RCT de AINEs para Prevenção do Mal de Altitude

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

militar da ativa

Atual em sua triagem médica

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Infecção do trato respiratório superior ou gripe

Teve uma reação ao ibuprofeno, aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).

Passou a noite a uma altitude superior a 6.700 pés nos últimos 7 dias

Dor de cabeça na linha de base

Ter doença de altitude ou mais de um sintoma leve de qualquer gravidade no Questionário de Lake Louise, incluindo dor de cabeça, falta de apetite, náusea, vômito, fadiga, fraqueza, tontura e/ou falta de sono (insônia)

Baixo oxigênio no sangue ou baixa saturação de oxigênio (<90%)

Grávida ou não pode excluir a possibilidade de estar grávida, ou atrasou a menstruação por mais de 7 dias.

Ter tomado qualquer um dos seguintes nas 48 horas anteriores à inscrição: acetazolamida/Diamox, esteróides (dexametasona/Decadron, prednisona), teofilina ou diuréticos como Lasix

Ter tomado qualquer um dos seguintes nas 12 horas anteriores à inscrição: Ibuprofeno/Motrin, Naprosyn/Naproxeno/Aleve, aspirina ou Acetaminofeno/Tylenol.

Tomou qualquer outro medicamento que possa ter potencial para interações medicamentosas com ibuprofeno, incluindo (mas não limitado a): anti-hipertensivos inibidores da ECA, diuréticos tiazídicos, furosemida, lítio, metotrexato e agonistas H-2.

Ter quaisquer condições médicas que possam tornar a participação perigosa (*por auto-relato que pode ser esclarecido antes da inscrição com os médicos do estudo, conforme necessário), incluindo:

• Doença cardíaca - Insuficiência cardíaca congestiva, ataque cardíaco no último mês ou doença arterial coronariana grave, ou problemas significativos nas válvulas cardíacas ou outros problemas congênitos.
• Doença pulmonar - doença pulmonar restritiva, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), apneia obstrutiva do sono grave ou hipertensão pulmonar de qualquer causa.
• Distúrbios neurológicos - Hidrocefalia, história de tumor cerebral, história de trauma cerebral grave ou coma, pseudotumor cerebral ou dores de cabeça/enxaqueca graves não controladas (conforme diagnosticado por um médico).
• Gastrointestinal - Úlcera estomacal conhecida ou história de sangramento gastrointestinal.
• Distúrbios do sangue - Anemia, leucemia ou outras coagulopatias de qualquer tipo.
• Doença renal - Insuficiência renal ou outra doença renal conhecida.

Geral - O Investigador Principal e o co-investigador reservam-se o direito de excluir um potencial participante com condições que, em seu julgamento, não estejam listadas acima, mas que representem razoavelmente preocupação com a saúde e o bem-estar do participante, incluindo (mas não limitado a) condições que pode antagonizar diretamente os mecanismos de aclimatação à altitude, falência de órgãos, neoplasia metastática/maligna, lesões cerebrais ocupando espaço ou diagnósticos tipicamente conhecidos por aumentar a pressão intracraniana e distúrbios que provavelmente antagonizam a respiração adequada, oxigenação do sangue e/ou circulação.