炎症引起的抑郁情绪:社会神经认知机制的作用
抑郁症在炎症性疾病患者中的发生率很高,患病率为 15-29%,是一般人群中观察到的患病率的两到三倍。 大量证据表明,炎症和促炎细胞因子活性的增加在抑郁症和抑郁症状(例如抑郁症)的发作和持续中起着关键作用。 失眠,疲劳)在那些与炎症性疾病共病的人中。 与此一致的是,实验工作表明,炎症挑战会增加其他方面健康的样本的抑郁情绪。 基于这些发现,人们越来越关注炎症过程是否会以因果方式导致抑郁症,以及这些影响是如何发生的。
鉴于炎症过程引发社会退缩的观察结果,加上“社会脱节”感觉在抑郁症(非炎症形式)的发作和持续中起关键作用的证据,令人惊讶的是炎症和社会心理后果他们对抑郁症的贡献尚未得到更充分的探讨。 在这里,我们认为炎症可能会增加社会脱节感,并且这些社会心理变化可能是炎症相关抑郁症的重要促成因素。 事实上,初步数据表明,除了抑郁情绪增加外,实验诱发的炎症挑战(内毒素)还导致自我报告的社会脱节感(例如,“我感到与他人脱节”)增加。 然而,除了这些发现之外,还没有研究探讨炎症过程对人类社会体验的影响。 该提案的总体目标是探索炎症引起的社会体验变化(例如,社会脱节感)的经验和神经相关性,这可能为理解炎症和抑郁之间的关系提供一个关键的缺失环节。
参与者 (n=100) 将被随机分配接受内毒素或安慰剂,然后在接下来的六个小时内接受监测。 将每小时收集一次血液抽取以评估细胞因子水平以及自我报告的社会脱节和抑郁情绪的感觉。 此外,在细胞因子反应达到峰值时,参与者将完成一次神经影像学会议,以检查炎症挑战对神经对社会排斥和社会接受的敏感性的影响。 据推测,随着时间的推移,内毒素会增加与社会脱节的感觉,而引起这些感觉的潜在神经敏感性(例如,对社会排斥的神经敏感性增加;对社会接受的神经敏感性降低)将导致炎症引起的抑郁情绪。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Clinical & Translational Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者将被要求身体健康(如下所述在电话和面对面筛查期间评估的结果),并且年龄在 18-50 岁之间。 所有参与者都必须能说流利的英语并且是右撇子。
排除标准:
- 在结构化电话采访之后,具有以下条件的潜在参与者将不会提前参加面对面的筛选会议:幽闭恐惧症或体内存在金属(与研究的神经影像学部分相关)、怀孕或计划怀孕在接下来的 6 个月内,存在慢性精神或身体疾病、过敏史、自身免疫性疾病、肝脏疾病或其他严重的慢性疾病,目前和经常使用处方药,在过去 6 周内夜班工作或时区轮班(> 3 小时),或以前在抽血期间晕倒的历史。
此外,将通过面对面的筛查会议确认没有重大健康问题或药物使用史。 任何具有以下任何条件的参与者将没有资格参加研究: 医疗条件。 (1) 存在不限于但包括心血管疾病(如急性冠状动脉事件、中风病史)和神经系统疾病(如帕金森病)以及疼痛障碍的合并症; (2) 存在并存的炎症性疾病,如类风湿性关节炎或其他自身免疫性疾病; (3) 存在研究人员认为干扰拟议研究程序或使研究参与者处于过度风险中的不受控制的医疗状况; (4) 存在慢性感染,可升高促炎细胞因子; (5) 实验前两周内患有急性传染病。 精神疾病。 (6) 当前和/或终生患有严重抑郁症或其他 DSM-IV 精神疾病(例如 物质依赖)由于重度抑郁症和/或物质依赖对炎症的已知影响。 (没有精神病学诊断将基于结构化精神病学访谈(DSM-IV 诊断的结构化临床访谈:SCID;First 等人,1996 年)。) 药物和物质使用。 (7) 当前和/或过去经常使用含激素的药物,包括类固醇; (8) 目前和/或过去经常使用非甾体抗炎药; (9) 目前和/或过去经常使用针对特定免疫反应的免疫修饰药物,例如 TNF 拮抗剂; (10) 当前和/或过去经常使用镇痛药,例如阿片类药物; (11) 当前和/或过去经常使用精神药物,包括选择性血清素再摄取抑制剂、抗抑郁药、抗焦虑药、催眠药、镇静剂和巴比妥类药物。 健康因素。 (12) 由于已知对促炎细胞因子水平的影响,当前吸烟者或过量咖啡因使用者(>600 毫克/天); (13) 体重指数 (BMI) 大于 35,(14) 显示尿检呈阳性的吸毒证据,(15) 妊娠试验呈阳性,如果是女性,或 (16) 显示筛查实验室检查有任何异常.
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂对照
一半的参与者将接受安慰剂对照
|
低剂量内毒素(0.8 ng/kg 体重):EC.O:113 给药一次
|
ACTIVE_COMPARATOR:内毒素(炎症挑战)
|
低剂量内毒素(0.8 ng/kg 体重):EC.O:113 给药一次
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
与基线相比抑郁情绪的变化
大体时间:在基线,然后在给药后 1、2、3、4、5 和 6 小时
|
在基线,然后在给药后 1、2、3、4、5 和 6 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
消极和积极社会反馈的神经活动
大体时间:给药后2小时
|
给药后2小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Naomi Eisenberger, PhD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kruse JL, Boyle CC, Olmstead R, Breen EC, Tye SJ, Eisenberger NI, Irwin MR. Interleukin-8 and depressive responses to an inflammatory challenge: secondary analysis of a randomized controlled trial. Sci Rep. 2022 Jul 24;12(1):12627. doi: 10.1038/s41598-022-16364-3.
- Moieni M, Muscatell KA, Jevtic I, Breen EC, Irwin MR, Eisenberger NI. Sex Differences in the Effect of Inflammation on Subjective Social Status: A Randomized Controlled Trial of Endotoxin in Healthy Young Adults. Front Psychol. 2019 Oct 1;10:2167. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02167. eCollection 2019.
- Moieni M, Tan KM, Inagaki TK, Muscatell KA, Dutcher JM, Jevtic I, Breen EC, Irwin MR, Eisenberger NI. Sex Differences in the Relationship Between Inflammation and Reward Sensitivity: A Randomized Controlled Trial of Endotoxin. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2019 Jul;4(7):619-626. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.03.010. Epub 2019 Apr 3.
- Moieni M, Irwin MR, Jevtic I, Breen EC, Cho HJ, Arevalo JM, Ma J, Cole SW, Eisenberger NI. Trait sensitivity to social disconnection enhances pro-inflammatory responses to a randomized controlled trial of endotoxin. Psychoneuroendocrinology. 2015 Dec;62:336-42. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.08.020. Epub 2015 Aug 28.
- Moieni M, Irwin MR, Jevtic I, Breen EC, Eisenberger NI. Inflammation impairs social cognitive processing: A randomized controlled trial of endotoxin. Brain Behav Immun. 2015 Aug;48:132-8. doi: 10.1016/j.bbi.2015.03.002. Epub 2015 Mar 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.