NSAID RCT ter voorkoming van hoogteziekte

INSLUITINGSCRITERIA:

Leger in actieve dienst

Actueel in hun medische screening

UITSLUITINGSCRITERIA:

Bovenste luchtweginfectie of griep

Een reactie heeft gehad op ibuprofen, aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

Overnachtte in de afgelopen 7 dagen op een hoogte van meer dan 2.700 voet

Hoofdpijn bij baseline

Heb hoogteziekte of meer dan één mild symptoom van enige ernst op de Lake Louise-vragenlijst, waaronder hoofdpijn, slechte eetlust, misselijkheid, braken, vermoeidheid, zwakte, duizeligheid en/of slecht slapen (slapeloosheid)

Lage bloedzuurstof of lage zuurstofverzadiging (<90%)

Zwanger bent of de mogelijkheid van zwangerschap niet kan uitsluiten, of meer dan 7 dagen menstruatie heeft gemist.

Een van de volgende middelen heeft ingenomen in de 48 uur voorafgaand aan de inschrijving: acetazolamide/Diamox, steroïden (dexamethason/Decadron, prednison), theofylline of diuretica zoals Lasix

Binnen 12 uur voorafgaand aan de inschrijving een van de volgende middelen hebben ingenomen: Ibuprofen/Motrin, Naprosyn/Naproxen/Aleve, aspirine of Acetaminophen/Tylenol.

Andere medicijnen hebben gebruikt waarvan bekend is dat ze mogelijk geneesmiddelinteracties met ibuprofen kunnen veroorzaken, waaronder (maar niet beperkt tot): ACE-remmers, antihypertiensiva, thiazidediuretica, furosemide, lithium, methotrexaat en H-2-agonisten.

Medische aandoeningen hebben die deelname gevaarlijk kunnen maken (*door zelfrapportage die indien nodig kan worden verduidelijkt vóór inschrijving bij de onderzoeksartsen), waaronder:

• Hartziekte - Congestief hartfalen, hartaanval in de afgelopen maand of ernstige coronaire hartziekte, of significante hartklepproblemen of andere aangeboren problemen.
• Longziekte - Beperkende longziekte, chronische obstructieve longziekte (COPD), ernstige obstructieve slaapapneu of pulmonale hypertensie van welke oorzaak dan ook.
• Neurologische aandoeningen - Hydrocephalus, voorgeschiedenis van hersentumor, voorgeschiedenis van ernstig hersentrauma of coma, pseudotumor cerebri, of ernstige ongecontroleerde hoofdpijn/migrainestoornis (zoals gediagnosticeerd door een arts).
• Gastro-intestinaal - Bekende maagzweer of voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen.
• Bloedaandoeningen - Bloedarmoede, leukemie of andere coagulopathieën van welke aard dan ook.
• Nierziekte - Nierfalen of andere bekende nierziekte.

Algemeen - De hoofdonderzoeker en mede-onderzoeker behouden zich het recht voor om een ​​potentiële deelnemer uit te sluiten met aandoeningen die naar hun oordeel niet hierboven worden vermeld, maar die redelijkerwijs zorgwekkend zijn voor de gezondheid en het welzijn van de deelnemer, met inbegrip van (maar niet beperkt tot) aandoeningen die kan mechanismen van acclimatisatie aan hoogte, orgaanfalen, gemetastaseerd/kwaadaardig neoplasma, ruimte-innemende hersenlaesies of diagnoses waarvan bekend is dat ze de intracraniale druk verhogen, en aandoeningen die waarschijnlijk een adequate ademhaling, bloedoxygenatie en/of circulatie tegenwerken, rechtstreeks tegenwerken.