Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę długoterminowej immunogenności do 10 lat po pierwszym szczepieniu przypominającym szczepionką przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu u osób dorosłych, które otrzymały 1 z 3 różnych schematów szczepienia podstawowego

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Otwarte, jednoośrodkowe badanie fazy IV oceniające długoterminową immunogenność do 10 lat po pierwszym szczepieniu przypominającym szczepionką przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu u osób dorosłych, które otrzymały 1 z 3 różnych schematów szczepienia podstawowego

Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi immunogennej u dorosłych do 10 lat po jednej dawce przypominającej. Dane zebrane w ramach tego badania pozwolą uzyskać więcej informacji lekarzom przepisującym szczepionkę przeciwko KZM, tak aby mogli odpowiednio zaplanować podanie szczepionki przypominającej osobom, które otrzymały różne schematy szczepień i które mieszkają w regionach endemicznych kleszczowego zapalenia mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Hradec Kralove, Czechy, 50002
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły wcześniejsze badanie — V48P7E1.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których odpowiedź przeciwciał na szczepionkę przypominającą otrzymaną w badaniu macierzystym spadła poniżej poziomu ochronnego, osoby, które były narażone na szczepionkę przeciw KZM lub szczepionkę przeciwko flawiwirusowi, osoby z immunosupresją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa TBE_R
Osoby, które otrzymały wcześniej szczepienie podstawowe przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu (KZM) według szybkiego schematu (R), tj. w dniach 0, 7 (+3) i 21 (+7) w badaniu macierzystym (V48P7), którym podano 1 Dawka przypominająca dorosłego produktu Encepur 12-18 miesięcy po zakończeniu schematu R lub w pierwszym badaniu przedłużonym, V48P7E1 (NCT00387634), została włączona do tej grupy. Od pacjentów pobierano krew corocznie począwszy od 6 do 10 roku po szczepieniu przypominającym (w przypadku pacjentów otrzymujących dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1 pobieranie krwi odbywało się corocznie począwszy od >6 lat do >10 lat po szczepieniu przypominającym).
Inny: Rysunek krwi
Coroczne pobieranie krwi w wieku 6 (wizyta 18), 7 (wizyta 19), 8 (wizyta 20), 9 (wizyta 21) i 10 (wizyta 22)
Inny: Grupa TBE_C
Osoby, które otrzymały wcześniej szczepienie podstawowe przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu (KZM) zgodnie z konwencjonalnym schematem (C), tj. w dniach 0, 28 (+10) i 300 (+21) w badaniu macierzystym (V48P7), którym podano 1 dawkę przypominającą dawki dorosłych Encepur w pierwszym rozszerzonym badaniu, V48P7E1 (NCT00387634), zostali włączeni do tej grupy. Od pacjentów pobierano krew corocznie począwszy od 6 do 10 roku po szczepieniu przypominającym.
Inny: Rysunek krwi
Coroczne pobieranie krwi w wieku 6 (wizyta 18), 7 (wizyta 19), 8 (wizyta 20), 9 (wizyta 21) i 10 (wizyta 22)
Inny: Grupa TBE_AC
Osoby, które otrzymały wcześniej szczepienie podstawowe przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu (KZM) zgodnie z przyspieszonym konwencjonalnym schematem (AC), tj. w dniach 0, 14 (+3) i 300 (+21) w badaniu macierzystym (V48P7), którym podano 1 dawka przypominająca dorosłego produktu Encepur w pierwszym rozszerzonym badaniu, V48P7E1 (NCT00387634), została włączona do tej grupy. Od pacjentów pobierano krew corocznie począwszy od 6 do 10 roku po szczepieniu przypominającym.
Inny: Rysunek krwi
Coroczne pobieranie krwi w wieku 6 (wizyta 18), 7 (wizyta 19), 8 (wizyta 20), 9 (wizyta 21) i 10 (wizyta 22)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM większym lub równym (≥) 2
Ramy czasowe: W roku 6
Miana przeciwciał mierzono za pomocą testu przeciwciał neutralizujących (NT) firmy GlaxoSmithKline (GSK).
W roku 6
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 2
Ramy czasowe: W roku 7
Miana przeciwciał mierzono za pomocą testu GSK NT.
W roku 7
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 2
Ramy czasowe: W roku 8
Miana przeciwciał mierzono za pomocą testu GSK NT.
