Endoscopische slijmvliesresectie voor de diagnose van a-ganglionose, een gecontroleerd prospectief onderzoek (EDGE-onderzoek) (EDGE)

Achtergrond: Volwassen en pediatrische patiënten met chronische obstipatie en/of motiliteitsstoornissen kunnen worden doorverwezen voor rectale biopsie om aganglionose of de ziekte van Hirschsprung uit te sluiten. De traditionele diagnostische test, rectale zuigbiopsie, is een blinde techniek en is ongevoelig voor het bevestigen van de diagnose. Vaak hebben patiënten vervolgens een verwijzing nodig voor een chirurgische biopsie van volledige dikte.

Hypothese: Endoscopische mucosale resectie (EMR) zal de diagnostische opbrengst voor aganglionose verbeteren en de noodzaak voor daaropvolgende chirurgische biopsie van volledige dikte verminderen.

Methoden: Dit is een prospectief, in één centrum gecontroleerd, gecontroleerd onderzoek van EMR voor de diagnose van colonaganglionose / de ziekte van Hirschsprung. Patiënten aan wie rectale zuigbiopsie wordt aangeboden, zullen worden aangeboden om zich in te schrijven. Ingeschreven patiënten zullen één aanvullende procedure (EMR) ondergaan op het moment van hun rectale zuigbiopsie. Specimens zullen pathologisch worden geanalyseerd op grootte, geschiktheid van submucusweefsel, de aanwezigheid van ganglionweefsel en positiviteit door acetylcholinesterasekleuring. De geschiktheid van het weefselmonster, het aantal diagnostische monsters en het percentage patiënten dat vervolgens doorverwezen zou moeten hebben voor een biopsie van volledige dikte, zullen worden vergeleken. Variabele zoals kosten en hersteltijd worden vergeleken. Biopsieresultaten zullen worden vergeleken met de klinische gegevens van de patiënt vóór de endoscopie, waaronder hun geschiedenis van constipatie, resultaten van SITZ-markeronderzoeken, Bristol-ontlastingsschaal en anorectale manometrie.

Resultaten: De primaire uitkomstvariabele is het percentage patiënten met een diagnostisch exemplaar in elke groep. Secundaire uitkomstvariabelen zijn de grootte van het monster, de aanwezigheid van ganglionweefsel, de aanwezigheid van submucusweefsel en de positiviteit van de acetylcholinesterasekleuring. De biopsieresultaten zullen ook worden gecorreleerd met de klinische gegevens van de patiënt, waaronder klinische geschiedenis, Bristol-ontlastingsschaal, anorectale manometrieresultaten en SITZ-markeronderzoeken. Kosten en hersteltijd worden vergeleken.

Discussie: Het voorgestelde onderzoek kan aantonen dat een eenvoudige endoscopische test, die gebruik maakt van directe visualisatie, de diagnostische opbrengst van rectale biopsieën voor de ziekte van Hirschsprung kan verbeteren en patiënten een aanvullende chirurgische rectale biopsie over de volledige dikte kan besparen.