Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Onartuzumab (MetMAb) in combinatie met Bevacizumab in vergelijking met Bevacizumab alleen of Onartuzumab Monotherapie bij deelnemers met recidiverend glioblastoom

2 februari 2018 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter fase II-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van onartuzumab in combinatie met bevacizumab of onartuzumab monotherapie bij patiënten met recidiverend glioblastoom

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter fase II-studie zal de veiligheid en werkzaamheid van onartuzumab in combinatie met bevacizumab evalueren in vergelijking met alleen bevacizumab bij deelnemers met recidiverend glioblastoom. Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd om ofwel placebo plus bevacizumab elke 3 weken te krijgen, ofwel onartuzumab plus bevacizumab. De studiebehandeling zal doorgaan tot progressie van de ziekte, onaanvaardbare toxiciteit, beslissing van deelnemers of arts om te stoppen, of overlijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital; Pencer Brain Tumour Centre, 18-727
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • McGill University; Montreal Neurological Institute; Oncology
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont; CRC
  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn; Medizinische Klinik und Poliklinik I; Allgemeine Innere Medizin
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60528
        • Klinikum Joh.Wolfg.Goethe-UNI Senckenbergisches Institut für Neuroonkologie
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf; Klinik und Poliklinik fur Neurochirurgie
      • Ibbenbühren, Duitsland, 49479
        • Ärztehaus Velen
      • Köln, Duitsland, 50937
        • Universitätsklinikum Köln
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Klinikum der Johannes Gutenberg Uni Mainz; Studienz. Neurologie, Klinik und Poliklinik Neurologie
      • München, Duitsland, 81377
        • Uni Klinikum München - Großhardern; Med. Klinik U. Poliklinik III - Abt. Onkologie u. Hämatologie
      • Oldenburg, Duitsland, 26121
        • Pius-Hospital
  • Frankrijk
      • Bobigny, Frankrijk, 93009
        • Hopital Avicenne; Neurologie
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hopital neurologique Pierre Wertheimer - CHU Lyon; Neurologie
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hopital Roger Salengro
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Hopital de La Timone - CHU de Marseille; Service de neuro-oncologie - Hôpital Adultes - 12ème étage
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Centre Val Aurelle Paul Lamarque; Medecine B3
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Hôpital Central; Departement de Neuro-Oncologie
      • Paris, Frankrijk, 75651
        • Hopital Pitié Salpétrière - CHU; Service de neurologie 2 - Mazarin
      • Saint Herblain, Frankrijk, 44805
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
        • Hopital Purpan
  • Italië
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40133
        • Ospedale Bellaria; U.O. Oncologia Medica
      • Cesena, Emilia-Romagna, Italië, 47023
        • Presidio Ospedaliero Marconi Bufalini; U.O. di Oncologia
      • Parma, Emilia-Romagna, Italië, 43100
        • A.O. Universitaria Di Parma; Oncologia Medica
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italië, 25123
        • Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Lombardia, Italië, 20122
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico; Gastroenterologia
      • Milano, Lombardia, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta; Neuro-oncologia Sperimentale e Terapia Genica
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italië, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italië, 56100
        • Az. Osp. Pisana Ospedale S. Chiara; U.O. Di Reumatologia
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Farmacia
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Spanje, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital; David Evans Centre
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama At Birmingham; Neuro-Oncology
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center; Neurosurgery
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • USCF - Neurosurgery
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Englewood, Florida, Verenigde Staten, 34223
        • Florida Cancer Specialists - Englewood
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33647
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • North Western Univ; Neurology
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Northshore University Health System; Cardiology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Hatton Research Institutes
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center - Tennessee Oncology, Pllc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor Research Inst.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virgina
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Seattle Cancer Care Alliance; Investigational Drug Service
  • Zwitserland
      • Geneve, Zwitserland, 1211
        • HUG; Oncologie
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich; Klinik für Neurologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd glioblastoom bij eerste recidief na gelijktijdige of adjuvante chemoradiotherapie
  • Beeldvorming bevestiging van eerste tumorprogressie of hergroei zoals gedefinieerd door RANO-criteria
  • Voorafgaande behandeling met temozolomide
  • Niet meer dan één eerdere regel chemotherapie
