- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01512719
POEM- Miotomia endoscopica perorale per disturbi della motilità esofagea (POEM)
28 luglio 2020 aggiornato da: Yoav Mintz, Hadassah Medical Organization
POEM un nuovo trattamento endoscopico per l'acalasia
POEM ha recentemente descritto come un trattamento alternativo per l'acalasia negli esseri umani.
In questa procedura lo sfintere esofageo viene inciso attraverso un tunnel sottomucoso nell'esofago.
In questo studio ci proponiamo di eseguire POEM su pazienti affetti da acalasia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Sub-investigatore:
- Yael Kopelman, MD
-
Sub-investigatore:
- Mahmoud Abu Gazala, MD
-
Sub-investigatore:
- Harold Jacob, MD
-
Jerusalem, Israele, 12000
- Reclutamento
- Hadassah Medical Center
-
Contatto:
- Ronit Ungar
- Numero di telefono: +972-26779694
- Email: ronitu@hadassah.org.il
-
Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization Ein-Kerem campus
-
Contatto:
- Yoav Mintz, MD
-
Investigatore principale:
- Yoav Mintz, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con acalasia candidati alla miotomia di Heller
Criteri di esclusione:
- Perforazione del LES durante la dilatazione
- Donne incinte
- malati di mente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Procedura POESIA
Pazienti con acalasia sottoposti a POEM
|
Miotomia endoscopica per via orale per acalasia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Risoluzione della disfagia
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento
|
fino a 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 040411-HMO-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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