前立腺がんに対する高線量の定位放射線

包含基準:

• 患者は組織学的診断によって前立腺腺癌であることが証明されている必要があります
• 患者は、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドラインで定義されているように、低リスク、中リスク、または高リスクとみなされる限局性前立腺がんの臨床病期が T1a ～ T3b である必要があります。高リスクと定義された患者は、病期分類の目的で登録前に、腹部および骨盤のコンピュータ断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) によるスクリーニング、および骨スキャンを受けなければなりません。低リスクおよび中リスクの患者は、調査を必要とする焦点症状がない限り、病期分類のために画像処理を必要としません。
• パフォーマンス ステータス - Karnofsky パフォーマンス ステータス (PS) >= 70
• 研究者の意見および研究者による文書によると、平均余命は5年を超える
• 患者は、すでに前立腺内にフィデューシャルが配置されているか、そうでなければ前立腺フィデューシャル配置の候補者である必要があります（フィデューシャル配置により過剰な出血を引き起こす可能性のある出血疾患がない、INR < 2.0）。
• 患者は登録前の90日以内に前立腺特異抗原（PSA）を採取しなければならない
• 男性は、研究参加期間中および治療完了後12か月間、適切な避妊法（避妊または禁欲の二重障壁法）を使用することに同意しなければなりません。
• 被験者は書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っていなければなりません

除外基準:

• 前治療の毒性は、国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0 に従って、グレード 1 未満に解決される必要があります。
• 他の治験薬の投与を受けている患者
• 放射線照射前の転移性疾患の証拠
• -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患を有する患者
• 以前の骨盤放射線治療
• 骨盤リンパ節放射線照射を予定している患者は除外されます。
• 体重 > 350ポンド
• 高精度の画像誘導に必要なフィデューシャルの配置に対する禁忌（例: 留置時に過剰な出血を引き起こす可能性のある出血性疾患、クマジンの必要性、国際正規化比[INR] > 2.0)
• 治療中に完全な膀胱を維持できない患者
• 過去の前立腺切除術
• 炎症性腸疾患
• 最適な治療にもかかわらずAUAスコアが15を超える