Endoskopische Mukosaresektion zur Diagnose einer a-Ganglionose, eine kontrollierte prospektive Studie (EDGE-Studie) (EDGE)

Hintergrund: Erwachsene und pädiatrische Patienten mit chronischer Obstipation und/oder Motilitätsstörungen können zur Rektalbiopsie überwiesen werden, um Aganglionose oder Morbus Hirschsprung auszuschließen. Der herkömmliche diagnostische Test, die rektale Saugbiopsie, ist eine blinde Technik und unempfindlich bei der Bestätigung der Diagnose. Häufig benötigen Patienten eine anschließende Überweisung für eine chirurgische Vollbiopsie.

Hypothese: Die endoskopische Mukosaresektion (EMR) wird die diagnostische Ausbeute für Aganglionose verbessern und die Notwendigkeit einer anschließenden chirurgischen Vollbiopsie verringern.

Methoden: Dies ist eine prospektive, monozentrische, kontrollierte EMR-Untersuchung zur Diagnose einer Kolon-Aganglionose / Morbus Hirschsprung. Patienten, denen eine rektale Saugbiopsie angeboten wird, wird die Aufnahme angeboten. Eingeschriebene Patienten erhalten zum Zeitpunkt ihrer rektalen Saugbiopsie ein zusätzliches Verfahren (EMR). Die Proben werden pathologisch auf Größe, Angemessenheit des Submukosagewebes, Vorhandensein von Gangliengewebe und Positivität durch Acetylcholinesterase-Färbung analysiert. Die Angemessenheit der Gewebeprobe, der Anteil an diagnostischen Proben und der Anteil an Patienten, die eine anschließende Überweisung zur Vollbiopsie erforderlich gemacht hätten, werden verglichen. Variable wie Kosten und Wiederherstellungszeit werden verglichen. Die Biopsieergebnisse werden mit den klinischen Daten des Patienten vor der Endoskopie verglichen, einschließlich seiner Vorgeschichte von Verstopfung, den Ergebnissen von SITZ-Markerstudien, der Bristol-Stuhlskala und der anorektalen Manometrie.

Ergebnisse: Die primäre Ergebnisvariable ist der Anteil der Patienten mit einer diagnostischen Probe in jeder Gruppe. Zu den sekundären Ergebnisvariablen gehören die Größe der Probe, das Vorhandensein von Gangliengewebe, das Vorhandensein von submukösem Gewebe und die Positivität der Acetylcholinesterase-Färbung. Die Biopsieergebnisse werden auch mit den klinischen Daten des Patienten korreliert, einschließlich der Krankengeschichte, der Bristol-Stuhlskala, der Ergebnisse der anorektalen Manometrie und der SITZ-Markerstudien. Kosten und Wiederherstellungszeit werden verglichen.

Diskussion: Die vorgeschlagene Untersuchung kann zeigen, dass ein einfacher endoskopischer Test, der eine direkte Visualisierung verwendet, die diagnostische Aussagekraft rektaler Biopsien für Morbus Hirschsprung verbessern und den Patienten eine zusätzliche chirurgische Vollwand-Rektalbiopsie ersparen kann.