  • Geen eerdere behandeling met bevacizumab of andere vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)- of op VEGF-receptor gerichte middelen
  • Geen eerdere blootstelling aan experimentele behandeling gericht op hepatocytgroeifactor (HGF) of Met-route
  • Geen voorafgaande behandeling met prolifeprospan 20 met carmustinewafel
  • Geen eerdere intracerebrale agent
  • Herstel van de toxische effecten van eerdere therapie
  • Geen bewijs van recente bloeding op baseline magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de hersenen
  • Geen dringende palliatieve interventie nodig voor primaire ziekte (bijv. dreigende hernia)
  • Prestatiestatus Karnofsky groter dan of gelijk aan (>=) 70 procent (%)
  • Stabiele of afnemende dosis corticosteroïden binnen 5 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Voorafgaande therapie met gammames of andere focale hooggedoseerde radiotherapie is toegestaan, maar de deelnemer moet latere histologische documentatie van recidief hebben, tenzij de recidief een nieuwe laesie is buiten het bestraalde veld
  • Deelnemers die recent een operatie hebben ondergaan voor terugkerende of progressieve tumor komen in aanmerking op voorwaarde dat: de operatie het recidief moet hebben bevestigd, er minimaal 28 dagen moeten zijn verstreken vanaf de dag van de operatie tot randomisatie en voor kern- of naaldbiopsie, minimaal 7 dagen moeten zijn verstreken voorafgaand aan randomisatie, en de craniotomie of intracraniale biopsieplaats moet voldoende zijn genezen en vrij van drainage of cellulitis, en de onderliggende cranioplastie moet intact lijken op het moment van randomisatie
  • Beschikbaarheid van in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed tumorweefsel dat representatief is voor glioblastoom

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Inadequate hematologische, nier- of leverfunctie
  • Voorgeschiedenis of aanwezigheid van ernstige hart- en vaatziekten
  • New York Heart Association Graad II of hoger congestief hartfalen
  • Geschiedenis van een andere maligniteit in de voorgaande 3 jaar, behalve in situ kanker of basale of plaveiselcelkanker
  • Onvoldoende gecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk hoger dan [>] 150 millimeter kwik (mmHg) en/of diastolische bloeddruk> 100 mmHg terwijl u antihypertensiva gebruikt)
  • Voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie
  • Significante vasculaire ziekte (bijv. aorta-aneurysma waarvoor chirurgisch herstel nodig is of recente perifere arteriële trombose) binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Bewijs van bloedingsdiathese of coagulopathie (bij afwezigheid van therapeutische antistolling)
  • Bekende overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen van onartuzumab of bevacizumab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onartuzumab + Bevacizumab
Alle deelnemers krijgen onartuzumab intraveneus (IV) infuus gevolgd door bevacizumab IV infuus om de 3 weken.
Geneesmiddel: Bevacizumab
Deelnemers krijgen elke 3 weken een intraveneus infuus van 15 milligram per kilogram (mg/kg) bevacizumab tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, beslissing van de deelnemer of arts om te stoppen of overlijden.
Geneesmiddel: Onartuzumab
Deelnemers krijgen elke 3 weken onartuzumab 15 mg/kg intraveneuze infusie tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, beslissing van de deelnemer of arts om te stoppen of overlijden.
Andere namen:
  • MetMAb, RO5490258
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo + Bevacizumab
Alle deelnemers krijgen elke 3 weken een placebo in combinatie met onartuzumab, gevolgd door een intraveneus infuus met bevacizumab.
Geneesmiddel: Bevacizumab
Deelnemers krijgen elke 3 weken een intraveneus infuus van 15 milligram per kilogram (mg/kg) bevacizumab tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, beslissing van de deelnemer of arts om te stoppen of overlijden.
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo in combinatie met onartuzumab tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, beslissing van de deelnemer of arts om te stoppen of overlijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld door onderzoeker volgens Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) Criteria
Tijdsspanne: Basislijn tot ziekteprogressie, ondraaglijke toxiciteit, beslissing van deelnemer of arts, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld elke 6 weken tot 18 maanden)
Basislijn tot ziekteprogressie, ondraaglijke toxiciteit, beslissing van deelnemer of arts, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld elke 6 weken tot 18 maanden)
Progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens RANO-criteria (bij deelnemers met met-positief glioblastoom)
Tijdsspanne: Basislijn tot ziekteprogressie, ondraaglijke toxiciteit, beslissing van deelnemer of arts, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld elke 6 weken tot 18 maanden)
Basislijn tot ziekteprogressie, ondraaglijke toxiciteit, beslissing van deelnemer of arts, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld elke 6 weken tot 18 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale overleving (alle deelnemers)
Tijdsspanne: Basislijn tot overlijden (tot ongeveer 18 maanden)
Basislijn tot overlijden (tot ongeveer 18 maanden)
Percentage deelnemers dat het in maand 9 heeft overleefd (alle deelnemers)
Tijdsspanne: Maand 9
Maand 9
Percentage deelnemers dat progressievrij is in maand 6, zoals beoordeeld aan de hand van RANO-criteria (alle deelnemers)
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Percentage deelnemers met objectieve respons (OR), zoals beoordeeld aan de hand van RANO-criteria (alle deelnemers)
Tijdsspanne: Basislijn tot ziekteprogressie, ondraaglijke toxiciteit, beslissing van deelnemer of arts, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld elke 6 weken tot 18 maanden)
Basislijn tot ziekteprogressie, ondraaglijke toxiciteit, beslissing van deelnemer of arts, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld elke 6 weken tot 18 maanden)
Duur van de respons, zoals beoordeeld door RANO-criteria
Tijdsspanne: Basislijn tot ziekteprogressie, ondraaglijke toxiciteit, beslissing van deelnemer of arts, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld elke 6 weken tot 18 maanden)
Basislijn tot ziekteprogressie, ondraaglijke toxiciteit, beslissing van deelnemer of arts, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld elke 6 weken tot 18 maanden)
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 3 jaar 8 maanden
Basislijn tot ongeveer 3 jaar 8 maanden
Percentage deelnemers met serum-antitherapeutisch antilichaam (ATA's) tegen onartuzumab
Tijdsspanne: Predosis (0 uur) op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4, bij afronding van de studie of stopzetting van de studiemedicatie (tot ongeveer 3,5 jaar; duur van de cyclus: 21 dagen)
Predosis (0 uur) op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4, bij afronding van de studie of stopzetting van de studiemedicatie (tot ongeveer 3,5 jaar; duur van de cyclus: 21 dagen)
Algehele overleving (bij deelnemers met met-positief glioblastoom)
Tijdsspanne: Basislijn tot overlijden (tot ongeveer 18 maanden)
Basislijn tot overlijden (tot ongeveer 18 maanden)
Percentage deelnemers dat overleefde in maand 9 (in deelnemers met met-positief glioblastoom)
Tijdsspanne: Maand 9
Maand 9
Percentage deelnemers dat progressievrij is in maand 6, zoals beoordeeld aan de hand van RANO-criteria (in deelnemers met met-positief glioblastoom)
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Percentage deelnemers met objectieve respons (OR), zoals beoordeeld door RANO-criteria (in deelnemers met met-positief glioblastoom)
Tijdsspanne: Basislijn tot ziekteprogressie, ondraaglijke toxiciteit, beslissing van deelnemer of arts, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld elke 6 weken tot 18 maanden)
Basislijn tot ziekteprogressie, ondraaglijke toxiciteit, beslissing van deelnemer of arts, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld elke 6 weken tot 18 maanden)
Duur van respons, zoals beoordeeld door RANO-criteria (bij deelnemers met met-positief glioblastoom)
Tijdsspanne: Basislijn tot ziekteprogressie, ondraaglijke toxiciteit, beslissing van deelnemer of arts, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld elke 6 weken tot 18 maanden)
Basislijn tot ziekteprogressie, ondraaglijke toxiciteit, beslissing van deelnemer of arts, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld elke 6 weken tot 18 maanden)
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's) bij deelnemers met met-positief glioblastoom
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 3 jaar 8 maanden
Basislijn tot ongeveer 3 jaar 8 maanden
Minimale waargenomen serumconcentratie (Cmin) van Onartuzumab
Tijdsspanne: predosis (0 uur) op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4, bij afronding van de studie of stopzetting van de studiemedicatie (tot ongeveer 3,5 jaar) (duur van de cyclus: 21 dagen; duur van de infusie: Onartuzumab 60 minuten)
predosis (0 uur) op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4, bij afronding van de studie of stopzetting van de studiemedicatie (tot ongeveer 3,5 jaar) (duur van de cyclus: 21 dagen; duur van de infusie: Onartuzumab 60 minuten)
Maximale waargenomen serumconcentratie (Cmax) van Onartuzumab
Tijdsspanne: predosis (0 uur) en 30 minuten na dosis op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4, bij voltooiing van de studie of stopzetting van de studiemedicatie (tot ongeveer 3,5 jaar) (duur van de cyclus: 21 dagen; infusieduur: Onartuzumab 60 minuten)
predosis (0 uur) en 30 minuten na dosis op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4, bij voltooiing van de studie of stopzetting van de studiemedicatie (tot ongeveer 3,5 jaar) (duur van de cyclus: 21 dagen; infusieduur: Onartuzumab 60 minuten)
Minimale waargenomen serumconcentratie (Cmin) van Bevacizumab
Tijdsspanne: predosis (0 uur) op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4, bij afronding van de studie of stopzetting van de studiemedicatie (tot ongeveer 3,5 jaar) (duur van de cyclus: 21 dagen; infusieduur: Bevacizumab 90 minuten)
predosis (0 uur) op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4, bij afronding van de studie of stopzetting van de studiemedicatie (tot ongeveer 3,5 jaar) (duur van de cyclus: 21 dagen; infusieduur: Bevacizumab 90 minuten)
Maximale waargenomen serumconcentratie (Cmax) van Bevacizumab
Tijdsspanne: predosis (0 uur) en 30 minuten na dosis op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4, bij voltooiing van de studie of stopzetting van de studiemedicatie (tot ongeveer 3,5 jaar) (duur van de cyclus: 21 dagen; infusieduur: Bevacizumab 90 minuten)
predosis (0 uur) en 30 minuten na dosis op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4, bij voltooiing van de studie of stopzetting van de studiemedicatie (tot ongeveer 3,5 jaar) (duur van de cyclus: 21 dagen; infusieduur: Bevacizumab 90 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO27819
  • 2011-005912-27 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren