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Studie zur Bewertung der langfristigen Immunogenität bis zu 10 Jahre nach der ersten Auffrischimpfung mit einem Zeckenenzephalitis-Impfstoff bei Erwachsenen, die 1 von 3 verschiedenen Grundimmunisierungen erhalten haben

11. August 2021 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine offene, monozentrische Phase-IV-Studie zur Bewertung der langfristigen Immunogenität bis zu 10 Jahre nach der ersten Auffrischimpfung mit einem Zeckenenzephalitis-Impfstoff bei Erwachsenen, die 1 von 3 verschiedenen Grundimmunisierungen erhalten haben

Ziel dieser Studie ist es, die Immunogenitätsreaktion bei Erwachsenen bis zu 10 Jahre nach einer Auffrischimpfung zu untersuchen. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten werden verschreibenden Ärzten, die FSME-Impfstoffe verabreichen, mehr Informationen ermöglichen, damit sie die Verabreichung von Auffrischungsimpfungen an Personen, die andere Impfschemata erhalten haben und die in endemischen Regionen der Zeckenenzephalitis leben, angemessen planen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Hradec Kralove, Tschechien, 50002
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die eine vorherige Studie abgeschlossen haben – V48P7E1.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, deren Antikörperreaktionen auf den in der Elternstudie erhaltenen Auffrischimpfstoff unter die Schutzwerte fielen, Probanden, die FSME- oder Flavivirus-Impfstoff ausgesetzt waren, Probanden mit Immunsuppression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: TBE_R-Gruppe
Probanden, die zuvor die Grundimmunisierung gegen Zeckenenzephalitis (FSME) nach dem Schnellschema (R) erhalten hatten, d. h. an den Tagen 0, 7 (+3) und 21 (+7) in der Elternstudie (V48P7) und denen 1 verabreicht wurde Auffrischungsdosis Encepur Erwachsene entweder 12-18 Monate nach Abschluss des R-Programms oder in der ersten Verlängerungsstudie, V48P7E1 (NCT00387634), wurden in diese Gruppe aufgenommen. Den Probanden wurde ab dem 6. bis zum 10. Jahr nach der Auffrischimpfung jährlich Blut entnommen (bei den Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie geboostert wurden, erfolgte die Blutentnahme jährlich ab > 6 Jahren bis zu > 10 Jahren nach der Auffrischimpfung).
Sonstiges: Blutabnahme
Jährliche Blutentnahme in den Jahren 6 (Besuch 18), 7 (Besuch 19), 8 (Besuch 20), 9 (Besuch 21) und 10 (Besuch 22)
Sonstiges: TBE_C-Gruppe
Probanden, die zuvor die Grundimmunisierung gegen Zeckenenzephalitis (FSME) gemäß dem konventionellen (C)-Impfschema erhalten hatten, d. h. an den Tagen 0, 28 (+10) und 300 (+21) in der Elternstudie (V48P7), erhielten 1 Auffrischimpfung Dosis von Encepur-Erwachsene in der ersten Verlängerungsstudie, V48P7E1 (NCT00387634), wurden in diese Gruppe aufgenommen. Den Probanden wurde ab dem 6. bis zum 10. Jahr nach der Auffrischungsimpfung jährlich Blut entnommen.
Sonstiges: Blutabnahme
Jährliche Blutentnahme in den Jahren 6 (Besuch 18), 7 (Besuch 19), 8 (Besuch 20), 9 (Besuch 21) und 10 (Besuch 22)
Sonstiges: TBE_AC-Gruppe
Probanden, die zuvor die Grundimmunisierung gegen Zeckenenzephalitis (FSME) gemäß dem beschleunigten konventionellen (AC) Impfschema erhalten hatten, d. h. an den Tagen 0, 14 (+3) und 300 (+21) in der Elternstudie (V48P7) und denen 1 verabreicht wurde Auffrischungsdosis von Encepur-Erwachsene in der ersten Verlängerungsstudie, V48P7E1 (NCT00387634), wurden in diese Gruppe aufgenommen. Den Probanden wurde ab dem 6. bis zum 10. Jahr nach der Auffrischungsimpfung jährlich Blut entnommen.
Sonstiges: Blutabnahme
Jährliche Blutentnahme in den Jahren 6 (Besuch 18), 7 (Besuch 19), 8 (Besuch 20), 9 (Besuch 21) und 10 (Besuch 22)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern größer als oder gleich (≥) 2
Zeitfenster: Im 6. Jahr
Die Antikörpertiter wurden mit dem GlaxoSmithKline (GSK)-Test auf neutralisierende Antikörper (NT) gemessen.
Im 6. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 2
Zeitfenster: Im 7. Jahr
Die Antikörpertiter wurden durch den GSK-NT-Assay gemessen.
Im 7. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 2
Zeitfenster: Im 8. Jahr
Die Antikörpertiter wurden durch den GSK-NT-Assay gemessen.
Im 8. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 2
Zeitfenster: Im 9. Jahr
Die Antikörpertiter wurden durch den GSK-NT-Assay gemessen.
Im 9. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 2
Zeitfenster: Im 10. Jahr
Die Antikörpertiter wurden durch den GSK-NT-Assay gemessen.
Im 10. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 10
Zeitfenster: Im 6. Jahr
Die Antikörpertiter wurden durch den GSK-NT-Assay gemessen.
Im 6. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 10
Zeitfenster: Im 7. Jahr
Die Antikörpertiter wurden durch den GSK-NT-Assay gemessen.
Im 7. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 10
Zeitfenster: Im 8. Jahr
Die Antikörpertiter wurden durch den GSK-NT-Assay gemessen.
Im 8. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 10
Zeitfenster: Im 9. Jahr
Die Antikörpertiter wurden durch den GSK-NT-Assay gemessen.
Im 9. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 10
Zeitfenster: Im 10. Jahr
Die Antikörpertiter wurden durch den GSK-NT-Assay gemessen.
Im 10. Jahr
Auswertung der geometrischen mittleren Antikörpertiter (GMTs)
Zeitfenster: Im 6. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Grundlinien-Titer vor der Auffrischimpfung und nach der Auffrischimpfung wurden als Nenner verwendet, um die geometrischen mittleren Verhältnisse (GMRs) zu berechnen. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 6. Jahr
Auswertung von GMTs
Zeitfenster: Im 7. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 7. Jahr
Auswertung von GMTs
Zeitfenster: Im 8. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 8. Jahr
Auswertung von GMTs
Zeitfenster: Im 9. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 9. Jahr
Auswertung von GMTs
Zeitfenster: Im 10. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 10. Jahr
Geometric Mean Ratios (GMRs) berechnet zu Basislinien vor der Auffrischung
Zeitfenster: Im 6. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 6. Jahr
GMRs berechnet zu Baselines vor der Auffrischung
Zeitfenster: Im 7. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 7. Jahr
GMRs berechnet zu Baselines vor der Auffrischung
Zeitfenster: Im 8. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 8. Jahr
GMRs berechnet zu Baselines vor der Auffrischung
Zeitfenster: Im 9. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 9. Jahr
GMRs berechnet zu Baselines vor der Auffrischung
Zeitfenster: Im 10. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 10. Jahr
Berechnete GMRs zu Post-Booster-Baselines
Zeitfenster: Im 6. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 6. Jahr
Berechnete GMRs zu Post-Booster-Baselines
Zeitfenster: Im 7. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 7. Jahr
Berechnete GMRs zu Post-Booster-Baselines
Zeitfenster: Im 8. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 8. Jahr
Berechnete GMRs zu Post-Booster-Baselines
Zeitfenster: Im 9. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 9. Jahr
Berechnete GMRs zu Post-Booster-Baselines
Zeitfenster: Im 10. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 10. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 2 nach Altersgruppen
Zeitfenster: Im 6. Jahr
Altersgruppen basierend auf dem Alter bei Eintritt in die V48P7E1-Studie definiert: 15 bis 49 Jahre, ≥ 50 Jahre und ≥ 60 Jahre.
Im 6. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 2 nach Altersgruppen
Zeitfenster: Im 7. Jahr
Altersgruppen basierend auf dem Alter bei Eintritt in die V48P7E1-Studie definiert: 15 bis 49 Jahre, ≥ 50 Jahre und ≥ 60 Jahre.
Im 7. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 2 nach Altersgruppen
Zeitfenster: Im 8. Jahr
Altersgruppen basierend auf dem Alter bei Eintritt in die V48P7E1-Studie definiert: 15 bis 49 Jahre, ≥ 50 Jahre und ≥ 60 Jahre.
Im 8. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 2 nach Altersgruppen
Zeitfenster: Im 9. Jahr
Altersgruppen basierend auf dem Alter bei Eintritt in die V48P7E1-Studie definiert: 15 bis 49 Jahre, ≥ 50 Jahre und ≥ 60 Jahre.
Im 9. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 2 nach Altersgruppen
Zeitfenster: Im 10. Jahr
Altersgruppen basierend auf dem Alter bei Eintritt in die V48P7E1-Studie definiert: 15 bis 49 Jahre, ≥ 50 Jahre und ≥ 60 Jahre.
Im 10. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 10 nach Altersgruppen
Zeitfenster: Im 6. Jahr
Altersgruppen basierend auf dem Alter bei Eintritt in die V48P7E1-Studie definiert: 15 bis 49 Jahre, ≥ 50 Jahre und ≥ 60 Jahre.
Im 6. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 10 nach Altersgruppen
Zeitfenster: Im 7. Jahr
Altersgruppen basierend auf dem Alter bei Eintritt in die V48P7E1-Studie definiert: 15 bis 49 Jahre, ≥ 50 Jahre und ≥ 60 Jahre.
Im 7. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 10 nach Altersgruppen
Zeitfenster: Im 8. Jahr
Altersgruppen basierend auf dem Alter bei Eintritt in die V48P7E1-Studie definiert: 15 bis 49 Jahre, ≥ 50 Jahre und ≥ 60 Jahre.
Im 8. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 10 nach Altersgruppen
Zeitfenster: Im 9. Jahr
Altersgruppen basierend auf dem Alter bei Eintritt in die V48P7E1-Studie definiert: 15 bis 49 Jahre, ≥ 50 Jahre und ≥ 60 Jahre.
Im 9. Jahr
Prozentsatz der Probanden mit nachweisbaren FSME-Antikörpertitern ≥ 10 nach Altersgruppen
Zeitfenster: Im 10. Jahr
Altersgruppen basierend auf dem Alter bei Eintritt in die V48P7E1-Studie definiert: 15 bis 49 Jahre, ≥ 50 Jahre und ≥ 60 Jahre.
Im 10. Jahr
Bewertung von GMTs in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 6. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 6. Jahr
Bewertung von GMTs in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 7. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 7. Jahr
Bewertung von GMTs in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 8. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 8. Jahr
Bewertung von GMTs in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 9. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 9. Jahr
Bewertung von GMTs in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 10. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 10. Jahr
Auswertung von GMTs in der Altersgruppe ≥ 50 Jahre
Zeitfenster: Im 6. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 6. Jahr
Auswertung von GMTs in der Altersgruppe ≥ 50 Jahre
Zeitfenster: Im 7. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 7. Jahr
Auswertung von GMTs in der Altersgruppe ≥ 50 Jahre
Zeitfenster: Im 8. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 8. Jahr
Auswertung von GMTs in der Altersgruppe ≥ 50 Jahre
Zeitfenster: Im 9. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 9. Jahr
Auswertung von GMTs in der Altersgruppe ≥ 50 Jahre
Zeitfenster: Im 10. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 10. Jahr
Auswertung von GMTs in der Altersgruppe ≥ 60 Jahre
Zeitfenster: Im 6. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 6. Jahr
Auswertung von GMTs in der Altersgruppe ≥ 60 Jahre
Zeitfenster: Im 7. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 7. Jahr
Auswertung von GMTs in der Altersgruppe ≥ 60 Jahre
Zeitfenster: Im 8. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 8. Jahr
Auswertung von GMTs in der Altersgruppe ≥ 60 Jahre
Zeitfenster: Im 9. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 9. Jahr
Auswertung von GMTs in der Altersgruppe ≥ 60 Jahre
Zeitfenster: Im 10. Jahr
GMTs nach Besuch wurden für jeden Impfplan tabelliert. Als Nenner zur Berechnung der GMRs wurden die Grundwerte der Impftiter vor und nach der Auffrischimpfung verwendet. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben). Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 10. Jahr
Berechnete GMRs zu den Ausgangswerten vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 6. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 6. Jahr
Berechnete GMRs zu den Ausgangswerten vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 7. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 7. Jahr
Berechnete GMRs zu den Ausgangswerten vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 8. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 8. Jahr
Berechnete GMRs zu den Ausgangswerten vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 9. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 9. Jahr
Berechnete GMRs zu den Ausgangswerten vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 10. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 10. Jahr
GMRs berechnet auf Basiswerte vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 50 Jahren
Zeitfenster: Im 6. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 6. Jahr
GMRs berechnet auf Basiswerte vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 50 Jahren
Zeitfenster: Im 7. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 7. Jahr
GMRs berechnet auf Basiswerte vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 50 Jahren
Zeitfenster: Im 8. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 8. Jahr
GMRs berechnet auf Basiswerte vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 50 Jahren
Zeitfenster: Im 9. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 9. Jahr
GMRs berechnet auf Basiswerte vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 50 Jahren
Zeitfenster: Im 10. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 10. Jahr
GMRs berechnet auf Basiswerte vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 60 Jahren
Zeitfenster: Im 6. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 6. Jahr
GMRs berechnet auf Basiswerte vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 60 Jahren
Zeitfenster: Im 7. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 7. Jahr
GMRs berechnet auf Basiswerte vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 60 Jahren
Zeitfenster: Im 8. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 8. Jahr
GMRs berechnet auf Basiswerte vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 60 Jahren
Zeitfenster: Im 9. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 9. Jahr
GMRs berechnet auf Basiswerte vor der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 60 Jahren
Zeitfenster: Im 10. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan tabelliert, wobei die Titer vor der Auffrischimpfung als Grundlinie verwendet wurden. Titer vor der Auffrischimpfung: GMT an Tag 0 von V48P7E1 vor der Verabreichung der Auffrischimpfung (ausgenommen Patienten, die die Auffrischimpfung vor Beginn der V48P7E1-Studie erhalten haben).
Im 10. Jahr
Berechnete GMRs zu den Ausgangswerten nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 6. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 6. Jahr
Berechnete GMRs zu den Ausgangswerten nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 7. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 7. Jahr
Berechnete GMRs zu den Ausgangswerten nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 8. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 8. Jahr
Berechnete GMRs zu den Ausgangswerten nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 9. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 9. Jahr
Berechnete GMRs zu den Ausgangswerten nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von 15-49 Jahren
Zeitfenster: Im 10. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 10. Jahr
GMRs berechnet zu den Ausgangswerten nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 50 Jahren
Zeitfenster: Im 6. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 6. Jahr
GMRs berechnet zu den Ausgangswerten nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 50 Jahren
Zeitfenster: Im 7. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 7. Jahr
GMRs berechnet zu den Ausgangswerten nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 50 Jahren
Zeitfenster: Im 8. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 8. Jahr
GMRs berechnet zu den Ausgangswerten nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 50 Jahren
Zeitfenster: Im 9. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 9. Jahr
GMRs berechnet zu den Ausgangswerten nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe von ≥ 50 Jahren
Zeitfenster: Im 10. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 10. Jahr
Berechnete GMRs zu Baselines nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe ≥ 60 Jahre
Zeitfenster: Im 6. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 6. Jahr
Berechnete GMRs zu Baselines nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe ≥ 60 Jahre
Zeitfenster: Im 7. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 7. Jahr
Berechnete GMRs zu Baselines nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe ≥ 60 Jahre
Zeitfenster: Im 8. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 8. Jahr
Berechnete GMRs zu Baselines nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe ≥ 60 Jahre
Zeitfenster: Im 9. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 9. Jahr
Berechnete GMRs zu Baselines nach der Auffrischimpfung in der Altersgruppe ≥ 60 Jahre
Zeitfenster: Im 10. Jahr
Die GMR-Werte wurden nach dem Impfstoffplan unter Verwendung der Titer nach der Auffrischimpfung als Grundlinie tabelliert. Titer nach der Auffrischimpfung: GMT an Tag 21 von V48P7E1 (für Probanden, die in V48P7E1 eine Auffrischimpfung erhalten haben); Tag 0 für Probanden, die vor Beginn der V48P7E1-Studie eine Auffrischimpfung erhalten haben.
Im 10. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Mitarbeiter

Novartis Vaccines

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205335
  • 2011-003255-19 (EudraCT-Nummer)
  • V48P7E2 (Andere Kennung: Novartis)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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