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Untersuchung der DNA in Proben jüngerer Patienten mit Down-Syndrom und akuter myeloischer Leukämie, die im Rahmen der klinischen Studie COG-AAML0431 behandelt wurden

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Sequenzierung des gesamten Exons bei akuter myeloischer Leukämie mit Down-Syndrom

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut-, Gewebe- und Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden DNA-Proben von Patienten mit Down-Syndrom und akuter myeloischer Leukämie untersucht, die im Rahmen der klinischen Studie COG-AAML0431 behandelt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizierung neuer genetischer Anomalien im Zusammenhang mit akuter myeloischer Leukämie (AML) bei Patienten mit Down-Syndrom durch Sequenzierung des gesamten Genoms.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Extrahierte DNA und RNA aus kryokonservierten Proben werden für die Genomsequenzierung, Genmutation und Microarray-Analyse analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Down-Syndrom, bei denen akute myeloische Leukämie (AML) oder myelodysplastische Syndrome (MDS) diagnostiziert wurden.

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Kinder mit Down-Syndrom, bei denen akute myeloische Leukämie (AML) oder myelodysplastische Syndrome (MDS) diagnostiziert wurden
  • Klinische Proben von Patienten, die an der klinischen Phase-III-Studie AAML0431 der Children's Oncology Group (COG) teilgenommen haben, und von der Cell Bank des Children's Hospital of Michigan

    • Diagnostische Explosionsproben und abgestimmte Remissionsproben

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Identifizierung einzigartiger Mutationen durch Sequenzierung des gesamten Genoms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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