Hooggedoseerde stereotactische straling voor prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• De patiënt moet prostaatadenocarcinoom hebben, bewezen door histologische diagnose
• De patiënt moet klinisch stadium T1a-T3b hebben met gelokaliseerde prostaatkanker die als laag, gemiddeld of hoog risico wordt beschouwd, zoals gedefinieerd door de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN); elke patiënt die wordt gedefinieerd als een hoog risico, moet voorafgaand aan de inschrijving een screening ondergaan met computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de buik en het bekken, evenals een botscan voor stadiëringsdoeleinden; Patiënten met een laag en gemiddeld risico hebben geen beeldvorming nodig voor stadiëring, tenzij ze een focaal symptoom hebben dat onderzoek rechtvaardigt
• Prestatiestatus - Karnofsky prestatiestatus (PS) >= 70
• Levensverwachting van > 5 jaar, naar het oordeel van en zoals gedocumenteerd door de onderzoeker
• Patiënten moeten ofwel al fiducials hebben die al in de prostaat zijn geplaatst, of op een andere manier in aanmerking komen voor fiducial plaatsing van de prostaat (geen bloedingsstoornissen die overmatig bloeden kunnen veroorzaken bij fiducial plaatsing, INR < 2,0).
• Patiënten moeten prostaatspecifiek antigeen (PSA) laten trekken binnen de 90 dagen voorafgaand aan inschrijving
• Mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (anticonceptiemethode met dubbele barrière of onthouding) voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 12 maanden na voltooiing van de behandeling
• Proefpersonen moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Toxiciteiten van eerdere behandelingen moeten worden opgelost tot =< graad 1 volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0 van het National Cancer Institute (NCI)
• Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen
• Bewijs van uitgezaaide ziekte voorafgaand aan bestraling
• Patiënten met ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Eerdere bekkenbestralingstherapie
• Patiënten bij wie bestraling van de bekkenklieren gepland is, worden uitgesloten
• Gewicht > 350 lbs
• Contra-indicaties voor het plaatsen van ijkpunten die nodig zijn voor zeer nauwkeurige beeldgeleiding (bijv. bloedingsstoornissen die bij plaatsing overmatig bloeden kunnen veroorzaken, behoefte aan coumadine, internationale genormaliseerde ratio [INR] > 2,0)
• Patiënten die tijdens de behandeling geen volle blaas kunnen behouden
• Eerdere prostatectomie
• Inflammatoire darmziekte
• AUA-score > 15 ondanks optimale therapie