- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01507441
Untersuchung der DNA in Proben jüngerer Patienten mit Down-Syndrom und akuter myeloischer Leukämie, die im Rahmen der klinischen Studie COG-AAML0431 behandelt wurden
Sequenzierung des gesamten Exons bei akuter myeloischer Leukämie mit Down-Syndrom
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut-, Gewebe- und Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden DNA-Proben von Patienten mit Down-Syndrom und akuter myeloischer Leukämie untersucht, die im Rahmen der klinischen Studie COG-AAML0431 behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Identifizierung neuer genetischer Anomalien im Zusammenhang mit akuter myeloischer Leukämie (AML) bei Patienten mit Down-Syndrom durch Sequenzierung des gesamten Genoms.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Extrahierte DNA und RNA aus kryokonservierten Proben werden für die Genomsequenzierung, Genmutation und Microarray-Analyse analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Kinder mit Down-Syndrom, bei denen akute myeloische Leukämie (AML) oder myelodysplastische Syndrome (MDS) diagnostiziert wurden
Klinische Proben von Patienten, die an der klinischen Phase-III-Studie AAML0431 der Children's Oncology Group (COG) teilgenommen haben, und von der Cell Bank des Children's Hospital of Michigan
- Diagnostische Explosionsproben und abgestimmte Remissionsproben
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Identifizierung einzigartiger Mutationen durch Sequenzierung des gesamten Genoms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Beschränkter Intellekt
- Anomalien, mehrere
- Chromosomenstörungen
- Leukämie
- Leukämie, Myeloid
- Leukämie, myeloisch, akut
- Down-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- AAML12B4 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B4 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00108 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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