- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01662583
Vaccine Health Literacy Related Text Message Reminders to Increase Receipt of Second Dose of Influenza Vaccine for Young, Low Income, Urban Children
19 juli 2015 bijgewerkt door: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Pragmatic Clinical Trial of Vaccine Health Literacy Related Text Message Reminders to Increase Receipt of Second Dose of Influenza Vaccine for Young, Low Income, Urban Children
Influenza remains a potentially significant and largely preventable source of morbidity and mortality, yet vaccine coverage is low.
Young children are at particular risk for underimmunization because they may need to receive 2 doses in a current season.
Even among those young children that initiate vaccination, only 40% receive the important second dose, yet one dose does not confer adequate protection.
Low-income, urban children may be at particular risk of not receiving two doses.
While traditional mail and phone immunization reminders notifying families that a vaccine is due have had limited efficacy in low-income, urban populations, we have demonstrated the success of using text messages.
Comparing the effectiveness of different forms of reminders on receipt of this critical second dose of influenza vaccine has not been studied.
Besides failure to remember to return for subsequent doses, receipt of 2 doses of influenza vaccine in a season can be affected by limited health literacy regarding influenza vaccination, particularly associated with understanding the need for a second dose since not all children require it.
Text messaging offers the ability to combine health literacy promoting information and reminders in a scalable, efficient manner for populations at high risk for underimmunization, limited health literacy, and influenza spread.
Therefore, the purpose of this study is to determine whether the provision of interactive vaccine health literacy-promoting information in text message vaccine reminders improves receipt and timeliness of the second dose of influenza vaccine within a season for underserved children in need of two doses.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
660
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Parenting adult of child age 6 months through 8 years
- Child receives care at study site (visit in last 12 mths)
- child received influenza vaccine and needs a second this season
- Parent has cell phone has text message capability
- Parent speak English or Spanish
- Can read text messages
Exclusion Criteria:
- Parent does not speak English or Spanish
- Parent does not have cell phone with text messages
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Educational Text Message
Educational text message reminder
|
|
Experimenteel: Plain Text Message
plain text message reminder
|
|
Ander: Written reminder only
written reminder at time of vaccination
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Receipt of 2nd Dose of the Influenza Vaccine.
Tijdsspanne: by April 30th after receipt of first dose (up to 8 months)
|
by April 30th after receipt of first dose (up to 8 months)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Number of Subjects Who Receive the 2nd Dose of the Influenza Vaccine on Time.
Tijdsspanne: by 42 days after dose of first vaccination
|
by 42 days after dose of first vaccination
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAJ9354
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...VoltooidGriep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1Russische Federatie
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Acute luchtweginfectie | Influenza type B | Griep | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Griep, mens | Influenza-epidemieRussische Federatie
-
Quidel CorporationVoltooidInfluenza A, Influenza BVerenigde Staten
-
Vaxine Pty LtdAustralian Respiratory and Sleep Medicine InstituteVoltooid
-
Ology BioservicesVoltooidInfluenza, vogelAustralië, Finland, Singapore, Spanje
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidInfluenza immunisatie | VogelgriepVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidInfluenza | Influenza immunisatie | VogelgriepVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Text Message
-
Uniformed Services University of the Health SciencesOnbekend
-
Taipei Medical UniversityVoltooid
-
Rush University Medical CenterVoltooidArtrose, knie | Artrose, heup