Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Depresivní nálada vyvolaná zánětem: Role sociálních neurokognitivních mechanismů

16. června 2014 aktualizováno: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Depresivní poruchy se vyskytují ve vysoké míře u pacientů se zánětlivými poruchami, s bodovou prevalencí 15–29 %, což je dvakrát až třikrát více než u běžné populace. Podstatné důkazy ukázaly, že zánět a zvýšení aktivity prozánětlivých cytokinů hrají kritickou roli při nástupu a přetrvávání deprese a symptomů deprese (např. nespavost, únava) u těch, kteří jsou souběžně nemocní zánětlivými poruchami. V souladu s tím experimentální práce ukázala, že zánětlivá výzva může zvýšit depresivní náladu u jinak zdravého vzorku. Na základě těchto zjištění vzrůstá zájem o to, zda zánětlivé procesy mohou přispívat k depresi kauzálním způsobem a jak by se tyto účinky mohly objevit.

Vzhledem k pozorování, že zánětlivé procesy spouštějí sociální stažení, spolu s důkazy, že pocity „sociálního odpojení“ hrají kritickou roli při nástupu a přetrvávání (nezánětlivých forem) deprese, je překvapivé, že sociální psychologické důsledky zánětu a jejich podíl na depresi nebyl plně prozkoumán. Zde navrhujeme, že zánět může zvýšit pocity sociálního odpojení a že tyto sociálně psychologické změny mohou být důležitým přispěvatelem k depresi spojené se zánětem. Předběžná data skutečně prokázala, že experimentálně vyvolaná zánětlivá výzva (endotoxin) vedla kromě zvýšení depresivní nálady ke zvýšení pocitů sociálního odpojení (např. „Cítím se odpojen od ostatních“). Kromě těchto zjištění však neexistují žádné studie, které by zkoumaly vliv zánětlivých procesů na sociální zkušenost u lidí. Zastřešujícím cílem tohoto návrhu je prozkoumat zkušenostní a nervové koreláty zánětem vyvolaných změn v sociální zkušenosti (např. pocity sociálního odpojení), které mohou poskytnout kritický chybějící článek v pochopení vztahu mezi zánětem a depresí.

Účastníci (n=100) budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď endotoxin nebo placebo, a poté budou sledováni dalších šest hodin. Každou hodinu se budou shromažďovat odběry krve k posouzení hladin cytokinů a také pocity sociálního odpojení a depresivní nálady, které si sami hlásili. Kromě toho, v době maximální cytokinové odpovědi, účastníci dokončí neurozobrazovací sezení, aby prozkoumali účinek zánětlivé výzvy na nervovou citlivost na sociální odmítnutí a sociální přijetí. Předpokládá se, že endotoxin v průběhu času zvýší pocity sociálního odpojení a že základní nervová citlivost, která tyto pocity vyvolává (např. zvýšená nervová citlivost vůči sociálnímu odmítnutí, snížená nervová citlivost vůči sociálnímu přijetí), bude přispívat k depresi vyvolané zánětem. nálada.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Clinical & Translational Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou muset být v dobrém celkovém zdravotním stavu (jak bylo hodnoceno během telefonických a osobních screeningových sezení popsaných níže) a být ve věku 18–50 let. Všichni účastníci budou muset mluvit plynně anglicky a být praváky.

Kritéria vyloučení:

  • Po strukturovaném telefonickém rozhovoru potenciální účastnice s následujícími podmínkami nepostoupí na osobní screening: klaustrofobie nebo přítomnost kovu v těle (relevantní pro neurozobrazovací složku studie), těhotná nebo plánující otěhotnět v následujících 6 měsíců, přítomnost chronického duševního nebo fyzického onemocnění, alergie v anamnéze, autoimunitní, jaterní nebo jiná závažná chronická onemocnění, současné a pravidelné užívání léků na předpis, práce na noční směny nebo posuny časových pásem (> 3 hodiny) během předchozích 6 týdnů, nebo předchozí mdloby během odběrů krve.

Navíc nepřítomnost významných zdravotních problémů nebo anamnézy užívání léků bude potvrzena osobním screeningem. Každý účastník, který má některou z následujících podmínek, nebude způsobilý pro studii: Zdravotní stav. (1) přítomnost komorbidních zdravotních stavů, které nejsou omezeny na, ale zahrnují, kardiovaskulární (např. anamnéza akutní koronární příhody, mrtvice) a neurologická onemocnění (např. Parkinsonova choroba), stejně jako bolestivé poruchy; (2) přítomnost komorbidních zánětlivých poruch, jako je revmatoidní artritida nebo jiné autoimunitní poruchy; (3) přítomnost nekontrolovaného zdravotního stavu, který je zkoušejícími považován za narušující navrhované postupy studie nebo vystavující účastníka studie nepřiměřenému riziku; (4) přítomnost chronické infekce, která může zvýšit prozánětlivé cytokiny; (5) přítomnost akutního infekčního onemocnění během dvou týdnů před experimentálním sezením. Psychiatrické poruchy. (6) současná a/nebo celoživotní anamnéza závažné depresivní poruchy nebo jiné psychiatrické poruchy DSM-IV (např. látková závislost) kvůli známým účinkům velké deprese a/nebo látkové závislosti na zánětu. (Nepřítomnost psychiatrické diagnózy bude založena na strukturovaném psychiatrickém rozhovoru (Structured Clinical Interview for DSM-IV Diagnosis: SCID; First et al., 1996).) Užívání léků a látek. (7) současné a/nebo minulé pravidelné užívání léků obsahujících hormony včetně steroidů; (8) současné a/nebo minulé pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků; (9) současné a/nebo minulé pravidelné užívání léků modifikujících imunitu, které se zaměřují na specifické imunitní reakce, jako jsou antagonisté TNF; (10) současné a/nebo minulé pravidelné užívání analgetik, jako jsou opioidy; (11) současné a/nebo minulé pravidelné užívání psychotropních léků, včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotinergních receptorů, antidepresiv, anxiolytik, hypnotik, sedativ a barbiturátů. Zdravotní faktory. (12) současní kuřáci nebo nadměrní uživatelé kofeinu (>600 mg/den) kvůli známým účinkům na hladiny prozánětlivých cytokinů; (13) index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 35, (14) vykazuje známky užívání drog z pozitivního testu moči, (15) má pozitivní těhotenský test, pokud jsou ženy, nebo (16) vykazuje jakékoli abnormality při screeningových laboratorních testech .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola placeba
polovina účastníků dostane placebo kontrolu
Nízká dávka endotoxinu (0,8 ng/kg tělesné hmotnosti): EC.O:113 podaná jednou
ACTIVE_COMPARATOR: Endotoxin (zánětlivá výzva)
Nízká dávka endotoxinu (0,8 ng/kg tělesné hmotnosti): EC.O:113 podaná jednou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna depresivní nálady od základní linie
Časové okno: na začátku a poté 1, 2, 3, 4, 5 a 6 hodin po podání léku
na začátku a poté 1, 2, 3, 4, 5 a 6 hodin po podání léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neurální aktivita k negativní a pozitivní sociální zpětné vazbě
Časové okno: 2 hodiny po podání léku
2 hodiny po podání léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naomi Eisenberger, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

23. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endotoxin 2
  • R01MH091352 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit