- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01512719
GEDICHT - Perorale endoscopische myotomie voor slokdarmmotiliteitsstoornissen (POEM)
28 juli 2020 bijgewerkt door: Yoav Mintz, Hadassah Medical Organization
GEDICHT een nieuwe endoscopische behandeling voor achalasie
POEM is onlangs beschreven als een alternatieve behandeling voor achalasie bij mensen.
Bij deze procedure wordt de slokdarmsfincter ingesneden door een submucosale tunnel in de slokdarm.
In deze studie streven we ernaar POEM uit te voeren op achalasiepatiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Werving
- Hadassah Medical Organization
-
Onderonderzoeker:
- Yael Kopelman, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mahmoud Abu Gazala, MD
-
Onderonderzoeker:
- Harold Jacob, MD
-
Jerusalem, Israël, 12000
- Werving
- Hadassah Medical Center
-
Contact:
- Ronit Ungar
- Telefoonnummer: +972-26779694
- E-mail: ronitu@hadassah.org.il
-
Jerusalem, Israël
- Werving
- Hadassah Medical Organization Ein-Kerem campus
-
Contact:
- Yoav Mintz, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoav Mintz, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met Achalasie die kandidaat zijn voor Heller Myotomy
Uitsluitingscriteria:
- Perforatie van LES tijdens dilatatie
- Zwangere vrouw
- geesteszieke patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: GEDICHT procedure
Patiënten met achalasie die POEM ondergaan
|
Per orale endoscopische myotomie voor achalasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Oplossing van dysfagie
Tijdsspanne: tot 6 maanden postoperatief
|
tot 6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 040411-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GEDICHT
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Werving
-
University of ArkansasNog niet aan het werven
-
Nantes University HospitalHospices Civils de Lyon; University Hospital, Angers; Rennes University Hospital; LA ROCHE SUR YON HOSPITALVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenMaagstenoseVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalOnbekendMaag-perorale endoscopische pyloromyotomie (G-POEM)China