NSAID RCT pro prevenci výškové nemoci

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aktivní vojenská služba

Aktuální v jejich lékařském screeningu

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Infekce horních cest dýchacích nebo chřipka

Měl jste reakci na ibuprofen, aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).

Zůstal přes noc ve výšce větší než 6 700 stop za posledních 7 dní

Bolest hlavy na základní linii

Máte výškovou nemoc nebo více než jeden mírný příznak jakékoli závažnosti v dotazníku Lake Louise, včetně bolesti hlavy, špatné chuti k jídlu, nevolnosti, zvracení, únavy, slabosti, závratí a/nebo špatného spánku (nespavosti)

Nízká hladina kyslíku v krvi nebo nízká saturace kyslíkem (<90 %)

Těhotná nebo nemůže vyloučit možnost být těhotná, nebo vynechala menstruaci déle než 7 dní.

Užil/a jste některý z následujících přípravků během 48 hodin před zařazením do studie: acetazolamid/Diamox, steroidy (dexamethason/Decadron, prednison), theofylin nebo diuretika, jako je Lasix

Užili jste některý z následujících léků během 12 hodin před zápisem do studie: Ibuprofen/Motrin, Naprosyn/Naproxen/Aleve, aspirin nebo Acetaminofen/Tylenol.

Užil(a) jste jakýkoli jiný lék, o kterém může být známo, že má potenciál pro lékové interakce s ibuprofenem, včetně (ale ne výhradně): ACE-inhibitorů antihypertenziv, thiazidových diuretik, furosemidu, lithia, methotrexátu a H-2 agonistů.

Máte jakékoli zdravotní stavy, které mohou činit účast riskantní (*na základě vlastního hlášení, které lze v případě potřeby objasnit před zařazením do studie u lékařů studie), včetně:

• Srdeční onemocnění – městnavé srdeční selhání, infarkt v posledním měsíci nebo závažné onemocnění koronárních tepen nebo výrazné problémy se srdeční chlopní nebo jiné vrozené problémy.
• Plicní onemocnění – restriktivní plicní onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), těžká obstrukční spánková apnoe nebo plicní hypertenze z jakékoli příčiny.
• Neurologické poruchy - Hydrocefalus, mozkový nádor v anamnéze, těžké mozkové trauma nebo kóma v anamnéze, pseudotumor cerebri nebo těžké nekontrolované bolesti hlavy/migrénová porucha (jak bylo diagnostikováno lékařem).
• Gastrointestinální – známý žaludeční vřed nebo anamnéza gastrointestinálního krvácení.
• Poruchy krve - Anémie, leukémie nebo jiné koagulopatie jakéhokoli druhu.
• Onemocnění ledvin – selhání ledvin nebo jiné známé onemocnění ledvin.

Obecné – Hlavní řešitel a spoluřešitel si vyhrazují právo vyloučit potenciálního účastníka s podmínkami, které podle jejich úsudku nejsou uvedeny výše, ale které by přiměřeně představovaly obavy o zdraví a pohodu účastníka, včetně (mimo jiné) podmínek, které mohou přímo antagonizovat mechanismy aklimatizace na nadmořskou výšku, selhání orgánů, metastatický/maligní novotvar, prostor zabírající mozkové léze nebo diagnózy, o kterých je obvykle známo, že zvyšují intrakraniální tlak, a poruchy, které pravděpodobně antagonizují adekvátní dýchání, okysličení krve a/nebo oběh.