- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01512719
POEM- przezustna miotomia endoskopowa w przypadku zaburzeń motoryki przełyku (POEM)
28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yoav Mintz, Hadassah Medical Organization
POEM to nowatorskie leczenie endoskopowe achalazji
POEM został niedawno opisany jako alternatywne leczenie achalazji u ludzi.
W tej procedurze nacina się zwieracz przełyku przez tunel podśluzówkowy w przełyku.
W tym badaniu naszym celem jest wykonanie POEM na pacjentach z achalazją.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yoav Mintz, MD
- Numer telefonu: 97226776404
- E-mail: ymintz@hadasaah.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Organization
-
Pod-śledczy:
- Yael Kopelman, MD
-
Pod-śledczy:
- Mahmoud Abu Gazala, MD
-
Pod-śledczy:
- Harold Jacob, MD
-
Jerusalem, Izrael, 12000
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center
-
Kontakt:
- Ronit Ungar
- Numer telefonu: +972-26779694
- E-mail: ronitu@hadassah.org.il
-
Jerusalem, Izrael
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Organization Ein-Kerem campus
-
Kontakt:
- Yoav Mintz, MD
-
Główny śledczy:
- Yoav Mintz, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z Achalazją, którzy są kandydatami do miotomii Hellera
Kryteria wyłączenia:
- Perforacja LES podczas dylatacji
- Kobiety w ciąży
- chorych psychicznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Procedura POEM
Pacjenci z achalazją poddawani POEM
|
Per ustna endoskopowa miotomia z powodu achalazji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ustąpienie dysfagii
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po zabiegu
|
do 6 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040411-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WIERSZ
-
Shanghai Zhongshan HospitalNieznanyAchalazja przełykuChiny
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityZakończony
-
Shanghai Zhongshan HospitalNieznany
-
Johns Hopkins UniversityNorthwell HealthWycofaneChoroba refluksowa przełyku | Achalazja
-
Chinese University of Hong KongJohns Hopkins University; Northwestern University Feinberg School of Medicine; Asian Institute of Gastroenterology, India i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Rekrutacyjny
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State UniversityZakończony
-
Maastricht University Medical CenterRekrutacyjny
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasRekrutacyjny