Zelfrijdende percutane endoscopische gastro-jejunostomie (PEG-J)

Het woord "onderzoek" betekent dat de PEGJ-voedingssonde die in deze studie wordt gebruikt, niet is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en nog steeds wordt getest in onderzoeksstudies. Momenteel in de handel verkrijgbare PEGJ-buisjes zijn lange buisjes die onder endoscopische geleiding in het deel van de dunne darm worden geplaatst dat aansluit op de maag (twaalfvingerige darm). De punt van deze PEGJ-sondes heeft meestal een ingebouwd extra gewicht (enkele grammen), dat theoretisch zou moeten voorkomen dat de sonde terug in de maag glijdt. Deze sondes kunnen echter meestal niet ver in de twaalfvingerige darm worden geplaatst en het ingebouwde gewicht is meestal niet voldoende om de sonde op zijn plaats te houden.

De punt van de momenteel in de handel verkrijgbare PEGJ-sondes migreert vaak (meestal binnen 1-2 weken) terug in de maag en op dat moment moet de sonde worden vervangen. De onderzoeks-PEGJ-voedingssonde die in dit onderzoek wordt gebruikt, is zelfrijdend en heeft een ballon op de punt. De punt van deze buis wordt endoscopisch door het deel van de maag geleid dat aansluit op de twaalfvingerige darm (pylorus), vervolgens wordt de ballon gevuld met 5 cc water en wordt de endoscoop verwijderd. De met water gevulde ballon wordt vervolgens gedragen door de beweging van de darmspieren door de twaalfvingerige darm naar het middengedeelte van de dunne darm (jejunum). Het is te hopen dat een dergelijke diepe positie van de punt van de zelfrijdende PEGJ-sonde en de aanwezigheid van de met water gevulde ballon op de punt migratie van de sonde terug naar de maag zal voorkomen en daarom de noodzaak van vervanging van de sonde elimineert.

Het enige verschil tussen de momenteel goedgekeurde PEGJ-voedingssonde en de experimentele sonde die in dit onderzoek wordt gebruikt, is de toevoeging van de ballon aan het uiteinde van de J-poort. Mensen die naar het Johns Hopkins Hospital komen voor PEGJ-plaatsing als onderdeel van de standaard klinische zorg en die niet zwanger zijn, kunnen deelnemen aan de studie.