Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door ontsteking veroorzaakte depressieve stemming: de rol van sociale neurocognitieve mechanismen

16 juni 2014 bijgewerkt door: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Depressieve stoornissen komen in hoge mate voor bij patiënten met inflammatoire aandoeningen, met een puntprevalentie van 15-29%, wat twee tot drie keer hoger is dan die waargenomen in de algemene bevolking. Substantieel bewijs heeft aangetoond dat ontsteking en toename van pro-inflammatoire cytokine-activiteit een cruciale rol spelen bij het ontstaan ​​en voortduren van depressie en depressieve symptomen (bijv. slapeloosheid, vermoeidheid) bij patiënten die comorbide zijn voor ontstekingsaandoeningen. In overeenstemming hiermee heeft experimenteel werk aangetoond dat een inflammatoire uitdaging de depressieve stemming kan verhogen bij een verder gezond monster. Op basis van deze bevindingen is er een groeiende belangstelling voor de vraag of ontstekingsprocessen op een oorzakelijke manier kunnen bijdragen aan depressie en hoe deze effecten kunnen optreden.

Gezien de observatie dat ontstekingsprocessen sociale terugtrekking veroorzaken, in combinatie met bewijs dat gevoelens van 'sociale ontkoppeling' een cruciale rol spelen bij het ontstaan ​​en voortduren van (niet-inflammatoire vormen van) depressie, is het verrassend dat de sociaal-psychologische gevolgen van ontsteking en hun bijdrage aan depressie is niet verder onderzocht. Hier suggereren we dat ontstekingen gevoelens van sociale ontkoppeling kunnen vergroten en dat deze sociaal-psychologische veranderingen een belangrijke bijdrage kunnen leveren aan ontstekingsgerelateerde depressie. Preliminaire gegevens toonden inderdaad aan dat een experimenteel geïnduceerde inflammatoire uitdaging (endotoxine) leidde tot een toename van zelfgerapporteerde gevoelens van sociale ontkoppeling (bijv. "Ik voel me niet verbonden met anderen") naast een toename van depressieve stemming. Afgezien van deze bevindingen zijn er echter geen studies die het effect van ontstekingsprocessen op sociale ervaring bij mensen hebben onderzocht. Het overkoepelende doel van dit voorstel is om de experiëntiële en neurale correlaten van door ontsteking veroorzaakte veranderingen in sociale ervaring (bijvoorbeeld gevoelens van sociale ontkoppeling) te onderzoeken, die een cruciale ontbrekende schakel kunnen vormen bij het begrijpen van de relatie tussen ontsteking en depressie.

Deelnemers (n=100) worden willekeurig toegewezen om ofwel endotoxine of placebo te krijgen en worden vervolgens gedurende de volgende zes uur gecontroleerd. Elk uur wordt er bloed afgenomen om de cytokineniveaus te beoordelen, evenals zelfgerapporteerde gevoelens van sociale ontkoppeling en depressieve stemming. Bovendien zullen deelnemers op het moment van piekcytokinerespons een neuroimaging-sessie voltooien om het effect van inflammatoire uitdaging op neurale gevoeligheid voor sociale afwijzing en sociale acceptatie te onderzoeken. Er wordt verondersteld dat endotoxine gevoelens van sociale ontkoppeling in de loop van de tijd zal vergroten, en dat de onderliggende neurale gevoeligheden die aanleiding geven tot deze gevoelens (bijv. Verhoogde neurale gevoeligheid voor sociale afwijzing; verminderde neurale gevoeligheid voor sociale acceptatie) zullen bijdragen aan door ontsteking veroorzaakte depressieve gevoelens. stemming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Clinical & Translational Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van deelnemers wordt vereist dat ze in goede algemene gezondheid verkeren (zoals beoordeeld tijdens de telefonische en persoonlijke screeningsessies die hieronder worden beschreven) en dat ze tussen de 18 en 50 jaar oud zijn. Alle deelnemers moeten vloeiend Engels spreken en rechtshandig zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Na een gestructureerd telefonisch interview gaan potentiële deelnemers met de volgende aandoeningen niet door naar de persoonlijke screeningsessie: claustrofobie of aanwezigheid van metaal in hun lichaam (relevant voor de neuroimaging-component van het onderzoek), zwanger of van plan zwanger te worden in de volgende 6 maanden, aanwezigheid van chronische mentale of fysieke ziekte, voorgeschiedenis van allergieën, auto-immuunziekte, leverziekte of andere ernstige chronische ziektes, actueel en regelmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen, nachtdienst of tijdzonediensten (> 3 uur) in de voorgaande 6 weken, of een voorgeschiedenis van flauwvallen tijdens bloedafnames.

Bovendien zal de afwezigheid van significante gezondheidsproblemen of de geschiedenis van medicatiegebruik worden bevestigd door een persoonlijke screeningsessie. Elke deelnemer die een van de volgende aandoeningen heeft, komt niet in aanmerking voor het onderzoek: Medische aandoeningen. (1) aanwezigheid van comorbide medische aandoeningen, niet beperkt tot maar inclusief cardiovasculaire (bijv. voorgeschiedenis van acuut coronair voorval, beroerte) en neurologische aandoeningen (bijv. de ziekte van Parkinson), evenals pijnstoornissen; (2) aanwezigheid van comorbide ontstekingsaandoeningen zoals reumatoïde artritis of andere auto-immuunziekten; (3) aanwezigheid van een ongecontroleerde medische aandoening die volgens de onderzoekers de voorgestelde onderzoeksprocedures verstoort of de deelnemer aan het onderzoek onnodig in gevaar brengt; (4) aanwezigheid van chronische infectie, die pro-inflammatoire cytokines kan verhogen; (5) aanwezigheid van een acute infectieziekte in de twee weken voorafgaand aan een experimentele sessie. Psychiatrische stoornissen. (6) huidige en/of levenslange geschiedenis van een ernstige depressieve stoornis of andere psychiatrische stoornis volgens de DSM-IV (bijv. afhankelijkheid van middelen) vanwege de bekende effecten van ernstige depressie en/of afhankelijkheid van middelen op ontstekingen. (Het ontbreken van een psychiatrische diagnose zal worden gebaseerd op een gestructureerd psychiatrisch interview (Structured Clinical Interview for DSM-IV Diagnosis: SCID; First et al., 1996).) Medicatie- en middelengebruik. (7) huidig ​​en/of vroeger regelmatig gebruik van hormoonbevattende medicijnen, waaronder steroïden; (8) huidig ​​en/of vroeger regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; (9) huidig ​​en/of vroeger regelmatig gebruik van immuunmodificerende geneesmiddelen die gericht zijn op specifieke immuunresponsen zoals TNF-antagonisten; (10) huidig ​​en/of vroeger regelmatig gebruik van analgetica zoals opioïden; (11) huidig ​​en/of vroeger regelmatig gebruik van psychotrope medicatie, waaronder selectieve serotinerge heropnameremmers, antidepressiva, anxiolytica, hypnotica, sedativa en barbituraten. Gezondheidsfactoren. (12) huidige rokers of overmatige cafeïnegebruikers (>600 mg/dag) vanwege bekende effecten op pro-inflammatoire cytokineniveaus; (13) body mass index (BMI) hoger dan 35, (14) vertoont bewijs van drugsgebruik door een positieve urinetest, (15) heeft een positieve zwangerschapstest, indien vrouwelijk, of (16) vertoont afwijkingen bij screeninglaboratoriumtests .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-controle
de helft van de deelnemers krijgt een placebocontrole
Lage dosis endotoxine (0,8 ng/kg lichaamsgewicht): EC.O:113 eenmaal toegediend
ACTIVE_COMPARATOR: Endotoxine (inflammatoire uitdaging)
Lage dosis endotoxine (0,8 ng/kg lichaamsgewicht): EC.O:113 eenmaal toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in depressieve stemming vanaf baseline
Tijdsspanne: bij aanvang en vervolgens 1,2,3,4,5 en 6 uur na toediening van het geneesmiddel
bij aanvang en vervolgens 1,2,3,4,5 en 6 uur na toediening van het geneesmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neurale activiteit tot negatieve en positieve sociale feedback
Tijdsspanne: 2 uur na toediening van het geneesmiddel
2 uur na toediening van het geneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naomi Eisenberger, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Endotoxin 2
  • R01MH091352 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren