Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pitkäaikaisen immunogeenisyyden arvioimiseksi jopa 10 vuotta ensimmäisen puutiaisaivotulehdusrokotteen tehosterokotteen jälkeen aikuisilla, jotka ovat saaneet yhden kolmesta erilaisesta perusrokotusaikataulusta

keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Vaihe IV, avoin, yhden keskuksen tutkimus pitkän aikavälin immunogeenisuuden arvioimiseksi jopa 10 vuotta ensimmäisen puutiaisaivotulehdusrokotteen tehosterokotteen jälkeen aikuisilla, jotka ovat saaneet yhden kolmesta erilaisesta perusrokotusohjelmasta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia immunogeenisyysvastetta aikuisilla enintään 10 vuoden ajan yhden tehosteannoksen jälkeen. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot antavat enemmän tietoa TBE-rokotteen antaville lääkäreille, jotta he voivat ajoittaa tehosterokotusten antamisen yksilöille, jotka ovat saaneet erilaisia ​​rokotusaikatauluja ja jotka asuvat puutiaisaivotulehduksen endeemisillä alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Hradec Kralove, Tšekki, 50002
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet aiemman tutkimuksen - V48P7E1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden vasta-ainevasteet emotutkimuksessa saadulle tehosterokotteelle jäivät suojaavan tason alapuolelle, henkilöt, jotka ovat altistuneet TBE- tai flavivirusrokotteelle, henkilöt, joilla on immunosuppressio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä TBE_R
Koehenkilöt, jotka olivat aiemmin saaneet perusrokotuksen puutiaisaivotulehdusta (TBE) vastaan ​​nopean (R) aikataulun mukaisesti eli päivinä 0, 7 (+3) ja 21 (+7) emotutkimuksessa (V48P7) ja joille annettiin 1 Tähän ryhmään sisällytettiin aikuisten Encepur-tehosteannos joko 12–18 kuukautta R-ohjelman päättymisen jälkeen tai ensimmäisessä jatkotutkimuksessa V48P7E1 (NCT00387634). Koehenkilöiltä otettiin vuosittain veri vuodesta 6 vuoteen 10 tehosterokotuksen jälkeen (niillä koehenkilöillä, jotka saivat tehosterokotuksen ennen V48P7E1-tutkimuksen aloittamista, verenotto tapahtui vuosittain yli 6 vuoden ja yli 10 vuoden välisenä aikana tehosterokotuksen jälkeen).
Muut: Verenotto
Vuotuinen verenotto vuosina 6 (käynti 18), 7 (käynti 19), 8 (käynti 20), 9 (käynti 21) ja 10 (käynti 22)
Muut: Ryhmä TBE_C
Koehenkilöt, jotka olivat aiemmin saaneet perusrokotuksen puutiaisaivotulehdusta (TBE) vastaan ​​tavanomaisen (C) aikataulun mukaisesti, eli päivinä 0, 28 (+10) ja 300 (+21) vanhempatutkimuksessa (V48P7) ja heille annettiin 1 tehosterokote Encepur-annokset ensimmäisessä jatkotutkimuksessa, V48P7E1 (NCT00387634), sisällytettiin tähän ryhmään. Koehenkilöiltä otettiin veri vuosittain vuodesta 6 vuoteen 10 tehosterokotuksen jälkeen.
Muut: Verenotto
Vuotuinen verenotto vuosina 6 (käynti 18), 7 (käynti 19), 8 (käynti 20), 9 (käynti 21) ja 10 (käynti 22)
Muut: TBE_AC-ryhmä
Koehenkilöt, jotka olivat aiemmin saaneet perusrokotuksen puutiaisaivotulehdusta (TBE) vastaan ​​nopeutetun perinteisen (AC) aikataulun mukaisesti eli päivinä 0, 14 (+3) ja 300 (+21) emotutkimuksessa (V48P7) ja heille annettiin 1 Encepur- aikuisten tehosteannos ensimmäisessä jatkotutkimuksessa V48P7E1 (NCT00387634) sisällytettiin tähän ryhmään. Koehenkilöiltä otettiin veri vuosittain vuodesta 6 vuoteen 10 tehosterokotuksen jälkeen.
Muut: Verenotto
Vuotuinen verenotto vuosina 6 (käynti 18), 7 (käynti 19), 8 (käynti 20), 9 (käynti 21) ja 10 (käynti 22)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ovat suurempia tai yhtä suuria kuin (≥) 2
Aikaikkuna: Vuonna 6
Vasta-ainetiitterit mitattiin GlaxoSmithKline (GSK) neutraloivan vasta-aineen (NT) määrityksellä.
Vuonna 6
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 2
Aikaikkuna: Vuonna 7
Vasta-ainetiitterit mitattiin GSK NT -määrityksellä.
Vuonna 7
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 2
Aikaikkuna: Vuonna 8
Vasta-ainetiitterit mitattiin GSK NT -määrityksellä.
Vuonna 8
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 2
Aikaikkuna: Vuonna 9
Vasta-ainetiitterit mitattiin GSK NT -määrityksellä.
Vuonna 9
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 2
Aikaikkuna: Vuonna 10
Vasta-ainetiitterit mitattiin GSK NT -määrityksellä.
Vuonna 10
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 10
Aikaikkuna: Vuonna 6
Vasta-ainetiitterit mitattiin GSK NT -määrityksellä.
Vuonna 6
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 10
Aikaikkuna: Vuonna 7
Vasta-ainetiitterit mitattiin GSK NT -määrityksellä.
Vuonna 7
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 10
Aikaikkuna: Vuonna 8
Vasta-ainetiitterit mitattiin GSK NT -määrityksellä.
Vuonna 8
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 10
Aikaikkuna: Vuonna 9
Vasta-ainetiitterit mitattiin GSK NT -määrityksellä.
Vuonna 9
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 10
Aikaikkuna: Vuonna 10
Vasta-ainetiitterit mitattiin GSK NT -määrityksellä.
Vuonna 10
Geometristen keskimääräisten vasta-ainetiitterien (GMT) arviointi
Aikaikkuna: Vuonna 6
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä laskettaessa geometrisia keskiarvoja (GMR). Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 6
GMT-arvojen arviointi
Aikaikkuna: Vuonna 7
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 7
GMT-arvojen arviointi
Aikaikkuna: Vuonna 8
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 8
GMT-arvojen arviointi
Aikaikkuna: Vuonna 9
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 9
GMT-arvojen arviointi
Aikaikkuna: Vuonna 10
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 10
Geometriset keskimääräiset suhteet (GMR) lasketaan tehostusta edeltäviin perusarvoihin
Aikaikkuna: Vuonna 6
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 6
GMR:t on laskettu ennen tehostustasoa
Aikaikkuna: Vuonna 7
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 7
GMR:t on laskettu ennen tehostustasoa
Aikaikkuna: Vuonna 8
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 8
GMR:t on laskettu ennen tehostustasoa
Aikaikkuna: Vuonna 9
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 9
GMR:t on laskettu ennen tehostustasoa
Aikaikkuna: Vuonna 10
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 10
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisten perusarvojen mukaan
Aikaikkuna: Vuonna 6
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 6
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisten perusarvojen mukaan
Aikaikkuna: Vuonna 7
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 7
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisten perusarvojen mukaan
Aikaikkuna: Vuonna 8
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 8
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisten perusarvojen mukaan
Aikaikkuna: Vuonna 9
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 9
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisten perusarvojen mukaan
Aikaikkuna: Vuonna 10
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 10
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden TBE-vasta-ainetiitterit ovat havaittavissa ≥ 2 ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Vuonna 6
Ikäryhmät määritetty V48P7E1-tutkimukseen tullessa iän perusteella: 15–49 vuotta, ≥ 50 vuotta ja ≥ 60 vuotta.
Vuonna 6
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden TBE-vasta-ainetiitterit ovat havaittavissa ≥ 2 ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Vuonna 7
Ikäryhmät määritetty V48P7E1-tutkimukseen tullessa iän perusteella: 15–49 vuotta, ≥ 50 vuotta ja ≥ 60 vuotta.
Vuonna 7
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden TBE-vasta-ainetiitterit ovat havaittavissa ≥ 2 ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Vuonna 8
Ikäryhmät määritetty V48P7E1-tutkimukseen tullessa iän perusteella: 15–49 vuotta, ≥ 50 vuotta ja ≥ 60 vuotta.
Vuonna 8
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden TBE-vasta-ainetiitterit ovat havaittavissa ≥ 2 ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Vuonna 9
Ikäryhmät määritetty V48P7E1-tutkimukseen tullessa iän perusteella: 15–49 vuotta, ≥ 50 vuotta ja ≥ 60 vuotta.
Vuonna 9
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden TBE-vasta-ainetiitterit ovat havaittavissa ≥ 2 ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Vuonna 10
Ikäryhmät määritetty V48P7E1-tutkimukseen tullessa iän perusteella: 15–49 vuotta, ≥ 50 vuotta ja ≥ 60 vuotta.
Vuonna 10
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 10 ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Vuonna 6
Ikäryhmät määritetty V48P7E1-tutkimukseen tullessa iän perusteella: 15–49 vuotta, ≥ 50 vuotta ja ≥ 60 vuotta.
Vuonna 6
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 10 ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Vuonna 7
Ikäryhmät määritetty V48P7E1-tutkimukseen tullessa iän perusteella: 15–49 vuotta, ≥ 50 vuotta ja ≥ 60 vuotta.
Vuonna 7
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 10 ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Vuonna 8
Ikäryhmät määritetty V48P7E1-tutkimukseen tullessa iän perusteella: 15–49 vuotta, ≥ 50 vuotta ja ≥ 60 vuotta.
Vuonna 8
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 10 ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Vuonna 9
Ikäryhmät määritetty V48P7E1-tutkimukseen tullessa iän perusteella: 15–49 vuotta, ≥ 50 vuotta ja ≥ 60 vuotta.
Vuonna 9
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevat TBE-vasta-ainetiitterit ≥ 10 ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Vuonna 10
Ikäryhmät määritetty V48P7E1-tutkimukseen tullessa iän perusteella: 15–49 vuotta, ≥ 50 vuotta ja ≥ 60 vuotta.
Vuonna 10
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä 15-49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 6
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 6
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä 15-49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 7
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 7
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä 15-49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 8
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 8
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä 15-49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 9
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 9
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä 15-49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 10
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 10
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 6
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 6
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 7
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 7
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 8
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 8
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 9
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 9
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 10
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 10
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 6
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 6
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 7
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 7
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 8
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 8
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 9
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 9
GMT-arvojen arviointi ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 10
GMT-arvot käyntikohtaisesti taulukoitiin kullekin rokoteohjelmalle. Perustasojen ennen tehosterokotusta ja tehosterokotteen jälkeisiä tiittereitä käytettiin nimittäjinä GMR:ien laskemiseen. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista). Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 10
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä 15–49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 6
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 6
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä 15–49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 7
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 7
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä 15–49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 8
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 8
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä 15–49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 9
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 9
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä 15–49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 10
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 10
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 6
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 6
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 7
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 7
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 8
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 8
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 9
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 9
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 10
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 10
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 6
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 6
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 7
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 7
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 8
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 8
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 9
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 9
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostusta edeltäviin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 10
GMR-arvot taulukoitiin rokotusaikataulun mukaan käyttämällä tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Ennen tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1-päivänä 0 ennen tehosterokotteen antamista (pois lukien henkilöt, jotka saivat tehosterokotteen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista).
Vuonna 10
GMR:t, jotka on laskettu lisäämään tehosteen perusarvoja ikäryhmässä 15–49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 6
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 6
GMR:t, jotka on laskettu lisäämään tehosteen perusarvoja ikäryhmässä 15–49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 7
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 7
GMR:t, jotka on laskettu lisäämään tehosteen perusarvoja ikäryhmässä 15–49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 8
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 8
GMR:t, jotka on laskettu lisäämään tehosteen perusarvoja ikäryhmässä 15–49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 9
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 9
GMR:t, jotka on laskettu lisäämään tehosteen perusarvoja ikäryhmässä 15–49 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 10
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 10
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisiin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 6
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 6
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisiin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 7
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 7
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisiin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 8
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 8
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisiin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 9
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 9
GMR-arvot, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisiin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 50 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 10
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 10
GMR:t, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisiin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 6
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 6
GMR:t, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisiin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 7
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 7
GMR:t, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisiin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 8
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 8
GMR:t, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisiin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 9
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 9
GMR:t, jotka on laskettu tehostuksen jälkeisiin perusarvoihin ikäryhmässä ≥ 60 vuotta
Aikaikkuna: Vuonna 10
GMR-arvot taulukoitiin rokoteohjelmalla käyttäen tehosterokotustiittereitä lähtötasona. Tehosterokotustiitteri: GMT V48P7E1:n päivänä 21 (henkilöille, jotka saivat tehosterokotteen V48P7E1:ssä); Päivä 0 koehenkilöille, jotka saivat tehosteannoksen ennen V48P7E1-tutkimuksen alkamista.
Vuonna 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Yhteistyökumppanit

Novartis Vaccines

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 205335
  • 2011-003255-19 (EudraCT-numero)
  • V48P7E2 (Muu tunniste: Novartis)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virussairaudet

Kliiniset tutkimukset Verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa