Het klinische onderzoeksprotocol voor het influenzavirusvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd) (medicijnvormen voor kinderen)

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen, leeftijd van 6 maanden tot 35 maanden;
• Volwassenen, ouder(s) of voogden kunnen geïnformeerde toestemming voor deelname begrijpen en ondertekenen;
• Deelnemers of voogden kunnen alle geplande klinische afspraken bijwonen en alle onderzoeksinstructies gehoorzamen en opvolgen;
• Baby's die de afgelopen zeven dagen niet zijn gevaccineerd met griep of andere preventieve biologische geneesmiddelen;
• Okseltemperatuur ≤37℃.

Uitsluitingscriteria:

• Een medisch dossier hebben van deelnemers of hun familie over allergie en eieren, convulsies, vallende ziekte, encefalopathie en psychopathie;
• Een laag aantal bloedplaatjes of een bloedingsstoornis maken vaccinatie in de spier niet mogelijk;
• Een beschadigde of verminderde immunologische functie hebben;
• Sinds de geboorte een bloed-, plasma- of immunoglobulinebehandeling heeft ondergaan; Een aangeboren afwijking hebben, belemmeringen ontwikkelen of een klinische diagnose van ernstige chronische aard hebben (syndroom van Down, diabetes, sikkelcelanemie of neuraal Guillain-Barré-syndroom);
• U heeft of twijfelt aan de volgende ziekten: ziekten van het ademhalingssysteem, acute infectie of actieve chronische ziekten, hart- en vaatziekten, lever- en nierziekten, huidziekten, HIV.

Uitsluitingscriteria voor doses 2

• U heeft ernstige anafylaxie of hoge koorts, convulsies tijdens de eerste dosis;
• Een circus van uitsluitingscriteria hebben nadat je in aanmerking komt voor studie;
• Als u een ernstige bijwerking heeft die verband houdt met eerdere vaccinatie;
• Criteria voor intrekking en stopzetting;
• Noodzakelijke of interfererende onderzoeksgeneesmiddelen ontvangen, zoals: immuunremmende of immuunstimulerende middelen;
• Gevaccineerd met een ander vaccin (behalve DTP);
• Stop de observatie, bepaald door de onderzoeker, vanwege optredende ernstige bijwerkingen.