Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение ДНК в образцах молодых пациентов с синдромом Дауна и острым миелоидным лейкозом, получавших лечение в рамках клинических испытаний COG-AAML0431

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Секвенирование полного экзона при остром миелоидном лейкозе с синдромом Дауна

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови, тканей и костного мозга больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовательском испытании изучаются образцы ДНК пациентов с синдромом Дауна и острым миелоидным лейкозом, получавших лечение в рамках клинического испытания COG-AAML0431.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Выявить новые генетические аномалии, связанные с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) у пациентов с синдромом Дауна, посредством полногеномного секвенирования.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Экстрагированная ДНК и РНК из криоконсервированных образцов анализируются для секвенирования генома, мутации генов и анализа микрочипов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с синдромом Дауна, у которых диагностирован острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) или миелодиспластический синдром (МДС).

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Дети с синдромом Дауна, у которых диагностирован острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) или миелодиспластический синдром (МДС)

  • Клинические образцы от пациентов, включенных в клиническое исследование фазы III Детской онкологической группы (COG) AAML0431, и из Банка клеток Детской больницы Мичигана.

    • Образцы диагностических бластов и соответствующие образцы ремиссии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Идентификация уникальных мутаций с помощью полногеномного секвенирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAML12B4 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML12B4 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00108 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться