Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de immunogeniciteit op lange termijn te evalueren tot 10 jaar na de eerste boosterimmunisatie met het vaccin tegen door teken overgedragen encefalitis bij volwassenen die 1 van de 3 verschillende primaire vaccinatieschema's hebben gekregen

11 augustus 2021 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een open-label fase IV-onderzoek in één centrum om de immunogeniciteit op lange termijn te evalueren tot 10 jaar na de eerste boosterimmunisatie met het vaccin tegen door teken overgedragen encefalitis bij volwassenen die 1 van de 3 verschillende primaire vaccinatieschema's hebben gekregen

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de immunogeniciteitsrespons bij volwassenen tot 10 jaar na één boosterdosis. De gegevens die uit dit onderzoek zijn verzameld, zullen meer informatie opleveren voor voorschrijvers die het TBE-vaccin toedienen, zodat ze de toediening van boostervaccinaties op de juiste manier kunnen timen aan personen die verschillende vaccinatieschema's hebben gekregen en die in door teken overgedragen encefalitis endemische gebieden wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

206

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 50002
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die eerder onderzoek hebben afgerond - V48P7E1.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen bij wie de antilichaamrespons op het boostervaccin dat in het ouderonderzoek werd ontvangen, onder de beschermende niveaus viel, proefpersonen die zijn blootgesteld aan TBE- of flavivirusvaccin, proefpersonen met immunosuppressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: TBE_R-groep
Proefpersonen die eerder de primaire vaccinatie tegen tekenencefalitis (TBE) hadden gekregen volgens het snelle (R) schema, d.w.z. op dag 0, 7 (+3) en 21 (+7) in het hoofdonderzoek (V48P7) en aan wie 1 boosterdosis van Encepur-volwassenen ofwel 12-18 maanden na voltooiing van het R-schema of in het eerste verlengingsonderzoek, V48P7E1 (NCT00387634), werden in deze groep opgenomen. Bij proefpersonen werd jaarlijks bloed afgenomen vanaf jaar 6 tot en met jaar 10 na boostervaccinatie (bij proefpersonen die een boostervaccinatie kregen vóór aanvang van het V48P7E1-onderzoek, vond de bloedafname jaarlijks plaats vanaf >6 jaar tot >10 jaar na boostervaccinatie).
Ander: Bloedafname
Jaarlijkse bloedafname op jaar 6 (bezoek 18), 7 (bezoek 19), 8 (bezoek 20), 9 (bezoek 21) en 10 (bezoek 22)
Ander: TBE_C-groep
Proefpersonen die eerder de primaire vaccinatie tegen door teken overgedragen encefalitis (TBE) hadden gekregen volgens het conventionele (C) schema, d.w.z. op dag 0, 28 (+10) en 300 (+21) in het hoofdonderzoek (V48P7) en die 1 herhalingsvaccinatie kregen toegediend dosis Encepur-volwassenen in het eerste extensieonderzoek, V48P7E1 (NCT00387634), werden opgenomen in deze groep. Bij proefpersonen werd jaarlijks bloed afgenomen vanaf jaar 6 tot en met jaar 10 na boostervaccinatie.
Ander: Bloedafname
Jaarlijkse bloedafname op jaar 6 (bezoek 18), 7 (bezoek 19), 8 (bezoek 20), 9 (bezoek 21) en 10 (bezoek 22)
Ander: TBE_AC-groep
Proefpersonen die eerder de primaire vaccinatie tegen door teken overgedragen encefalitis (TBE) hadden gekregen volgens het versnelde conventionele (AC) schema, d.w.z. op dag 0, 14 (+3) en 300 (+21) in het hoofdonderzoek (V48P7) en waaraan 1 boosterdosis van Encepur-volwassenen in het eerste extensieonderzoek, V48P7E1 (NCT00387634), werden opgenomen in deze groep. Bij proefpersonen werd jaarlijks bloed afgenomen vanaf jaar 6 tot en met jaar 10 na boostervaccinatie.
Ander: Bloedafname
Jaarlijkse bloedafname op jaar 6 (bezoek 18), 7 (bezoek 19), 8 (bezoek 20), 9 (bezoek 21) en 10 (bezoek 22)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters groter dan of gelijk aan (≥) 2
Tijdsspanne: In jaar 6
Antilichaamtiters werden gemeten door GlaxoSmithKline (GSK) neutraliserende antilichaam (NT) assay.
In jaar 6
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 2
Tijdsspanne: In jaar 7
Antilichaamtiters werden gemeten met GSK NT-assay.
In jaar 7
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 2
Tijdsspanne: In jaar 8
Antilichaamtiters werden gemeten met GSK NT-assay.
In jaar 8
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 2
Tijdsspanne: In jaar 9
Antilichaamtiters werden gemeten met GSK NT-assay.
In jaar 9
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 2
Tijdsspanne: Op jaar 10
Antilichaamtiters werden gemeten met GSK NT-assay.
Op jaar 10
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 10
Tijdsspanne: In jaar 6
Antilichaamtiters werden gemeten met GSK NT-assay.
In jaar 6
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 10
Tijdsspanne: In jaar 7
Antilichaamtiters werden gemeten met GSK NT-assay.
In jaar 7
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 10
Tijdsspanne: In jaar 8
Antilichaamtiters werden gemeten met GSK NT-assay.
In jaar 8
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 10
Tijdsspanne: In jaar 9
Antilichaamtiters werden gemeten met GSK NT-assay.
In jaar 9
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 10
Tijdsspanne: Op jaar 10
Antilichaamtiters werden gemeten met GSK NT-assay.
Op jaar 10
Evaluatie van geometrisch gemiddelde antilichaamtiters (GMT's)
Tijdsspanne: In jaar 6
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om geometrische gemiddelde ratio's (GMR's) te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 6
Evaluatie van GMT's
Tijdsspanne: In jaar 7
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 7
Evaluatie van GMT's
Tijdsspanne: Op jaar 8
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
Op jaar 8
Evaluatie van GMT's
Tijdsspanne: In jaar 9
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 9
Evaluatie van GMT's
Tijdsspanne: Op jaar 10
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
Op jaar 10
Geometrische gemiddelde ratio's (GMR's) berekend op pre-boosterbasislijnen
Tijdsspanne: In jaar 6
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 6
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen
Tijdsspanne: In jaar 7
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 7
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen
Tijdsspanne: In jaar 8
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 8
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen
Tijdsspanne: In jaar 9
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 9
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen
Tijdsspanne: Op jaar 10
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
Op jaar 10
GMR's berekend om Booster Baselines te posten
Tijdsspanne: In jaar 6
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 6
GMR's berekend om Booster Baselines te posten
Tijdsspanne: In jaar 7
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 7
GMR's berekend om Booster Baselines te posten
Tijdsspanne: In jaar 8
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 8
GMR's berekend om Booster Baselines te posten
Tijdsspanne: In jaar 9
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 9
GMR's berekend om Booster Baselines te posten
Tijdsspanne: Op jaar 10
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
Op jaar 10
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 2 per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: In jaar 6
Leeftijdsgroepen gedefinieerd op basis van leeftijd bij binnenkomst in V48P7E1-onderzoek: 15 tot 49 jaar, ≥ 50 jaar en ≥ 60 jaar.
In jaar 6
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 2 per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: In jaar 7
Leeftijdsgroepen gedefinieerd op basis van leeftijd bij binnenkomst in V48P7E1-onderzoek: 15 tot 49 jaar, ≥ 50 jaar en ≥ 60 jaar.
In jaar 7
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 2 per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: In jaar 8
Leeftijdsgroepen gedefinieerd op basis van leeftijd bij binnenkomst in V48P7E1-onderzoek: 15 tot 49 jaar, ≥ 50 jaar en ≥ 60 jaar.
In jaar 8
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 2 per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: In jaar 9
Leeftijdsgroepen gedefinieerd op basis van leeftijd bij binnenkomst in V48P7E1-onderzoek: 15 tot 49 jaar, ≥ 50 jaar en ≥ 60 jaar.
In jaar 9
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 2 per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: Op jaar 10
Leeftijdsgroepen gedefinieerd op basis van leeftijd bij binnenkomst in V48P7E1-onderzoek: 15 tot 49 jaar, ≥ 50 jaar en ≥ 60 jaar.
Op jaar 10
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 10 per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: In jaar 6
Leeftijdsgroepen gedefinieerd op basis van leeftijd bij binnenkomst in V48P7E1-onderzoek: 15 tot 49 jaar, ≥ 50 jaar en ≥ 60 jaar.
In jaar 6
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 10 per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: In jaar 7
Leeftijdsgroepen gedefinieerd op basis van leeftijd bij binnenkomst in V48P7E1-onderzoek: 15 tot 49 jaar, ≥ 50 jaar en ≥ 60 jaar.
In jaar 7
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 10 per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: In jaar 8
Leeftijdsgroepen gedefinieerd op basis van leeftijd bij binnenkomst in V48P7E1-onderzoek: 15 tot 49 jaar, ≥ 50 jaar en ≥ 60 jaar.
In jaar 8
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 10 per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: In jaar 9
Leeftijdsgroepen gedefinieerd op basis van leeftijd bij binnenkomst in V48P7E1-onderzoek: 15 tot 49 jaar, ≥ 50 jaar en ≥ 60 jaar.
In jaar 9
Percentage proefpersonen met detecteerbare TBE-antilichaamtiters ≥ 10 per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: Op jaar 10
Leeftijdsgroepen gedefinieerd op basis van leeftijd bij binnenkomst in V48P7E1-onderzoek: 15 tot 49 jaar, ≥ 50 jaar en ≥ 60 jaar.
Op jaar 10
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: In jaar 6
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 6
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: In jaar 7
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 7
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: In jaar 8
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 8
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: In jaar 9
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 9
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: Op jaar 10
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
Op jaar 10
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: In jaar 6
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 6
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: In jaar 7
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 7
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: In jaar 8
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 8
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: In jaar 9
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 9
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: Op jaar 10
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
Op jaar 10
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: In jaar 6
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 6
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: In jaar 7
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 7
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: In jaar 8
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 8
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: In jaar 9
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 9
Evaluatie van GMT's in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: Op jaar 10
GMT's per bezoek werden getabelleerd voor elk vaccinatieschema. Basislijnen pre-booster- en post-boostervaccinatietiters werden gebruikt als noemers om GMR's te berekenen. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek). Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
Op jaar 10
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: In jaar 6
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 6
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: In jaar 7
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 7
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: In jaar 8
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 8
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: In jaar 9
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 9
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: Op jaar 10
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
Op jaar 10
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: In jaar 6
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 6
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: In jaar 7
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 7
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: In jaar 8
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 8
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: In jaar 9
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 9
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: Op jaar 10
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
Op jaar 10
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: In jaar 6
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 6
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: In jaar 7
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 7
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: In jaar 8
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 8
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: In jaar 9
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
In jaar 9
GMR's berekend op pre-boosterbasislijnen in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: Op jaar 10
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van pre-boostervaccinatietiters als basislijn. Pre-boostervaccinatietiter: GMT op dag 0 van V48P7E1 voorafgaand aan toediening van het boostervaccin (exclusief proefpersonen die de booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek).
Op jaar 10
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: In jaar 6
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 6
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: In jaar 7
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 7
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: In jaar 8
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 8
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: In jaar 9
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 9
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van 15-49 jaar
Tijdsspanne: Op jaar 10
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
Op jaar 10
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: In jaar 6
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 6
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: In jaar 7
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 7
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: In jaar 8
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 8
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: In jaar 9
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 9
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van ≥ 50 jaar
Tijdsspanne: Op jaar 10
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
Op jaar 10
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: In jaar 6
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 6
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: In jaar 7
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 7
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: In jaar 8
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 8
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: In jaar 9
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
In jaar 9
GMR's berekend om Booster Baselines te posten in de leeftijdsgroep van ≥ 60 jaar
Tijdsspanne: Op jaar 10
GMR-waarden werden getabelleerd volgens het vaccinatieschema met gebruikmaking van post-boostervaccinatietiters als basislijn. Titer na boostervaccinatie: GMT op dag 21 van V48P7E1 (voor personen die boostervaccinatie kregen in V48P7E1); Dag 0 voor proefpersonen die een booster kregen vóór de start van het V48P7E1-onderzoek.
Op jaar 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Medewerkers

Novartis Vaccines

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 205335
  • 2011-003255-19 (EudraCT-nummer)
  • V48P7E2 (Andere identificatie: Novartis)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren