RNA extraídos de espécimes criopreservados são analisados ​​para sequenciamento genômico, mutação genética e análise de microarray.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com síndrome de Down diagnosticadas com leucemia mielóide aguda (LMA) ou síndromes mielodisplásicas (SMD).

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Crianças com síndrome de Down diagnosticadas com leucemia mielóide aguda (LMA) ou síndromes mielodisplásicas (SMD)

  • Amostras clínicas de pacientes inscritos no ensaio clínico de fase III do Children's Oncology Group (COG) AAML0431 e do Children's Hospital of Michigan Cell Bank

    • Amostras de explosão de diagnóstico e amostras de remissão correspondentes

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Identificação de mutações únicas por meio do sequenciamento de todo o genoma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAML12B4 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML12B4 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00108 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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