РКИ с НПВП для профилактики высотной болезни

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Военные действующей службы

Текущий в их медицинском скрининге

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Инфекция верхних дыхательных путей или грипп

Имели реакцию на ибупрофен, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Останавливались на ночь на высоте более 6700 футов в течение последних 7 дней.

Головная боль на исходном уровне

Вы страдаете высотной болезнью или более чем одним легким симптомом любой степени тяжести по опроснику Лейк-Луизы, включая головную боль, плохой аппетит, тошноту, рвоту, утомляемость, слабость, головокружение и/или плохой сон (бессонницу)

Низкий уровень кислорода в крови или низкое насыщение кислородом (<90%)

Беременность или невозможность исключить возможность беременности, или отсутствие менструации более 7 дней.

Принимали что-либо из следующего за 48 часов до регистрации: ацетазоламид/диамокс, стероиды (дексаметазон/декадрон, преднизолон), теофиллин или диуретики, такие как лазикс.

Принимали что-либо из следующего в течение 12 часов до регистрации: ибупрофен/мотрин, напросин/напроксен/алев, аспирин или ацетаминофен/тайленол.

Принимали какие-либо другие лекарства, о которых может быть известно, что они могут взаимодействовать с ибупрофеном, включая (но не ограничиваясь): антигипертензивные средства, ингибиторы АПФ, тиазидные диуретики, фуросемид, литий, метотрексат и агонисты H-2.

Наличие каких-либо заболеваний, которые могут сделать участие опасным (*по самоотчету, который при необходимости можно уточнить перед включением в исследование у врачей), в том числе:

• Болезнь сердца - застойная сердечная недостаточность, сердечный приступ в течение последнего месяца или тяжелая ишемическая болезнь сердца, или значительные проблемы с сердечным клапаном, или другие врожденные проблемы.
• Заболевание легких — рестриктивное заболевание легких, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), тяжелое обструктивное апноэ во сне или легочная гипертензия любой причины.
• Неврологические расстройства - гидроцефалия, опухоль головного мозга в анамнезе, тяжелая травма головного мозга или кома в анамнезе, псевдоопухоль головного мозга или тяжелые неконтролируемые головные боли/мигрень (по диагнозу врача).
• Желудочно-кишечный тракт — известная язва желудка или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе.
• Заболевания крови - анемия, лейкемия или другие коагулопатии любого рода.
• Болезнь почек - Почечная недостаточность или другое известное заболевание почек.

Общие сведения. Главный исследователь и со-исследователь оставляют за собой право исключить потенциального участника с условиями, которые, по их мнению, не перечислены выше, но которые обоснованно представляют угрозу для здоровья и благополучия участника, включая (но не ограничиваясь) условия, которые могут прямо противодействовать механизмам акклиматизации к высоте, органной недостаточности, метастатическому/злокачественному новообразованию, объемным поражениям головного мозга или диагнозам, которые, как правило, вызывают повышение внутричерепного давления, а также нарушениям, которые могут препятствовать адекватному дыханию, оксигенации крови и/или кровообращению.