Een studie van zelf-toegediende misoprostol om bloedingen na de bevalling in de gemeenschap te voorkomen (MamaMiso)

Postpartum bloeding (PPH) is een belangrijke oorzaak van maternale sterfte in ontwikkelingslanden. Een belangrijke strategie bij het voorkomen van sterfgevallen is het gebruik van uterotone geneesmiddelen voor PPH-profylaxe. Misoprostol is erkend als een optie om PPH te voorkomen, omdat het economisch, hittebestendig, lang houdbaar is en oraal kan worden ingenomen.

De onderzoekers voorzien dat het gebruik van zelf toegediende misoprostol na thuisbevallingen door moeders gepaard zou gaan met een peri-partum daling van de hemoglobinewaarde van meer dan 20% (de uitkomst van een daling van 2g/dl zal ook getest worden in de pilot).

Het doel van het hoofdonderzoek is het beoordelen van de effectiviteit en veiligheid van prenatale toediening van misoprostol-tabletten (600 mcg) voor zelftoediening direct na thuisbevalling ter voorkoming van bloedingen na de bevalling. De doelstellingen van de pilootstudie zijn het testen van de integriteit van het onderzoeksprotocol, het testen van de randomisatieprocedure, het beoordelen van de aanvaardbaarheid van de interventie, het testen van de logistiek van de follow-up, het testen van de gegevensverzamelingsformulieren, het valideren van de kwaliteit levensvragenlijst in deze populatie en om het wervingspercentage te bepalen om studieplanning te helpen.