W roku 8
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 2
Ramy czasowe: W roku 9
Miana przeciwciał mierzono za pomocą testu GSK NT.
W roku 9
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 2
Ramy czasowe: W roku 10
Miana przeciwciał mierzono za pomocą testu GSK NT.
W roku 10
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 10
Ramy czasowe: W roku 6
Miana przeciwciał mierzono za pomocą testu GSK NT.
W roku 6
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 10
Ramy czasowe: W roku 7
Miana przeciwciał mierzono za pomocą testu GSK NT.
W roku 7
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 10
Ramy czasowe: W roku 8
Miana przeciwciał mierzono za pomocą testu GSK NT.
W roku 8
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 10
Ramy czasowe: W roku 9
Miana przeciwciał mierzono za pomocą testu GSK NT.
W roku 9
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 10
Ramy czasowe: W roku 10
Miana przeciwciał mierzono za pomocą testu GSK NT.
W roku 10
Ocena średnich geometrycznych mian przeciwciał (GMT)
Ramy czasowe: W roku 6
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia średnich geometrycznych (GMR). Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 6
Ocena GMT
Ramy czasowe: W roku 7
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 7
Ocena GMT
Ramy czasowe: W roku 8
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 8
Ocena GMT
Ramy czasowe: W roku 9
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 9
Ocena GMT
Ramy czasowe: W roku 10
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 10
Współczynniki średnich geometrycznych (GMR) obliczone na podstawie linii bazowych przed podaniem dawki przypominającej
Ramy czasowe: W roku 6
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 6
GMR obliczone na podstawie linii bazowych przed podaniem dawki przypominającej
Ramy czasowe: W roku 7
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 7
GMR obliczone na podstawie linii bazowych przed podaniem dawki przypominającej
Ramy czasowe: W roku 8
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 8
GMR obliczone na podstawie linii bazowych przed podaniem dawki przypominającej
Ramy czasowe: W roku 9
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 9
GMR obliczone na podstawie linii bazowych przed podaniem dawki przypominającej
Ramy czasowe: W roku 10
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 10
GMR obliczone na podstawie linii bazowych po dawce przypominającej
Ramy czasowe: W roku 6
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 6
GMR obliczone na podstawie linii bazowych po dawce przypominającej
Ramy czasowe: W roku 7
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 7
GMR obliczone na podstawie linii bazowych po dawce przypominającej
Ramy czasowe: W roku 8
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 8
GMR obliczone na podstawie linii bazowych po dawce przypominającej
Ramy czasowe: W roku 9
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 9
GMR obliczone na podstawie linii bazowych po dawce przypominającej
Ramy czasowe: W roku 10
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 10
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 2 według grup wiekowych
Ramy czasowe: W roku 6
Grupy wiekowe określone na podstawie wieku w momencie włączenia do badania V48P7E1: od 15 do 49 lat, ≥ 50 lat i ≥ 60 lat.
W roku 6
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 2 według grup wiekowych
Ramy czasowe: W roku 7
Grupy wiekowe określone na podstawie wieku w momencie włączenia do badania V48P7E1: od 15 do 49 lat, ≥ 50 lat i ≥ 60 lat.
W roku 7
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 2 według grup wiekowych
Ramy czasowe: W roku 8
Grupy wiekowe określone na podstawie wieku w momencie włączenia do badania V48P7E1: od 15 do 49 lat, ≥ 50 lat i ≥ 60 lat.
W roku 8
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 2 według grup wiekowych
Ramy czasowe: W roku 9
Grupy wiekowe określone na podstawie wieku w momencie włączenia do badania V48P7E1: od 15 do 49 lat, ≥ 50 lat i ≥ 60 lat.
W roku 9
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 2 według grup wiekowych
Ramy czasowe: W roku 10
Grupy wiekowe określone na podstawie wieku w momencie włączenia do badania V48P7E1: od 15 do 49 lat, ≥ 50 lat i ≥ 60 lat.
W roku 10
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 10 według grup wiekowych
Ramy czasowe: W roku 6
Grupy wiekowe określone na podstawie wieku w momencie włączenia do badania V48P7E1: od 15 do 49 lat, ≥ 50 lat i ≥ 60 lat.
W roku 6
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 10 według grup wiekowych
Ramy czasowe: W roku 7
Grupy wiekowe określone na podstawie wieku w momencie włączenia do badania V48P7E1: od 15 do 49 lat, ≥ 50 lat i ≥ 60 lat.
W roku 7
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 10 według grup wiekowych
Ramy czasowe: W roku 8
Grupy wiekowe określone na podstawie wieku w momencie włączenia do badania V48P7E1: od 15 do 49 lat, ≥ 50 lat i ≥ 60 lat.
W roku 8
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 10 według grup wiekowych
Ramy czasowe: W roku 9
Grupy wiekowe określone na podstawie wieku w momencie włączenia do badania V48P7E1: od 15 do 49 lat, ≥ 50 lat i ≥ 60 lat.
W roku 9
Odsetek pacjentów z wykrywalnym mianem przeciwciał przeciwko KZM ≥ 10 według grup wiekowych
Ramy czasowe: W roku 10
Grupy wiekowe określone na podstawie wieku w momencie włączenia do badania V48P7E1: od 15 do 49 lat, ≥ 50 lat i ≥ 60 lat.
W roku 10
Ocena GMTs w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 6
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 6
Ocena GMTs w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 7
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 7
Ocena GMTs w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 8
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 8
Ocena GMTs w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 9
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 9
Ocena GMTs w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 10
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 10
Ocena GMTs w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 6
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 6
Ocena GMTs w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 7
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 7
Ocena GMTs w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 8
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 8
Ocena GMTs w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 9
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 9
Ocena GMTs w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 10
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 10
Ocena GMTs w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 6
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 6
Ocena GMTs w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 7
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 7
Ocena GMTs w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 8
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 8
Ocena GMTs w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 9
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 9
Ocena GMTs w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 10
GMT według wizyt zestawiono w tabeli dla każdego harmonogramu szczepień. Linie bazowe miana przed i po szczepieniu przypominającym zastosowano jako mianowniki do obliczenia GMR. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1). Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 10
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 6
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 6
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 7
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 7
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 8
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 8
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 9
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 9
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 10
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 10
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 6
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 6
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 7
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 7
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 8
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 8
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 9
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 9
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 10
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 10
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 6
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 6
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 7
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 7
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 8
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 8
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 9
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 9
GMR obliczone na podstawie wartości wyjściowych przed podaniem dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 10
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana przed szczepieniem przypominającym jako linię podstawową. Miano przed szczepieniem przypominającym: GMT w dniu 0 V48P7E1 przed podaniem szczepionki przypominającej (z wyłączeniem pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1).
W roku 10
GMR obliczone dla linii bazowych po dawce przypominającej w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 6
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 6
GMR obliczone dla linii bazowych po dawce przypominającej w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 7
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 7
GMR obliczone dla linii bazowych po dawce przypominającej w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 8
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 8
GMR obliczone dla linii bazowych po dawce przypominającej w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 9
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 9
GMR obliczone dla linii bazowych po dawce przypominającej w grupie wiekowej 15-49 lat
Ramy czasowe: W roku 10
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 10
GMR obliczone dla wartości wyjściowych po podaniu dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 6
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 6
GMR obliczone dla wartości wyjściowych po podaniu dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 7
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 7
GMR obliczone dla wartości wyjściowych po podaniu dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 8
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 8
GMR obliczone dla wartości wyjściowych po podaniu dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 9
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 9
GMR obliczone dla wartości wyjściowych po podaniu dawki przypominającej w grupie wiekowej ≥ 50 lat
Ramy czasowe: W roku 10
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 10
GMR obliczone dla wartości wyjściowych po dawce przypominającej w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 6
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 6
GMR obliczone dla wartości wyjściowych po dawce przypominającej w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 7
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 7
GMR obliczone dla wartości wyjściowych po dawce przypominającej w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 8
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 8
GMR obliczone dla wartości wyjściowych po dawce przypominającej w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 9
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 9
GMR obliczone dla wartości wyjściowych po dawce przypominającej w grupie wiekowej ≥ 60 lat
Ramy czasowe: W roku 10
Wartości GMR zestawiono w tabeli według harmonogramu szczepień, stosując miana po szczepieniu przypominającym jako linię podstawową. Miano po szczepieniu przypominającym: GMT w dniu 21 V48P7E1 (dla pacjentów, którzy otrzymali dawkę przypominającą w V48P7E1); Dzień 0 dla osób, które otrzymały dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania V48P7E1.
W roku 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Współpracownicy

Novartis Vaccines

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 205335
  • 2011-003255-19 (Numer EudraCT)
  • V48P7E2 (Inny identyfikator: Novartis)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj