评估接受 3 种不同初级疫苗接种计划中的一种的成人首次加强免疫后长达 10 年的长期免疫原性的研究
2021年8月11日 更新者：GlaxoSmithKline
一项 IV 期、开放标签、单中心研究，以评估接受 3 种不同初级疫苗接种计划中的一种的成人首次加强免疫后长达 10 年的长期免疫原性
本研究的目的是调查一次加强剂量后长达 10 年的成年人的免疫原性反应。
从这项研究中收集的数据将为接种 TBE 疫苗的处方者提供更多信息，以便他们可以适当地安排对接受不同疫苗接种计划和生活在蜱传脑炎流行地区的个人加强疫苗接种的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
206
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hradec Kralove、捷克语、50002
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已完成先前研究的受试者 - V48P7E1。
排除标准：
- 对母研究中接受的加强疫苗的抗体反应低于保护水平的受试者、接触过 TBE 或黄病毒疫苗的受试者、具有免疫抑制的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：TBE_R组
先前根据快速 (R) 计划接种过蜱传脑炎 (TBE) 初级疫苗接种的受试者，即在亲本研究 (V48P7) 的第 0、7 (+3) 和 21 (+7) 天接种疫苗并接种 1在 R 计划完成后 12-18 个月或在第一次扩展研究 V48P7E1 (NCT00387634) 中，Encepur 成人的加强剂量被纳入该组。
从加强疫苗接种后第 6 年到第 10 年每年对受试者进行抽血（对于那些在 V48P7E1 研究开始之前加强疫苗接种的受试者，每年从加强疫苗接种后 >6 年到 >10 年抽血）。
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第 6 年（第 18 次访问）、第 7 年（第 19 次访问）、第 8 年（第 20 次访问）、第 9 年（第 21 次访问）和第 10 年（第 22 次访问）的年度抽血
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其他：TBE_C组
先前根据常规 (C) 计划接种过蜱传脑炎 (TBE) 初级疫苗接种的受试者，即在母研究 (V48P7) 的第 0 天、第 28 天 (+10) 和第 300 天 (+21) 接种疫苗并接种 1 次加强针第一次扩展研究中的 Encepur 成人剂量 V48P7E1 (NCT00387634) 被纳入该组。
从加强疫苗接种后的第 6 年到第 10 年，受试者每年抽血一次。
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第 6 年（第 18 次访问）、第 7 年（第 19 次访问）、第 8 年（第 20 次访问）、第 9 年（第 21 次访问）和第 10 年（第 22 次访问）的年度抽血
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其他：TBE_AC集团
先前根据加速常规 (AC) 计划接种过蜱传脑炎 (TBE) 初级疫苗接种的受试者，即在母研究 (V48P7) 的第 0、14 (+3) 和 300 (+21) 天接种疫苗 1第一次扩展研究中 Encepur 成人的加强剂量 V48P7E1 (NCT00387634) 被包括在该组中。
从加强疫苗接种后的第 6 年到第 10 年，受试者每年抽血一次。
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第 6 年（第 18 次访问）、第 7 年（第 19 次访问）、第 8 年（第 20 次访问）、第 9 年（第 21 次访问）和第 10 年（第 22 次访问）的年度抽血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可检测到的 TBE 抗体滴度大于或等于（≥）2 的受试者百分比
大体时间：六年级
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通过 GlaxoSmithKline (GSK) 中和抗体 (NT) 测定法测量抗体滴度。
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六年级
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可检测到的 TBE 抗体滴度 ≥ 2 的受试者百分比
大体时间：7年级
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通过 GSK NT 测定法测量抗体滴度。
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7年级
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可检测到的 TBE 抗体滴度 ≥ 2 的受试者百分比
大体时间：八年级
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通过 GSK NT 测定法测量抗体滴度。
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八年级
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可检测到的 TBE 抗体滴度 ≥ 2 的受试者百分比
大体时间：在 9 年级
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通过 GSK NT 测定法测量抗体滴度。
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在 9 年级
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可检测到的 TBE 抗体滴度 ≥ 2 的受试者百分比
大体时间：在 10 年级
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通过 GSK NT 测定法测量抗体滴度。
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在 10 年级
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可检测的 TBE 抗体滴度 ≥ 10 的受试者百分比
大体时间：六年级
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通过 GSK NT 测定法测量抗体滴度。
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六年级
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可检测的 TBE 抗体滴度 ≥ 10 的受试者百分比
大体时间：7年级
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通过 GSK NT 测定法测量抗体滴度。
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7年级
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可检测的 TBE 抗体滴度 ≥ 10 的受试者百分比
大体时间：八年级
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通过 GSK NT 测定法测量抗体滴度。
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八年级
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可检测的 TBE 抗体滴度 ≥ 10 的受试者百分比
大体时间：在 9 年级
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通过 GSK NT 测定法测量抗体滴度。
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在 9 年级
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可检测的 TBE 抗体滴度 ≥ 10 的受试者百分比
大体时间：在 10 年级
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通过 GSK NT 测定法测量抗体滴度。
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在 10 年级
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几何平均抗体滴度 (GMT) 的评估
大体时间：六年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
使用基线加强前和加强后疫苗接种效价作为分母来计算几何平均比率(GMR)。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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六年级
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GMT 的评估
大体时间：7年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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7年级
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GMT 的评估
大体时间：8年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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8年级
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GMT 的评估
大体时间：在 9 年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 9 年级
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GMT 的评估
大体时间：在 10 年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 10 年级
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计算为预助推器基线的几何平均比率 (GMR)
大体时间：六年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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六年级
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计算到助推器前基线的 GMR
大体时间：7年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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7年级
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计算到助推器前基线的 GMR
大体时间：八年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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八年级
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计算到助推器前基线的 GMR
大体时间：在 9 年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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在 9 年级
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计算到助推器前基线的 GMR
大体时间：在 10 年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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在 10 年级
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GMRs 计算后助推器基线
大体时间：六年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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六年级
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GMRs 计算后助推器基线
大体时间：7年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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7年级
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GMRs 计算后助推器基线
大体时间：八年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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八年级
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GMRs 计算后助推器基线
大体时间：在 9 年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 9 年级
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GMRs 计算后助推器基线
大体时间：在 10 年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 10 年级
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按年龄组划分的可检测 TBE 抗体滴度≥ 2 的受试者百分比
大体时间：六年级
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根据进入 V48P7E1 研究时的年龄定义的年龄组：15 至 49 岁、≥50 岁和≥60 岁。
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六年级
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按年龄组划分的可检测 TBE 抗体滴度≥ 2 的受试者百分比
大体时间：7年级
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根据进入 V48P7E1 研究时的年龄定义的年龄组：15 至 49 岁、≥50 岁和≥60 岁。
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7年级
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按年龄组划分的可检测 TBE 抗体滴度≥ 2 的受试者百分比
大体时间：八年级
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根据进入 V48P7E1 研究时的年龄定义的年龄组：15 至 49 岁、≥50 岁和≥60 岁。
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八年级
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按年龄组划分的可检测 TBE 抗体滴度≥ 2 的受试者百分比
大体时间：在 9 年级
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根据进入 V48P7E1 研究时的年龄定义的年龄组：15 至 49 岁、≥50 岁和≥60 岁。
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在 9 年级
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按年龄组划分的可检测 TBE 抗体滴度≥ 2 的受试者百分比
大体时间：在 10 年级
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根据进入 V48P7E1 研究时的年龄定义的年龄组：15 至 49 岁、≥50 岁和≥60 岁。
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在 10 年级
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按年龄组划分的可检测 TBE 抗体滴度≥ 10 的受试者百分比
大体时间：六年级
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根据进入 V48P7E1 研究时的年龄定义的年龄组：15 至 49 岁、≥50 岁和≥60 岁。
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六年级
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按年龄组划分的可检测 TBE 抗体滴度≥ 10 的受试者百分比
大体时间：7年级
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根据进入 V48P7E1 研究时的年龄定义的年龄组：15 至 49 岁、≥50 岁和≥60 岁。
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7年级
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按年龄组划分的可检测 TBE 抗体滴度≥ 10 的受试者百分比
大体时间：八年级
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根据进入 V48P7E1 研究时的年龄定义的年龄组：15 至 49 岁、≥50 岁和≥60 岁。
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八年级
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按年龄组划分的可检测 TBE 抗体滴度≥ 10 的受试者百分比
大体时间：在 9 年级
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根据进入 V48P7E1 研究时的年龄定义的年龄组：15 至 49 岁、≥50 岁和≥60 岁。
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在 9 年级
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按年龄组划分的可检测 TBE 抗体滴度≥ 10 的受试者百分比
大体时间：在 10 年级
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根据进入 V48P7E1 研究时的年龄定义的年龄组：15 至 49 岁、≥50 岁和≥60 岁。
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在 10 年级
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15-49岁年龄组GMTs评价
大体时间：六年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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六年级
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15-49岁年龄组GMTs评价
大体时间：7年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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7年级
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15-49岁年龄组GMTs评价
大体时间：八年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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八年级
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15-49岁年龄组GMTs评价
大体时间：在 9 年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 9 年级
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15-49岁年龄组GMTs评价
大体时间：在 10 年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 10 年级
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≥ 50 岁年龄组的 GMT 评估
大体时间：六年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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六年级
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≥ 50 岁年龄组的 GMT 评估
大体时间：7年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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7年级
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≥ 50 岁年龄组的 GMT 评估
大体时间：八年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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八年级
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≥ 50 岁年龄组的 GMT 评估
大体时间：在 9 年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 9 年级
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≥ 50 岁年龄组的 GMT 评估
大体时间：在 10 年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 10 年级
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≥ 60 岁年龄组的 GMT 评估
大体时间：六年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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六年级
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≥ 60 岁年龄组的 GMT 评估
大体时间：7年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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7年级
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≥ 60 岁年龄组的 GMT 评估
大体时间：八年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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八年级
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≥ 60 岁年龄组的 GMT 评估
大体时间：在 9 年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 9 年级
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≥ 60 岁年龄组的 GMT 评估
大体时间：在 10 年级
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每个疫苗接种计划的访问 GMT 都被制成表格。
基线加强前和加强后疫苗接种滴度用作计算 GMR 的分母。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 10 年级
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计算到 15-49 岁年龄组加强剂前基线的 GMR
大体时间：六年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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六年级
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计算到 15-49 岁年龄组加强剂前基线的 GMR
大体时间：7年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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7年级
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计算到 15-49 岁年龄组加强剂前基线的 GMR
大体时间：八年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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八年级
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计算到 15-49 岁年龄组加强剂前基线的 GMR
大体时间：在 9 年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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在 9 年级
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计算到 15-49 岁年龄组加强剂前基线的 GMR
大体时间：在 10 年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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在 10 年级
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在 ≥ 50 岁的年龄组中计算到预助推器基线的 GMR
大体时间：六年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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六年级
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在 ≥ 50 岁的年龄组中计算到预助推器基线的 GMR
大体时间：7年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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7年级
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在 ≥ 50 岁的年龄组中计算到预助推器基线的 GMR
大体时间：八年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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八年级
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在 ≥ 50 岁的年龄组中计算到预助推器基线的 GMR
大体时间：在 9 年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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在 9 年级
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在 ≥ 50 岁的年龄组中计算到预助推器基线的 GMR
大体时间：在 10 年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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在 10 年级
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在 ≥ 60 岁的年龄组中计算到预助推器基线的 GMR
大体时间：六年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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六年级
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在 ≥ 60 岁的年龄组中计算到预助推器基线的 GMR
大体时间：7年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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7年级
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在 ≥ 60 岁的年龄组中计算到预助推器基线的 GMR
大体时间：八年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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八年级
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在 ≥ 60 岁的年龄组中计算到预助推器基线的 GMR
大体时间：在 9 年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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在 9 年级
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在 ≥ 60 岁的年龄组中计算到预助推器基线的 GMR
大体时间：在 10 年级
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GMR 值按疫苗计划制表，使用预加强疫苗接种效价作为基线。
加强疫苗接种前滴度：在加强疫苗接种前 V48P7E1 第 0 天的 GMT（不包括在 V48P7E1 研究开始前接受加强疫苗的受试者）。
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在 10 年级
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计算出 15-49 岁年龄组加强基线后的 GMR
大体时间：六年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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六年级
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计算出 15-49 岁年龄组加强基线后的 GMR
大体时间：7年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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7年级
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计算出 15-49 岁年龄组加强基线后的 GMR
大体时间：八年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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八年级
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计算出 15-49 岁年龄组加强基线后的 GMR
大体时间：在 9 年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 9 年级
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计算出 15-49 岁年龄组加强基线后的 GMR
大体时间：在 10 年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 10 年级
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计算得出的 GMR 在 ≥ 50 岁的年龄组中发布助推器基线
大体时间：六年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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六年级
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计算得出的 GMR 在 ≥ 50 岁的年龄组中发布助推器基线
大体时间：7年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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7年级
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计算得出的 GMR 在 ≥ 50 岁的年龄组中发布助推器基线
大体时间：八年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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八年级
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计算得出的 GMR 在 ≥ 50 岁的年龄组中发布助推器基线
大体时间：在 9 年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 9 年级
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计算得出的 GMR 在 ≥ 50 岁的年龄组中发布助推器基线
大体时间：在 10 年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 10 年级
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计算得出的 GMR 在 ≥ 60 岁的年龄组中发布助推器基线
大体时间：六年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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六年级
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计算得出的 GMR 在 ≥ 60 岁的年龄组中发布助推器基线
大体时间：7年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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7年级
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计算得出的 GMR 在 ≥ 60 岁的年龄组中发布助推器基线
大体时间：八年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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八年级
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计算得出的 GMR 在 ≥ 60 岁的年龄组中发布助推器基线
大体时间：在 9 年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 9 年级
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计算得出的 GMR 在 ≥ 60 岁的年龄组中发布助推器基线
大体时间：在 10 年级
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GMR 值通过使用加强疫苗接种后滴度作为基线的疫苗时间表制成表格。
加强疫苗接种后效价：V48P7E1 第 21 天的 GMT（对于在 V48P7E1 中接受加强疫苗的受试者）；在 V48P7E1 研究开始之前接受加强免疫的受试者的第 0 天。
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在 10 年级
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月8日
初级完成 (实际的)
2016年9月30日
研究完成 (实际的)
2016年9月30日
研究注册日期
首次提交
2012年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月22日
首次发布 (估计)
2012年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月11日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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