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POEM- Miotomia endoscopica perorale per disturbi della motilità esofagea (POEM)

28 luglio 2020 aggiornato da: Yoav Mintz, Hadassah Medical Organization

POEM un nuovo trattamento endoscopico per l'acalasia

POEM ha recentemente descritto come un trattamento alternativo per l'acalasia negli esseri umani. In questa procedura lo sfintere esofageo viene inciso attraverso un tunnel sottomucoso nell'esofago. In questo studio ci proponiamo di eseguire POEM su pazienti affetti da acalasia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Sub-investigatore:
          • Yael Kopelman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mahmoud Abu Gazala, MD
        • Sub-investigatore:
          • Harold Jacob, MD
      • Jerusalem, Israele, 12000
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Center
        • Contatto:
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organization Ein-Kerem campus
        • Contatto:
          • Yoav Mintz, MD
        • Investigatore principale:
          • Yoav Mintz, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con acalasia candidati alla miotomia di Heller

Criteri di esclusione:

  • Perforazione del LES durante la dilatazione
  • Donne incinte
  • malati di mente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Procedura POESIA
Pazienti con acalasia sottoposti a POEM
Miotomia endoscopica per via orale per acalasia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risoluzione della disfagia
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento
fino a 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 040411-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su POESIA

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