Stereotaktisk stråling med høj dosis til prostatakræft

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have prostata adenokarcinom påvist ved histologisk diagnose
• Patienten skal have klinisk stadium T1a-T3b med lokaliseret prostatacancer, der anses for lav, middel eller høj risiko som defineret af retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN); enhver patient, der er defineret som højrisiko, skal gennemgå screening med computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af abdomen og bækkenet samt knoglescanning før tilmelding til iscenesættelsesformål; lav- og mellemrisikopatienter behøver ikke billeddiagnostik til iscenesættelse, medmindre de har et fokalt symptom, der berettiger undersøgelse
• Ydeevnestatus - Karnofsky præstationsstatus (PS) >= 70
• Forventet levetid på > 5 år efter undersøgerens vurdering og dokumenteret
• Patienter skal enten allerede have fiducials, der allerede er placeret i prostata, eller på anden måde være kandidater til prostata fiducial placering (ingen blødningsforstyrrelser, som kan forårsage overdreven blødning med fiducial placering, INR < 2,0).
• Patienter skal have udtaget prostataspecifikt antigen (PSA) inden for de 90 dage før indskrivning
• Mænd skal acceptere at bruge passende prævention (dobbeltbarrieremetode til prævention eller afholdenhed) i løbet af undersøgelsesdeltagelsen og i 12 måneder efter endt behandling
• Forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandlingstoksiciteter skal opgøres til =< grad 1 i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0
• Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler
• Bevis på metastatisk sygdom før stråling
• Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Tidligere bækkenstrålebehandling
• Patienter, der er planlagt til at modtage nodal stråling fra bækkenet, er udelukket
• Vægt > 350 lbs
• Kontraindikationer for placering af referencemateriale, der kræves for højpræcisions billedvejledning (f.eks. blødningsforstyrrelser, der kan forårsage kraftig blødning ved anbringelse, behov for coumadin, internationalt normaliseret forhold [INR] > 2,0)
• Patienter, der ikke er i stand til at opretholde en fuld blære under behandlingen
• Tidligere prostatektomi
• Inflammatorisk tarmsygdom
• AUA-score > 15 på trods af optimal terapi