Endoszkópos nyálkahártya reszekció az a-ganglionosis diagnosztizálására, kontrollált prospektív vizsgálat (EDGE vizsgálat) (EDGE)

Háttér: Krónikus székrekedéssel és/vagy motilitási zavarokkal küzdő felnőtt és gyermekkorú betegek rektális biopsziára utalhatók, hogy kizárják az aganglionózist vagy a Hirschsprung-kórt. A hagyományos diagnosztikai teszt, a rektális szívó biopszia egy vak technika, és érzéketlen a diagnózis megerősítésére. Gyakran a betegeknek utólagos beutalóra van szükségük sebészeti teljes vastagságú biopsziára.

Hipotézis: Az endoszkópos nyálkahártya reszekció (EMR) javítja az aganglionosis diagnosztikai hozamát, és csökkenti a későbbi sebészeti teljes vastagságú biopszia szükségességét.

Módszerek: Ez egy prospektív, egyközpontú, ellenőrzött EMR-vizsgálat a vastagbél aganglionosis / Hirschsprung-kór diagnosztizálására. Azoknak a betegeknek, akiknek rektális szívóbiopsziát ajánlanak fel, felajánlják a felvételét. A beiratkozott betegek egy további eljárásban (EMR) részesülnek a rektális szívás biopsziájuk idején. A minták méretét, a nyálkahártya alatti szövet megfelelőségét, a ganglionszövet jelenlétét és a pozitivitást acetilkolinészteráz festéssel kórosan elemzik. Összehasonlítják a szövetminta megfelelőségét, a diagnosztikai minták arányát és azon betegek arányát, akiknél utólagos beutaló lett volna teljes vastagságú biopsziára. A rendszer összehasonlítja az olyan változókat, mint a költség és a helyreállítási idő. A biopsziás eredményeket összehasonlítják a páciens endoszkópia előtti klinikai adataival, beleértve a székrekedés történetét, a SITZ markervizsgálatok eredményeit, a Bristoli székletskálát és az anorektális manometriát.

Eredmények: Az elsődleges kimeneti változó a diagnosztikai mintával rendelkező betegek aránya az egyes csoportokban. A másodlagos kimeneti változók közé tartozik a minta mérete, a ganglionszövet jelenléte, a nyálkahártya alatti szövet jelenléte és az acetil-kolinészteráz festés pozitivitása. A biopszia eredményeit a páciens klinikai adataival is korrelálni kell, beleértve a klinikai kórtörténetet, a Bristoli székletskálát, az anorektális manometriás eredményeket és a SITZ markervizsgálatokat. Összehasonlítják a költségeket és a megtérülési időt.

Megbeszélés: A javasolt vizsgálat bebizonyíthatja, hogy egy egyszerű endoszkópos vizsgálat, amely közvetlen vizualizációt használ, javíthatja a Hirschsprung-betegség rektális biopsziáinak diagnosztikai eredményét, és megkíméli a betegeket egy további műtéti teljes vastagságú rektális biopsziától.