Hochdosierte stereotaktische Strahlung bei Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss ein Prostata-Adenokarzinom haben, das durch eine histologische Diagnose nachgewiesen wurde
• Der Patient muss im klinischen Stadium T1a-T3b mit lokalisiertem Prostatakrebs sein, der gemäß den Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) als niedriges, mittleres oder hohes Risiko eingestuft wird; Jeder Patient, der als Hochrisikopatient gilt, muss sich vor der Aufnahme zu Zwecken der Stadieneinteilung einem Screening mit Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) des Bauchs und Beckens sowie einem Knochenscan unterziehen; Patienten mit niedrigem und mittlerem Risiko benötigen keine Bildgebung zur Stadieneinteilung, es sei denn, sie haben ein fokales Symptom, das eine Untersuchung rechtfertigt
• Leistungsstatus - Karnofsky-Leistungsstatus (PS) >= 70
• Lebenserwartung von > 5 Jahren, nach Meinung und Dokumentation des Untersuchers
• Die Patienten müssen entweder bereits über Fiducials in der Prostata verfügen oder anderweitig für die Platzierung von Fiducials in der Prostata in Frage kommen (keine Blutungsstörungen, die bei der Platzierung von Fiducials zu übermäßigen Blutungen führen können, INR < 2,0).
• Den Patienten muss innerhalb von 90 Tagen vor der Aufnahme ein prostataspezifisches Antigen (PSA) entnommen werden
• Männer müssen zustimmen, für die Dauer der Studienteilnahme und für 12 Monate nach Abschluss der Behandlung eine angemessene Verhütungsmethode (Doppelbarriere-Methode zur Empfängnisverhütung oder Abstinenz) anzuwenden
• Die Probanden müssen über die Fähigkeit zum Verstehen und die Bereitschaft verfügen, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Behandlungstoxizitäten müssen gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0 des National Cancer Institute (NCI) auf =< Grad 1 eingestuft werden
• Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten
• Hinweise auf eine metastatische Erkrankung vor der Bestrahlung
• Patienten mit unkontrollierten interkurrenten Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Vorherige Strahlentherapie des Beckens
• Patienten, bei denen eine Bestrahlung des Beckenknotens geplant ist, sind ausgeschlossen
• Gewicht > 350 Pfund
• Kontraindikationen für die Platzierung von Referenzmarken, die für eine hochpräzise Bildführung erforderlich sind (z. B. Blutungsstörungen, die bei der Platzierung zu übermäßigen Blutungen führen können, Bedarf an Coumadin, International Normalized Ratio [INR] > 2,0)
• Patienten, die während der Behandlung nicht in der Lage sind, eine volle Blase aufrechtzuerhalten
• Vorherige Prostatektomie
• Entzündliche Darmerkrankung
• AUA-Score > 15 trotz optimaler Therapie