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POEM- Miotomia Endoscópica Peroral para Distúrbios da Motilidade Esofágica (POEM)

28 de julho de 2020 atualizado por: Yoav Mintz, Hadassah Medical Organization

POEM, um novo tratamento endoscópico para acalasia

O POEM foi recentemente descrito como um tratamento alternativo para acalasia em humanos. Neste procedimento, o esfíncter esofágico é incisado através de um túnel submucoso no esôfago. Neste estudo pretendemos realizar POEM em pacientes com acalásia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Subinvestigador:
          • Yael Kopelman, MD
        • Subinvestigador:
          • Mahmoud Abu Gazala, MD
        • Subinvestigador:
          • Harold Jacob, MD
      • Jerusalem, Israel, 12000
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Center
        • Contato:
      • Jerusalem, Israel
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Organization Ein-Kerem campus
        • Contato:
          • Yoav Mintz, MD
        • Investigador principal:
          • Yoav Mintz, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Acalásia candidatos à Miotomia de Heller

Critério de exclusão:

  • Perfuração do EEI durante a dilatação
  • mulheres grávidas
  • pacientes com doenças mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Procedimento POEM
Pacientes com acalasia submetidos a POEM
Procedimento: POEMA
Per Oral Miotomia Endoscópica para acalasia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resolução da disfagia
Prazo: até 6 meses de pós-operatório
até 6 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Investigadores

  • Investigador principal: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 040411-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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