Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Accuracy of Multi-organ Ultrasound for the Diagnosis of Pulmonary Embolism (SPES)

14 maart 2013 bijgewerkt door: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Accuracy of Multi-organ Ultrasound (Venous, Cardiac and Thoracic) for the Diagnosis of Pulmonary Embolism: Suspected Pulmonary Embolism Sonographic Assessment (SPES) Multicenter Prospective Study

Patients with suspected Pulmonary Embolism (PE) and a high clinical probability or a high D-dimer level should undergo a second level diagnostic test such as Multidetector Computed Tomography Angiography (MCTPA). Unfortunately MCTPA involves radiation exposure, is expensive, is not feasible in unstable patients and has contraindications. UltraSound (US) is safe and rapidly available even in unstable patients. Many authors evaluated the diagnostic role of Compression Ultrasound Scan (CUS) for detecting limbs Deep Vein Thrombosis (DVT), TransThoracic Echocardiography (TTE) for detecting Right Ventricular Dysfunction (RVD) or Thoracic UltraSound (TUS) for detecting subpleural infarcts in patients with suspected PE. No previous studies have investigated the diagnostic accuracy of CUS, TTE and TUS combined (multiorgan US) for the diagnosis of PE. This study evaluates the diagnostic accuracy of multiorgan US.

Methods. Consecutive patients that underwent MCTPA in the Emergency Department for clinical suspicion of PE and with a simplified Well's score>4 (PE likely) or with a D-dimer value ≥500ng/ml were enrolled in the study. MCTPA was considered the gold standard for PE diagnosis. A multiorgan US was performed by an emergency physician sonographer before MCTPA. PE was considered echographically present if CUS was positive for DVT or TTE was positive for RVD or at least one pulmonary subpleural infarct was detected with TUS. The accuracy of the single and multiorgan US was calculated.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

357

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Forlì, Italië, 47121
        • Department of Emergency Medicine, Pierantoni Morgagni Hospital
      • Torino, Italië, 10043
        • Department of Emergency Medicine, San Luigi Gonzaga University Hospital
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italië, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients more than 18 years presenting to three emergency departments with clinical suspected pulmonary embolism. Clinical suspected pulmonary embolism is defined as new onset or worsening dyspnea, chest pain, syncope or shock/Hypotension without an alternative obvious cause

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinical suspected pulmonary embolism
  • Simplified Well's score>4 (PE likely) or D-dimer value ≥500ng/ml
  • Patients that undergo MCTPA in the Emergency Department for suspected pulmonary embolism

Exclusion Criteria:

  • Refused consent
  • Less than 18 years old
  • Not possible to perform ultrasound scan within 3 hours before MCTPA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
suspected pulmonary embolism patients
patients with clinical suspicion of PE and with a simplified Well's score>4 (PE likely) or with a D-dimer value ≥500ng/ml presenting to the emergency departments of Careggi University Hospital (Firenze), of San Luigi Gonzaga University Hospital (Torino) of Ospedale Pierantoni-Morgagni (Forlì)
A multiorgan ultrasound was performed by an emergency physician sonographer before MCTPA. Pulmonary embolism was considered echographically present if compression ultrasound was positive for deep vein thrombosis or transthoracic-echocardiography was positive for right ventricular dysfunction or at least one pulmonary subpleural infarct was detected with thoracic ultrasound.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Accuracy of ultrasound for the diagnosis of pulmonary embolism
Tijdsspanne: The goldstandard for PE diagnosis is the MCTPA performed within 24 hours from ED presentation. The recruiting period is 5 months. There is not a follow-up for the included patients.
Sensitivity, specificity, negative and positive predictive value, negative and positive likelihood ratio of limb, cardiac, thoracic and multi-organ ultrasound for the diagnosis of pulmonary embolism in the emergency department considering as gold standard the Multidetector Computed Tomography Angiography (MCTPA)
The goldstandard for PE diagnosis is the MCTPA performed within 24 hours from ED presentation. The recruiting period is 5 months. There is not a follow-up for the included patients.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Stefano Grifoni, MD, Director of Pronto Soccorso generale of AUO Careggi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ultrasound scan

3
Abonneren