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Studio per valutare l'immunogenicità a lungo termine fino a 10 anni dopo la prima immunizzazione di richiamo con il vaccino contro l'encefalite da zecche negli adulti che hanno ricevuto 1 dei 3 diversi programmi di vaccinazione primaria

11 agosto 2021 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio monocentrico di fase IV, in aperto, per valutare l'immunogenicità a lungo termine fino a 10 anni dopo la prima immunizzazione di richiamo con il vaccino contro l'encefalite da zecche negli adulti che hanno ricevuto 1 dei 3 diversi programmi di vaccinazione primaria

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la risposta di immunogenicità negli adulti fino a 10 anni dopo una dose di richiamo. I dati raccolti da questo studio consentiranno maggiori informazioni ai prescrittori che somministrano il vaccino contro la TBE, in modo che possano programmare opportunamente la somministrazione delle vaccinazioni di richiamo a individui che hanno ricevuto diversi programmi di vaccinazione e che vivono in regioni endemiche di encefalite da zecche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Prelievo di sangue

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

206

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cechia
- - Hradec Kralove, Cechia, 50002
    - GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti che hanno completato uno studio precedente - V48P7E1.

Criteri di esclusione:

Soggetti le cui risposte anticorpali al vaccino di richiamo ricevuto nello studio principale sono scese al di sotto dei livelli protettivi, soggetti che sono stati esposti al vaccino TBE o flavivirus, soggetti con immunosoppressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo TBE_R Soggetti che avevano precedentemente ricevuto la vaccinazione primaria per l'encefalite da zecche (TBE) secondo la schedula rapida (R), ovvero nei giorni 0, 7 (+3) e 21 (+7) nello studio principale (V48P7) e a cui è stata somministrata 1 dose di richiamo di Encepur adulti 12-18 mesi dopo il completamento del programma R o nel primo studio di estensione, V48P7E1 (NCT00387634), sono stati inclusi in questo gruppo. I soggetti sono stati sottoposti a prelievo di sangue ogni anno a partire dal 6° anno fino al 10° anno dopo la vaccinazione di richiamo (per i soggetti sottoposti a richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1, il prelievo di sangue è stato effettuato ogni anno a partire da > 6 anni fino a > 10 anni dopo la vaccinazione di richiamo).	Altro: Prelievo di sangue Prelievo di sangue annuale agli anni 6 (Visita 18), 7 (Visita 19), 8 (Visita 20), 9 (Visita 21) e 10 (Visita 22)
Altro: Gruppo TBE_C Soggetti che avevano precedentemente ricevuto la vaccinazione primaria per l'encefalite da zecche (TBE) secondo il programma convenzionale (C), ovvero nei giorni 0, 28 (+10) e 300 (+21) nello studio parentale (V48P7) e a cui è stata somministrata 1 dose di richiamo dose di Encepur adulti nel primo studio di estensione, V48P7E1 (NCT00387634), sono stati inclusi in questo gruppo. I soggetti sono stati sottoposti a prelievo di sangue ogni anno a partire dall'anno 6 fino all'anno 10 dopo la vaccinazione di richiamo.	Altro: Prelievo di sangue Prelievo di sangue annuale agli anni 6 (Visita 18), 7 (Visita 19), 8 (Visita 20), 9 (Visita 21) e 10 (Visita 22)
Altro: Gruppo TBE_AC Soggetti che avevano precedentemente ricevuto la vaccinazione primaria per l'encefalite da zecche (TBE) secondo la schedula convenzionale accelerata (AC), ovvero nei giorni 0, 14 (+3) e 300 (+21) nello studio parentale (V48P7) e a cui è stata somministrata 1 dose di richiamo di adulti Encepur nel primo studio di estensione, V48P7E1 (NCT00387634), sono stati inclusi in questo gruppo. I soggetti sono stati sottoposti a prelievo di sangue ogni anno a partire dall'anno 6 fino all'anno 10 dopo la vaccinazione di richiamo.	Altro: Prelievo di sangue Prelievo di sangue annuale agli anni 6 (Visita 18), 7 (Visita 19), 8 (Visita 20), 9 (Visita 21) e 10 (Visita 22)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili maggiori o uguali a (≥) 2 Lasso di tempo: All'anno 6	I titoli anticorpali sono stati misurati mediante saggio di neutralizzazione dell'anticorpo (NT) GlaxoSmithKline (GSK).	All'anno 6
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 2 Lasso di tempo: All'anno 7	I titoli anticorpali sono stati misurati mediante saggio GSK NT.	All'anno 7
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 2 Lasso di tempo: All'anno 8	I titoli anticorpali sono stati misurati mediante saggio GSK NT.	All'anno 8
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 2 Lasso di tempo: All'anno 9	I titoli anticorpali sono stati misurati mediante saggio GSK NT.	All'anno 9
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 2 Lasso di tempo: All'anno 10	I titoli anticorpali sono stati misurati mediante saggio GSK NT.	All'anno 10
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 10 Lasso di tempo: All'anno 6	I titoli anticorpali sono stati misurati mediante saggio GSK NT.	All'anno 6
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 10 Lasso di tempo: All'anno 7	I titoli anticorpali sono stati misurati mediante saggio GSK NT.	All'anno 7
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 10 Lasso di tempo: All'anno 8	I titoli anticorpali sono stati misurati mediante saggio GSK NT.	All'anno 8
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 10 Lasso di tempo: All'anno 9	I titoli anticorpali sono stati misurati mediante saggio GSK NT.	All'anno 9
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 10 Lasso di tempo: All'anno 10	I titoli anticorpali sono stati misurati mediante saggio GSK NT.	All'anno 10
Valutazione della media geometrica dei titoli anticorpali (GMT) Lasso di tempo: All'anno 6	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli basali prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i rapporti della media geometrica (GMR). Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 6
Valutazione dei GMT Lasso di tempo: All'anno 7	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 7
Valutazione dei GMT Lasso di tempo: All'anno 8	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 8
Valutazione dei GMT Lasso di tempo: All'anno 9	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 9
Valutazione dei GMT Lasso di tempo: All'anno 10	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 10
Rapporti medi geometrici (GMR) calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo Lasso di tempo: All'anno 6	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 6
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo Lasso di tempo: All'anno 7	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 7
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo Lasso di tempo: All'anno 8	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 8
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo Lasso di tempo: All'anno 9	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 9
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo Lasso di tempo: All'anno 10	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 10
GMR calcolati per post booster baseline Lasso di tempo: All'anno 6	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 6
GMR calcolati per post booster baseline Lasso di tempo: All'anno 7	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 7
GMR calcolati per post booster baseline Lasso di tempo: All'anno 8	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 8
GMR calcolati per post booster baseline Lasso di tempo: All'anno 9	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 9
GMR calcolati per post booster baseline Lasso di tempo: All'anno 10	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 10
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 2 per gruppi di età Lasso di tempo: All'anno 6	Gruppi di età definiti in base all'età all'ingresso nello studio V48P7E1: da 15 a 49 anni, ≥ 50 anni e ≥ 60 anni.	All'anno 6
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 2 per gruppi di età Lasso di tempo: All'anno 7	Gruppi di età definiti in base all'età all'ingresso nello studio V48P7E1: da 15 a 49 anni, ≥ 50 anni e ≥ 60 anni.	All'anno 7
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 2 per gruppi di età Lasso di tempo: All'anno 8	Gruppi di età definiti in base all'età all'ingresso nello studio V48P7E1: da 15 a 49 anni, ≥ 50 anni e ≥ 60 anni.	All'anno 8
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 2 per gruppi di età Lasso di tempo: All'anno 9	Gruppi di età definiti in base all'età all'ingresso nello studio V48P7E1: da 15 a 49 anni, ≥ 50 anni e ≥ 60 anni.	All'anno 9
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 2 per gruppi di età Lasso di tempo: All'anno 10	Gruppi di età definiti in base all'età all'ingresso nello studio V48P7E1: da 15 a 49 anni, ≥ 50 anni e ≥ 60 anni.	All'anno 10
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 10 per gruppi di età Lasso di tempo: All'anno 6	Gruppi di età definiti in base all'età all'ingresso nello studio V48P7E1: da 15 a 49 anni, ≥ 50 anni e ≥ 60 anni.	All'anno 6
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 10 per gruppi di età Lasso di tempo: All'anno 7	Gruppi di età definiti in base all'età all'ingresso nello studio V48P7E1: da 15 a 49 anni, ≥ 50 anni e ≥ 60 anni.	All'anno 7
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 10 per gruppi di età Lasso di tempo: All'anno 8	Gruppi di età definiti in base all'età all'ingresso nello studio V48P7E1: da 15 a 49 anni, ≥ 50 anni e ≥ 60 anni.	All'anno 8
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 10 per gruppi di età Lasso di tempo: All'anno 9	Gruppi di età definiti in base all'età all'ingresso nello studio V48P7E1: da 15 a 49 anni, ≥ 50 anni e ≥ 60 anni.	All'anno 9
Percentuale di soggetti con titoli anticorpali TBE rilevabili ≥ 10 per gruppi di età Lasso di tempo: All'anno 10	Gruppi di età definiti in base all'età all'ingresso nello studio V48P7E1: da 15 a 49 anni, ≥ 50 anni e ≥ 60 anni.	All'anno 10
Valutazione dei GMT nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 6	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 6
Valutazione dei GMT nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 7	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 7
Valutazione dei GMT nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 8	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 8
Valutazione dei GMT nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 9	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 9
Valutazione dei GMT nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 10	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 10
Valutazione dei GMT nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 6	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 6
Valutazione dei GMT nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 7	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 7
Valutazione dei GMT nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 8	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 8
Valutazione dei GMT nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 9	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 9
Valutazione dei GMT nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 10	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 10
Valutazione dei GMT nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 6	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 6
Valutazione dei GMT nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 7	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 7
Valutazione dei GMT nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 8	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 8
Valutazione dei GMT nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 9	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 9
Valutazione dei GMT nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 10	I GMT per visita sono stati tabulati per ogni programma vaccinale. I titoli di riferimento prima e dopo la vaccinazione di richiamo sono stati utilizzati come denominatori per calcolare i GMR. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1). Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 10
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 6	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 6
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 7	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 7
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 8	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 8
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 9	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 9
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 10	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 10
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 6	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 6
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 7	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 7
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 8	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 8
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 9	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 9
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 10	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 10
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 6	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 6
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 7	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 7
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 8	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 8
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 9	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 9
GMR calcolati rispetto alle linee di base pre-richiamo nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 10	I valori di GMR sono stati tabulati in base alla schedula vaccinale utilizzando i titoli pre-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo pre-vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 0 di V48P7E1 prima della somministrazione del vaccino di richiamo (esclusi i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1).	All'anno 10
GMR calcolati per post booster baseline nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 6	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 6
GMR calcolati per post booster baseline nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 7	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 7
GMR calcolati per post booster baseline nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 8	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 8
GMR calcolati per post booster baseline nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 9	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 9
GMR calcolati per post booster baseline nella fascia di età di 15-49 anni Lasso di tempo: All'anno 10	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 10
GMR calcolati per i valori basali post-richiamo nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 6	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 6
GMR calcolati per i valori basali post-richiamo nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 7	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 7
GMR calcolati per i valori basali post-richiamo nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 8	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 8
GMR calcolati per i valori basali post-richiamo nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 9	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 9
GMR calcolati per i valori basali post-richiamo nella fascia di età ≥ 50 anni Lasso di tempo: All'anno 10	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 10
GMR calcolati per i valori basali post-richiamo nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 6	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 6
GMR calcolati per i valori basali post-richiamo nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 7	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 7
GMR calcolati per i valori basali post-richiamo nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 8	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 8
GMR calcolati per i valori basali post-richiamo nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 9	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 9
GMR calcolati per i valori basali post-richiamo nella fascia di età ≥ 60 anni Lasso di tempo: All'anno 10	I valori di GMR sono stati tabulati in base al programma vaccinale utilizzando i titoli post-vaccinazione di richiamo come riferimento. Titolo post vaccinazione di richiamo: GMT al giorno 21 di V48P7E1 (per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo in V48P7E1); Giorno 0 per i soggetti che hanno ricevuto il richiamo prima dell'inizio dello studio V48P7E1.	All'anno 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Collaboratori

Novartis Vaccines

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Beran J, Lattanzi M, Xie F, Moraschini L, Galgani I. Second five-year follow-up after a booster vaccination against tick-borne encephalitis following different primary vaccination schedules demonstrates at least 10 years antibody persistence. Vaccine. 2019 Jul 26;37(32):4623-4629. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.12.081. Epub 2018 Feb 1.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Studio di immunogenicità a lungo termine

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

205335
2011-003255-19 (Numero EudraCT)
V48P7E2 (Altro identificatore: Novartis)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie virali

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Reclutamento

Uno studio su un candidato vaccino contro il virus di Epstein-Barr (EBV), mRNA-1189, in adulti sani di età compresa tra 18 e 30 anni

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Australia
Nicola Irwin

Completato

Impatto del primo anno di Nirsevimab sull'infezione da virus sinciziale respiratorio pediatrico e ricoveri nel territorio della capitale australiana

Ricoveri per virus respiratorio sinciziale | Prevenzione del virus respiratorio sinciziale | Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV).

Australia
Nicola Irwin
The University of New South Wales; Kirby Institute

Completato

L'impatto del programma di prevenzione del virus sinciziale respiratorio infantile e materno del 2025 su ricoveri legati a RSV nel territorio della capitale australiana

Ricoveri per virus respiratorio sinciziale | Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV). | Immunizzazione contro il virus respiratorio sinciziale

Australia
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Attivo, non reclutante

Uno Studio Longitudinale della Riattivazione del Virus di Epstein-Barr (EBV) negli Adulti di Età Compresa tra 18 e 29 Anni

Volontari sani | Virus di Epstein-Barr (EBV)

Australia
Menzies School of Health Research
University of Sydney; Murdoch Childrens Research Institute

Non ancora reclutamento

THRIVE - Trial of Passive Humoral RSV Immunity for Value and Effectiveness (THRIVE)

Virus respiratorio sinciziale (RSV) | Virus delle infezioni respiratorie

Australia
University of Oxford

Reclutamento

Valutazione dei trattamenti antivirali nell'RSV sintomatico precoce (ARSYNAL-FC)

Virus respiratorio sinciziale | Virus respiratorio sinciziale, umano

Tailandia, Repubblica democratica popolare del Laos
Suzhou Abogen Biosciences Co., Ltd.
Abogen Biosciences (Shanghai) Co., Ltd

Attivo, non reclutante

Studio Clinico di Fase II del Vaccino mRNA Liofilizzato contro l'Herpes Zoster in Adulti di Età Pari o Superiore a 40 Anni

Virus varicella-zoster

Cina
Suzhou Abogen Biosciences Co., Ltd.
Abogen Biosciences (Shanghai) Co., Ltd

Attivo, non reclutante

Studio Clinico di Fase I del Vaccino mRNA Liofilizzato contro l'Herpes Zoster in Adulti di Età Pari o Superiore a 40 Anni

Virus varicella-zoster

Cina
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

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Sano

Svizzera
University Hospital Tuebingen

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Germania
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Screening neonatale
TCI Co., Ltd.

Completato

Valutazione dell'efficacia dell'estratto di pesca del sangue ed estratto di mela rosa sulla pelle

Dermatologia

Taiwan
Cerus Corporation

Terminato

Uno studio prospettico, in aperto, di fase 1 sulla sicurezza della terapia immunitaria passiva durante la malattia acuta da virus Ebola utilizzando la trasfusione di plasma INTERCEPT preparato da donatori volontari che si sono ripresi dalla malattia da virus Ebola

Malattia acuta da virus Ebola

Stati Uniti

Studio per valutare l'immunogenicità a lungo termine fino a 10 anni dopo la prima immunizzazione di richiamo con il vaccino contro l'encefalite da zecche negli adulti che hanno ricevuto 1 dei 3 diversi programmi di vaccinazione primaria

Uno studio monocentrico di fase IV, in aperto, per valutare l'immunogenicità a lungo termine fino a 10 anni dopo la prima immunizzazione di richiamo con il vaccino contro l'encefalite da zecche negli adulti che hanno ricevuto 1 dei 3 diversi programmi di vaccinazione primaria

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

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